- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00977613
Overholdelse af et anbefalet træningsregime hos kolorektal cancerpatienter
1. marts 2011 opdateret af: Beth Israel Medical Center
Prospektiv evaluering af overholdelse af anbefalet aktivitetsregime hos patienter efter behandling af trin II og III kolorektal cancer.
I betragtning af den tilsyneladende effekt af 18 metaboliske ækvivalente arbejdstimer/uge til at forbedre sygdomsfri overlevelse hos patienter med behandlet tyktarmskræft i stadie 3 og overlevelsesfordelen ved træning påvist hos patienter med stadium II og III kolorektal cancer, er det primære mål at evaluere efterlevelse efter 6 måneder med post-behandlingsanbefalinger for minimum 18 metaboliske enheder fysisk aktivitet hver uge hos patienter, der har afsluttet behandling for stadium 2 og stadium 3 kolorektal cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk bekræftelse af stadium 2 eller stadium 3 kolorektal cancer.
- Evne til at underskrive skriftligt informeret samtykke.
- WHO præstationsstatus på 2 eller bedre.
- Ingen tegn på tilbagevendende sygdom eller død før andet spørgeskema.
- Patienter med faldende fysisk aktivitet inden for 90 dage efter anden fysisk aktivitetsvurdering vil blive udelukket.
Der er ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: livsstilsrådgivning
Behandlede trin 2 og 3 kolorektal cancerpatienter blev rådet til at træne mindst svarende til 18 metaboliske timer om ugen og blev vurderet over 6 måneder.
|
motiverende rådgivning til at udøve minimum 18 metaboliske timer om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der opretholdt et træningsregime i gennemsnit på 18 metaboliske enheder (MET) pr. uge eller mere
Tidsramme: 6 måneder
|
One MET er energiforbruget for at sidde stille i 1 time.
MET-score for gang blev tildelt baseret på det rapporterede tempo og varighed.
For andre aktiviteter blev en afslappet til moderat intensitetsscore valgt.
Scoringerne for MET-timer pr. uge for hver aktivitet blev beregnet ud fra de rapporterede timer pr. uge involveret i den pågældende aktivitet ganget med den tildelte MET-score, og individuelle aktiviteter blev summeret til at udlede et samlet MET-timer pr. uge.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: efter 6 måneder
|
efter 6 måneder
|
|
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: efter 6 måneder
|
efter 6 måneder
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: efter 6 måneder
|
efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2009
Først opslået (Skøn)
16. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 003-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer (CRC)
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyRekruttering
-
Shanghai Henlius BiotechIkke rekrutterer endnu
-
Motus GI Medical Technologies LtdAfsluttet
-
Motus GI Medical Technologies LtdAfsluttet
-
NGM Biopharmaceuticals, IncTrukket tilbage
-
Motus GI Medical Technologies LtdAfsluttet
-
Jun HuangIkke rekrutterer endnuCRC | Levermetastaser tyktarmskræftKina
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalFBD Biologics LimitedRekruttering
Kliniske forsøg med træningsrådgivning
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los Angeles County Department of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater