Följande av ett rekommenderat träningsschema för patienter med kolorektal cancer
1 mars 2011 uppdaterad av: Beth Israel Medical Center
Prospektiv utvärdering av överensstämmelse med rekommenderad aktivitetsregimen hos patienter efter behandling av steg II och III kolorektal cancer.
Med tanke på den uppenbara effekten av 18 metaboliska ekvivalenta arbetstimmars aktivitet/vecka för att förbättra sjukdomsfri överlevnad hos patienter med behandlad tjocktarmscancer i stadium 3 och överlevnadsvinsten av träning som har påvisats hos patienter med kolorektal cancer i stadium II och III, är det primära målet att utvärdera överensstämmelse efter 6 månader med rekommendationer efter behandling för minst 18 metaboliska enheter fysisk aktivitet varje vecka hos patienter som har avslutat terapi för steg 2 och steg 3 kolorektal cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk bekräftelse av stadium 2 eller stadium 3 kolorektal cancer.
- Förmåga att underteckna skriftligt informerat samtycke.
- WHO prestationsstatus på 2 eller bättre.
- Inga tecken på återkommande sjukdom eller död före andra frågeformuläret.
- Patienter med avtagande fysisk aktivitet inom 90 dagar efter andra bedömningen av fysisk aktivitet kommer att exkluderas.
Det finns inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: livsstilsrådgivning
Behandlade patienter med kolorektal cancer i stadium 2 och 3 uppmanades att träna minst motsvarande 18 metaboltimmar per vecka och bedömdes under 6 månader.
|
motiverande rådgivning för att träna minst 18 metaboliska timmar per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upprätthöll ett träningsschema i genomsnitt 18 Metabolic Units (MET) per vecka eller mer
Tidsram: 6 månader
|
En MET är energiförbrukningen för att sitta tyst i 1 timme.
MET-poäng för promenader tilldelades baserat på den rapporterade takten och varaktigheten.
För andra aktiviteter valdes ett poäng för lugn till måttlig intensitet.
Poängen för MET-timmar per vecka för varje aktivitet beräknades från de rapporterade timmarna per vecka engagerade i den aktiviteten multiplicerat med den tilldelade MET-poängen, och individuella aktiviteter summerades för att härleda en total MET-timmar per vecka.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: efter 6 månader
|
efter 6 månader
|
|
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: efter 6 månader
|
efter 6 månader
|
|
Total överlevnad
Tidsram: efter 6 månader
|
efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2009
Första postat (Uppskatta)
16 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 003-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .