- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00977613
Az ajánlott edzési rend betartása vastag- és végbélrákos betegeknél
2011. március 1. frissítette: Beth Israel Medical Center
A II. és III. stádiumú vastag- és végbélrák kezelését követően az ajánlott tevékenységi rend betartásának jövőbeli értékelése.
Tekintettel a heti 18 metabolikus ekvivalens munkaóra nyilvánvaló hatására a kezelt 3. stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegek betegségmentes túlélésében, valamint a testmozgásnak a II. és III. stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegek túlélési előnyére, az elsődleges cél a értékelje a kezelés utáni ajánlásoknak való megfelelést 6 hónap elteltével legalább 18 metabolikus egységnyi fizikai aktivitásra hetente azoknál a betegeknél, akik befejezték a 2. és 3. stádiumú vastagbélrák kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2. vagy 3. stádiumú vastagbélrák szövettanilag igazolt betegek.
- Képes írásbeli beleegyező nyilatkozat aláírására.
- A WHO teljesítménye 2 vagy jobb.
- Nincs bizonyíték visszatérő betegségre vagy halálozásra a második kérdőív előtt.
- Azok a betegek, akiknél a fizikai aktivitás második felmérését követő 90 napon belül csökken, kizárásra kerülnek.
Nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: életmód tanácsadás
A 2. és 3. stádiumú vastag- és végbélrákos betegeknek azt tanácsolták, hogy legalább heti 18 metabolikus órának megfelelő mennyiségű testmozgást végezzenek, és 6 hónapon keresztül értékelték őket.
|
motivációs tanácsadás legalább heti 18 óra metabolikus edzéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik átlagosan heti 18 metabolikus egységet (MET) folytattak edzésprogramot
Időkeret: 6 hónap
|
Az One MET az 1 órás csendben üléshez szükséges energiafelhasználás.
A gyaloglás MET-pontszámait a közölt tempó és időtartam alapján határozták meg.
Más tevékenységekhez a laza vagy közepes intenzitású pontszámot választották ki.
Az egyes tevékenységek heti MET-óráinak pontszámait az adott tevékenységgel töltött heti órák számának és a hozzárendelt MET-pontszámnak a szorzatából számították ki, és az egyes tevékenységeket összegezve kapták meg a heti összes MET-órát.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 6 hónap után
|
6 hónap után
|
|
Ismétlődésmentes túlélés
Időkeret: 6 hónap után
|
6 hónap után
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 6 hónap után
|
6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 003-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .