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Adhésion à un programme d'exercice recommandé chez les patients atteints d'un cancer colorectal

1 mars 2011 mis à jour par: Beth Israel Medical Center

Évaluation prospective de l'adhésion au régime d'activité recommandé chez les patients après le traitement d'un cancer colorectal de stades II et III.

Compte tenu de l'effet apparent de 18 heures-tâches métaboliques équivalentes d'activité/semaine sur l'amélioration de la survie sans maladie chez les patients atteints d'un cancer du côlon de stade 3 traité et du bénéfice de survie de l'exercice démontré chez les patients atteints d'un cancer colorectal de stade II et III, l'objectif principal est de évaluer la conformité à 6 mois avec les recommandations post-traitement pour un minimum de 18 unités métaboliques d'activité physique chaque semaine chez les patients qui ont terminé le traitement pour un cancer colorectal de stade 2 et 3.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Beth Israel Medical Center - Philipps Ambulatory Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec confirmation histologique d'un cancer colorectal de stade 2 ou 3.
  2. Capacité à signer un consentement éclairé écrit.
  3. Statut de performance de l'OMS de 2 ou mieux.
  4. Aucune preuve de maladie récurrente ou de décès avant le deuxième questionnaire.
  5. Les patients dont l'activité physique diminue dans les 90 jours suivant la deuxième évaluation de l'activité physique seront exclus.

Il n'y a pas de critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: conseil en style de vie
Les patients atteints de cancer colorectal de stade 2 et 3 traités ont été conseillés d'exercer au moins l'équivalent de 18 heures métaboliques par semaine et ont été évalués sur 6 mois.
Comportemental: conseils d'exercice
conseils de motivation pour exercer un minimum de 18 heures métaboliques par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont maintenu un régime d'exercice moyen de 18 unités métaboliques (MET) par semaine ou plus
Délai: 6 mois
Un MET est la dépense énergétique pour rester assis tranquillement pendant 1 heure. Les scores MET pour la marche ont été attribués en fonction du rythme et de la durée rapportés. Pour les autres activités, un score d'intensité de loisir à modéré a été sélectionné. Les scores des heures MET par semaine pour chaque activité ont été calculés à partir des heures déclarées par semaine consacrées à cette activité multipliées par le score MET attribué, et les activités individuelles ont été additionnées pour obtenir un total d'heures MET par semaine.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie sans maladie
Délai: après 6 mois
après 6 mois
Survie sans récidive
Délai: après 6 mois
après 6 mois
La survie globale
Délai: après 6 mois
après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter S Kozuch, MD, Beth Israel Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2009

Première publication (Estimation)

16 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 003-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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