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地域電子健康情報交換所の臨床健康記録の評価

2014年1月23日 更新者:Jeffrey Rothschild, MD、Brigham and Women's Hospital
Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) は、主にさまざまな医療環境で集計された患者の請求データに基づいて、ポイント オブ ケアの臨床報告と意思決定支援を提供します。国。 この研究では、CHR がどのように使用され、その臨床的および財政的影響を評価して、CHR の価値をよりよく理解し、患者のケアと実践の効率をサポートするシステムを強化する機会を特定します。 さらに、この研究の結果は、患者のケアの質、患者の安全性、および診療効率を最大化するためのこれらのタイプのツールの有効性に関する全国的な議論を知らせるのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

ポイント オブ ケアで情報が欠落していると、医師と患者の両方がイライラし、不必要な検査や最適でない治療、さらには不適切で潜在的に有害な治療につながる可能性があります。 ケアの質が低下するリスクに加えて、この不完全または利用できない臨床データの断片化により、医療システムのコストが増加する可能性があります。 患者の健康記録をさまざまな患者ケア環境で電子的に共有すると、患者の安全性やケアの質などのヘルスケアの成果を改善し、効率性と費用対効果を高めることができます。

この全体的な調査は、2 つの分析で構成されます。 まず、ビフォア・アフター、つまりプレ・ポスト・スタディを行います。 参加に同意した臨床診療は、ベースライン期間中に独自のコントロールとして機能します。 データが遡及的に取得されるベースライン期間中、医師は CHR を使用せずに「通常どおりの業務」を行っていました。 介入は、医療上の決定と患者のケアを支援するために CHR にアクセスする参加者で構成されます。 第二に、診療所内の患者の同時対応コホート比較を実施します。 CHR の使用頻度が非常に高い患者と CHR の使用頻度が低い患者のケアにおけるアウトカムとギャップを、CHR の使用に関連しない対応対照患者と比較します。

安全性、品質、およびコストの結果は、説明されている 2 つのアプローチを使用して比較されます。 最初に、介入期間中の積極的な CHR の使用を含む介入患者のケアの結果とギャップを、これらの同じ患者がベースライン期間中に受けたケアと比較します (事前/事後分析)。 第二に、超活動的および非活動的の両方の介入活動患者のケアの結果とギャップを、研究中のケアが介入期間中のCHRの使用を含まなかった対応する対照患者と比較します(一致コホート分析)。

研究のタイムライン内で CHR の使用と臨床的、経済的、およびオフィス効率の結果との関係を研究するために、既存の患者と、研究期間中に少なくとも 1 回の遭遇があった新しい患者に研究を限定します。 入院データも、費用と結果の分析の一部として分析されます。

AHRQ の外来治療に敏感な (ACS) 状態のいくつかの状態に対する CHR の効果を研究する予定です。 慢性閉塞性肺疾患/喘息、うっ血性心不全、狭心症/冠動脈疾患、糖尿病など、CHRへのアクセスにより臨床管理が改善される可能性がある、一般的でリスクが高く、リソースに依存する状態を研究します。 さらに、CHR の影響を評価する上で価値があると判断された他の条件が追加されるか、既存の条件の一部が置き換えられる場合があります。 これらの条件は、適格な患者の数と臨床的相互作用の数についてさらに学んだ後、研究の初期の作業に基づいて選択されます. まだ決定されていない新しい状態には、非慢性または急性の診断も含まれる場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

113

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は被験者として登録されていません。彼らの匿名化されたデータは、関連する医師と診療所が被験者として研究に参加している場合にのみレビューされます。 研究集団内の医師、スタッフ、および患者は、私たちが研究しようとしている実践の代表です。 患者のデータは、Shared Health の CHR システムの一部であり、選択された診療所の 1 つでケアを受けており、資格要件を満たしている限り、介入研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 参加者は、本研究に登録されている診療所で CHR を使用するために登録したプライマリケア臨床医 (看護師、医師助手、または医師) でなければなりません。

除外基準:

  • 専門医は除きます。
  • 登録された診療所で CHR を使用するために登録していないプライマリ ケアの臨床医。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアのギャップ;品質対策の遵守
時間枠:2008 年のベースライン、2009 ~ 2010 年の介入
データは、ベースライン期間 (暦年 2008 年) および介入期間 (2009 年から 2010 年) のアウトカム測定値について、Shared Health から収集されます。介入期間は、いつ臨床健康記録を実装したかに応じて、参加している診療所全体で段階的に行われます。
2008 年のベースライン、2009 ~ 2010 年の介入

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療費
時間枠:2008 年のベースライン、2009 ~ 2010 年の介入
2008 年のベースライン期間と 2009 年から 2010 年の介入期間について、医療費が評価されています。
2008 年のベースライン、2009 ~ 2010 年の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey Rothschild, MD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (予想される)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月23日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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