- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00977613
Suositellun harjoitusohjelman noudattaminen kolorektaalisyöpäpotilailla
tiistai 1. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Beth Israel Medical Center
Suositeltujen hoito-ohjelmien noudattamisen ennakoiva arviointi potilailla vaiheiden II ja III paksusuolensyövän hoidon jälkeen.
Kun otetaan huomioon 18 aineenvaihduntaekvivalentti työtuntia viikossa ilmeinen vaikutus taudista vapaan eloonjäämisen parantamiseen potilailla, joilla on hoidettu vaiheen 3 paksusuolensyöpä, ja harjoituksen eloonjäämishyöty, joka on osoitettu vaiheen II ja III paksusuolensyöpää sairastavilla potilailla, ensisijainen tavoite on arvioi 6 kuukauden kohdalla hoidon jälkeisten suositusten noudattaminen vähintään 18 metabolisen fyysisen aktiivisuuden yksikön osalta joka viikko potilailla, jotka ovat saaneet päätökseen vaiheen 2 ja vaiheen 3 paksusuolensyövän hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologinen vahvistus vaiheen 2 tai 3 paksusuolensyövästä.
- Kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- WHO:n suorituskykytila 2 tai parempi.
- Ei todisteita toistuvasta sairaudesta tai kuolemasta ennen toista kyselylomaketta.
- Potilaat, joiden fyysinen aktiivisuus laskee 90 päivän kuluessa toisesta fyysisen aktiivisuuden arvioinnista, suljetaan pois.
Poissulkemiskriteereitä ei ole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: elämäntapaneuvontaa
Hoidettuja vaiheen 2 ja 3 paksusuolensyöpäpotilaita neuvottiin harjoittelemaan vähintään 18 aineenvaihduntatuntia viikossa, ja heitä arvioitiin kuuden kuukauden ajan.
|
motivaationeuvontaa vähintään 18 aineenvaihduntatuntia viikossa harjoittelemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka pitivät harjoitusohjelmaa keskimäärin 18 aineenvaihduntayksikköä (MET) viikossa tai enemmän
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksi MET on energiankulutus 1 tunnin hiljaiseen istumiseen.
Kävelyn MET-pisteet määritettiin raportoidun tahdin ja keston perusteella.
Muiden aktiviteettien osalta valittiin verkkaiseen tai kohtalaiseen intensiteetin arvosana.
Viikoittaisten MET-tuntien pisteet kullekin toiminnalle laskettiin ilmoitetuista viikoittaisista tunneista kyseisessä toiminnassa kerrottuna annetulla MET-pisteellä, ja yksittäiset aktiviteetit laskettiin yhteen MET-tuntien kokonaismääräksi viikossa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudista selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .