Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett regionalt elektroniskt hälsoinformationsutbytes kliniska journal

23 januari 2014 uppdaterad av: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) erbjuder klinisk rapportering och beslutsstöd på vårdställen baserade främst på patientanspråksdata aggregerade över olika hälsovårdsmiljöer, och är ett exempel på de typer av hälsoinformationsdatautbyte som implementeras över landet. Denna studie kommer att utvärdera hur CHR används och dess kliniska och ekonomiska inverkan för att bättre förstå CHR:s värde och för att identifiera möjligheter att förbättra systemet för att stödja patientvård och praktikeffektivitet. Dessutom kommer resultaten från denna studie att hjälpa till att informera den nationella debatten om effektiviteten av dessa typer av verktyg för att maximera patientens vårdkvalitet, patientsäkerhet och praktikeffektivitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att sakna information vid vårdplatsen är frustrerande för både läkare och patienter och kan leda till onödiga tester eller suboptimal eller till och med olämplig och potentiellt skadlig behandling. Utöver riskerna med sämre vårdkvalitet kan denna fragmentering av ofullständiga eller otillgängliga kliniska data leda till ökade kostnader för sjukvården. Patientjournaler, när de delas elektroniskt över ett spektrum av patientvårdsinställningar, erbjuder möjligheten att förbättra sjukvårdens resultat, inklusive patientsäkerhet och vårdkvalitet, och öka effektiviteten, såväl som kostnadseffektiviteten.

Denna övergripande studie kommer att bestå av två analyser. Först kommer vi att genomföra en före-och-efter- eller pre-post-studie. De kliniska praxis som samtycker till att delta kommer att fungera som deras egna kontroller under baslinjeperioden. Under baslinjeperioden för vilken data kommer att fångas in i efterhand, kommer läkare att ha bedrivit "business as usual" utan användning av CHR. Interventionen kommer att bestå av att deltagare får tillgång till CHR för att hjälpa till med medicinska beslut och patientvård. För det andra kommer vi att genomföra en samtidig matchad kohortjämförelse av patienter inom praktiker. Vi kommer att jämföra resultat och luckor i vården för patienter vars vård är förknippad med mycket frekvent CHR-användning och mindre frekvent CHR-användning med matchade kontrollpatienter vars vård inte är associerad med CHR-användning.

Säkerhet, kvalitet och kostnadsresultat kommer att jämföras med de två beskrivna metoderna. Först kommer vi att jämföra utfall och luckor i vården för de interventionspatienter vars vård involverade aktiv CHR-användning under interventionsperioden med den vård dessa samma patienter fick under baslinjeperioderna (pre/post-analyser). För det andra kommer vi att jämföra utfall och luckor i vården av de interventionsaktiva patienterna, både superaktiva och mindre aktiva, med de matchade kontrollpatienterna vars vård under studien inte involverade någon CHR-användning under interventionsperioden (matchad kohortanalys).

För att studera sambandet mellan CHR-användning och kliniska, finansiella och kontorseffektivitetsresultat inom studiens tidslinje kommer vi att begränsa vår studie till redan existerande patienter och nya patienter som har haft minst ett möte under studieperioden. Sjukhusinläggningsdata kommer också att analyseras som en del av kostnads- och resultatanalysen.

Vi planerar att studera effekterna av CHR på flera tillstånd bland AHRQ:s Ambulatory Care Sensitive (ACS) tillstånd. Vi kommer att studera tillstånd som är vanliga, högrisk- och resursberoende där klinisk hantering kan förbättras med tillgång till en CHR inklusive kronisk obstruktiv lungsjukdom/astma, kongestiv hjärtsvikt, angina/kransartärsjukdom och diabetes mellitus. Dessutom kan andra villkor som bedöms vara av värde för att utvärdera konsekvenserna av CHR läggas till, eller kan ersätta några av de befintliga villkoren. Dessa villkor kommer att väljas baserat på vårt tidiga arbete i studien när vi lär oss mer om antalet kvalificerade patienter och antalet kliniska interaktioner. De nya tillstånden, som ännu inte har fastställts, kan också innefatta icke-kroniska eller akuta diagnoser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

113

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter registreras inte som försökspersoner; deras avidentifierade data kommer att granskas endast om deras associerade läkare och praktiker deltar som försökspersoner i studien. Läkare, personal och patienter inom studiepopulationen är representativa för de metoder vi ska studera. Patienternas data kommer att inkluderas i interventionsstudien i den mån de ingår i Shared Healths CHR-system, får vård på en av de utvalda mottagningarna och uppfyller behörighetskraven.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste vara läkare i primärvården (sjuksköterska, läkareassistent eller läkare) som har registrerat sig för att använda CHR på en mottagning som är inskriven i studien.

Exklusions kriterier:

  • Specialistläkare är uteslutna.
  • Primärvårdskliniker som inte har registrerat sig för att använda CHR på en inskriven mottagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luckor i vården; efterlevnad av kvalitetsåtgärder
Tidsram: 2008 baslinje, 2009-2010 intervention
Data samlas in från Shared Health om resultatmåtten för baslinjeperioden (kalenderåret 2008) och för interventionsperioden som är 2009-2010, stegvis över de deltagande praktikerna beroende på när de implementerade den kliniska journalen.
2008 baslinje, 2009-2010 intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnader för vård
Tidsram: 2008 baslinje, 2009-2010 intervention
Vårdkostnader utvärderas för baslinjeperioden 2008 och för interventionsperioden 2009-2010, som stegas över deltagande praktiker beroende på när de implementerade den kliniska journalen.
2008 baslinje, 2009-2010 intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2009

Första postat (Uppskatta)

17 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera