Naleving van een aanbevolen trainingsregime bij patiënten met colorectale kanker
1 maart 2011 bijgewerkt door: Beth Israel Medical Center
Prospectieve evaluatie van de naleving van het aanbevolen activiteitenregime bij patiënten na behandeling van stadium II en III colorectale kanker.
Gezien het duidelijke effect van 18 metabole equivalente taakuren activiteit/week op het verbeteren van de ziektevrije overleving bij patiënten met behandelde darmkanker stadium 3 en het overlevingsvoordeel van lichaamsbeweging dat is aangetoond bij patiënten met darmkanker stadium II en III, is het primaire doel om evalueer na 6 maanden de naleving van de aanbevelingen na de behandeling voor minimaal 18 metabole eenheden fysieke activiteit per week bij patiënten die de therapie voor stadium 2 en stadium 3 colorectale kanker hebben voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met histologische bevestiging van stadium 2 of stadium 3 colorectale kanker.
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- WHO-prestatiestatus van 2 of beter.
- Geen bewijs van terugkerende ziekte of overlijden voorafgaand aan de tweede vragenlijst.
- Patiënten met afnemende fysieke activiteit binnen 90 dagen na de tweede beoordeling van fysieke activiteit zullen worden uitgesloten.
Er zijn geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: leefstijladvisering
Behandelde patiënten met stadium 2- en 3-darmkanker kregen de raad om ten minste het equivalent van 18 metabolische uren per week te bewegen en werden gedurende 6 maanden beoordeeld.
|
motiverende counseling om minimaal 18 metabolische uren per week te oefenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een trainingsschema aanhield Gemiddeld 18 metabole eenheden (MET) per week of meer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Eén MET is het energieverbruik voor 1 uur stil zitten.
MET-scores voor lopen werden toegewezen op basis van het gerapporteerde tempo en de duur.
Voor andere activiteiten werd een score van rustige tot matige intensiteit gekozen.
De scores voor MET-uren per week voor elke activiteit werden berekend uit de gerapporteerde uren per week die aan die activiteit waren besteed, vermenigvuldigd met de toegekende MET-score, en individuele activiteiten werden opgeteld om een totaal aantal MET-uren per week af te leiden.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
na 6 maanden
|
|
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
na 6 maanden
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: na 6 maanden
|
na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 003-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .