Adesão a um regime de exercícios recomendado em pacientes com câncer colorretal
1 de março de 2011 atualizado por: Beth Israel Medical Center
Avaliação Prospectiva da Adesão ao Regime de Atividade Recomendada em Pacientes Após Tratamento de Câncer Colorretal em Estágios II e III.
Dado o efeito aparente de 18 horas-tarefa equivalentes metabólicas de atividade/semana na melhoria da sobrevida livre de doença em pacientes com câncer de cólon em estágio 3 tratado e o benefício de sobrevida do exercício demonstrado em pacientes com câncer colorretal em estágio II e III, o objetivo principal é avaliar a conformidade em 6 meses com as recomendações pós-tratamento para um mínimo de 18 unidades metabólicas de atividade física a cada semana em pacientes que concluíram a terapia para câncer colorretal estágio 2 e estágio 3.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com confirmação histológica de câncer colorretal estágio 2 ou estágio 3.
- Capacidade de assinar o consentimento informado por escrito.
- Status de desempenho da OMS de 2 ou melhor.
- Nenhuma evidência de doença recorrente ou morte antes do segundo questionário.
- Pacientes com declínio da atividade física dentro de 90 dias da segunda avaliação de atividade física serão excluídos.
Não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: aconselhamento de estilo de vida
Os pacientes tratados com câncer colorretal nos estágios 2 e 3 foram aconselhados a se exercitar pelo menos até o equivalente a 18 horas metabólicas por semana e foram avaliados durante 6 meses.
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aconselhamento motivacional para exercitar um mínimo de 18 horas metabólicas por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que mantiveram uma média de regime de exercícios de 18 unidades metabólicas (MET) por semana ou mais
Prazo: 6 meses
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Um MET é o gasto de energia para ficar sentado em silêncio por 1 hora.
Os escores MET para caminhada foram atribuídos com base no ritmo e na duração relatados.
Para outras atividades, uma pontuação de intensidade moderada a moderada foi selecionada.
As pontuações para MET-horas por semana para cada atividade foram calculadas a partir das horas relatadas por semana envolvidas nessa atividade multiplicadas pela pontuação MET atribuída, e as atividades individuais foram somadas para derivar um total de MET-horas por semana.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência livre de doença
Prazo: após 6 meses
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após 6 meses
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Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: após 6 meses
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após 6 meses
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Sobrevivência geral
Prazo: após 6 meses
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após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003-07
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