- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00978744
Utvärdering av ett regionalt elektroniskt hälsoinformationsutbytes kliniska journal
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Att sakna information vid vårdplatsen är frustrerande för både läkare och patienter och kan leda till onödiga tester eller suboptimal eller till och med olämplig och potentiellt skadlig behandling. Utöver riskerna med sämre vårdkvalitet kan denna fragmentering av ofullständiga eller otillgängliga kliniska data leda till ökade kostnader för sjukvården. Patientjournaler, när de delas elektroniskt över ett spektrum av patientvårdsinställningar, erbjuder möjligheten att förbättra sjukvårdens resultat, inklusive patientsäkerhet och vårdkvalitet, och öka effektiviteten, såväl som kostnadseffektiviteten.
Denna övergripande studie kommer att bestå av två analyser. Först kommer vi att genomföra en före-och-efter- eller pre-post-studie. De kliniska praxis som samtycker till att delta kommer att fungera som deras egna kontroller under baslinjeperioden. Under baslinjeperioden för vilken data kommer att fångas in i efterhand, kommer läkare att ha bedrivit "business as usual" utan användning av CHR. Interventionen kommer att bestå av att deltagare får tillgång till CHR för att hjälpa till med medicinska beslut och patientvård. För det andra kommer vi att genomföra en samtidig matchad kohortjämförelse av patienter inom praktiker. Vi kommer att jämföra resultat och luckor i vården för patienter vars vård är förknippad med mycket frekvent CHR-användning och mindre frekvent CHR-användning med matchade kontrollpatienter vars vård inte är associerad med CHR-användning.
Säkerhet, kvalitet och kostnadsresultat kommer att jämföras med de två beskrivna metoderna. Först kommer vi att jämföra utfall och luckor i vården för de interventionspatienter vars vård involverade aktiv CHR-användning under interventionsperioden med den vård dessa samma patienter fick under baslinjeperioderna (pre/post-analyser). För det andra kommer vi att jämföra utfall och luckor i vården av de interventionsaktiva patienterna, både superaktiva och mindre aktiva, med de matchade kontrollpatienterna vars vård under studien inte involverade någon CHR-användning under interventionsperioden (matchad kohortanalys).
För att studera sambandet mellan CHR-användning och kliniska, finansiella och kontorseffektivitetsresultat inom studiens tidslinje kommer vi att begränsa vår studie till redan existerande patienter och nya patienter som har haft minst ett möte under studieperioden. Sjukhusinläggningsdata kommer också att analyseras som en del av kostnads- och resultatanalysen.
Vi planerar att studera effekterna av CHR på flera tillstånd bland AHRQ:s Ambulatory Care Sensitive (ACS) tillstånd. Vi kommer att studera tillstånd som är vanliga, högrisk- och resursberoende där klinisk hantering kan förbättras med tillgång till en CHR inklusive kronisk obstruktiv lungsjukdom/astma, kongestiv hjärtsvikt, angina/kransartärsjukdom och diabetes mellitus. Dessutom kan andra villkor som bedöms vara av värde för att utvärdera konsekvenserna av CHR läggas till, eller kan ersätta några av de befintliga villkoren. Dessa villkor kommer att väljas baserat på vårt tidiga arbete i studien när vi lär oss mer om antalet kvalificerade patienter och antalet kliniska interaktioner. De nya tillstånden, som ännu inte har fastställts, kan också innefatta icke-kroniska eller akuta diagnoser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara läkare i primärvården (sjuksköterska, läkareassistent eller läkare) som har registrerat sig för att använda CHR på en mottagning som är inskriven i studien.
Exklusions kriterier:
- Specialistläkare är uteslutna.
- Primärvårdskliniker som inte har registrerat sig för att använda CHR på en inskriven mottagning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luckor i vården; efterlevnad av kvalitetsåtgärder
Tidsram: 2008 baslinje, 2009-2010 intervention
|
Data samlas in från Shared Health om resultatmåtten för baslinjeperioden (kalenderåret 2008) och för interventionsperioden som är 2009-2010, stegvis över de deltagande praktikerna beroende på när de implementerade den kliniska journalen.
|
2008 baslinje, 2009-2010 intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnader för vård
Tidsram: 2008 baslinje, 2009-2010 intervention
|
Vårdkostnader utvärderas för baslinjeperioden 2008 och för interventionsperioden 2009-2010, som stegas över deltagande praktiker beroende på när de implementerade den kliniska journalen.
|
2008 baslinje, 2009-2010 intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Anfall
- Gastroenterit
- Lunginflammation, bakteriell
Andra studie-ID-nummer
- 2007-P-002256/1; BWH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .