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Aderenza a un regime di esercizio raccomandato nei pazienti con cancro del colon-retto

1 marzo 2011 aggiornato da: Beth Israel Medical Center

Valutazione prospettica dell'aderenza al regime di attività raccomandato nei pazienti dopo il trattamento del cancro del colon-retto in stadio II e III.

Dato l'apparente effetto di 18 ore di attività metaboliche equivalenti di attività/settimana nel migliorare la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con carcinoma del colon in stadio 3 trattato e il beneficio in termini di sopravvivenza dell'esercizio dimostrato nei pazienti con carcinoma del colon-retto in stadio II e III, l'obiettivo primario è quello di valutare la compliance a 6 mesi con le raccomandazioni post-trattamento per un minimo di 18 unità metaboliche di attività fisica ogni settimana nei pazienti che hanno completato la terapia per il cancro del colon-retto in stadio 2 e 3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con conferma istologica di carcinoma colorettale in stadio 2 o 3.
  2. Possibilità di firmare il consenso informato scritto.
  3. Performance status OMS di 2 o migliore.
  4. Nessuna evidenza di malattia ricorrente o morte prima del secondo questionario.
  5. Saranno esclusi i pazienti con attività fisica in calo entro 90 giorni dalla seconda valutazione dell'attività fisica.

Non ci sono criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: consulenza sullo stile di vita
Ai pazienti trattati con cancro del colon-retto in stadio 2 e 3 è stato consigliato di esercitare almeno l'equivalente di 18 ore metaboliche a settimana e sono stati valutati per 6 mesi.
Comportamentale: consulenza sull'esercizio
consulenza motivazionale per esercitare un minimo di 18 ore metaboliche a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno mantenuto un regime di esercizio in media di 18 unità metaboliche (MET) a settimana o superiore
Lasso di tempo: 6 mesi
Un MET è il dispendio energetico per stare seduti in silenzio per 1 ora. I punteggi MET per la deambulazione sono stati assegnati in base al ritmo e alla durata riportati. Per altre attività, è stato selezionato un punteggio di intensità da piacevole a moderato. I punteggi per le ore MET settimanali per ciascuna attività sono stati calcolati dalle ore settimanali riportate impegnate in tale attività moltiplicate per il punteggio MET assegnato e le singole attività sono state sommate per ricavare un totale di ore MET settimanali.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
dopo 6 mesi
Sopravvivenza senza recidive
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
dopo 6 mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 003-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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