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Évaluation du dossier de santé clinique d'un échange régional d'information sur la santé

23 janvier 2014 mis à jour par: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Le Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) offre des rapports cliniques au point de service et une aide à la décision basés principalement sur les données de réclamation des patients agrégées dans divers établissements de soins de santé, et est un exemple des types d'efforts d'échange de données d'informations sur la santé mis en œuvre à travers le pays. Cette étude évaluera la façon dont le RSC est utilisé et son impact clinique et financier afin de mieux comprendre la valeur du RSC et d'identifier les possibilités d'améliorer le système pour soutenir les soins aux patients et l'efficacité de la pratique. De plus, les résultats de cette étude contribueront à éclairer le débat national sur l'efficacité de ces types d'outils pour maximiser la qualité des soins, la sécurité des patients et l'efficacité de la pratique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'absence d'informations au point de service est frustrante pour les médecins et les patients et peut conduire à des tests inutiles ou à un traitement sous-optimal ou même inapproprié et potentiellement dangereux. En plus des risques de moins bonne qualité des soins, cette fragmentation de données cliniques incomplètes ou indisponibles peut entraîner une augmentation des coûts pour le système de santé. Les dossiers de santé des patients, lorsqu'ils sont partagés électroniquement dans un éventail de milieux de soins aux patients, offrent la possibilité d'améliorer les résultats des soins de santé, y compris la sécurité des patients et la qualité des soins, et d'augmenter l'efficacité, ainsi que la rentabilité.

Cette étude globale consistera en deux analyses. Dans un premier temps, nous réaliserons une étude avant-après, ou pré-post. Les pratiques cliniques consentant à participer serviront de leurs propres contrôles pendant la période de référence. Au cours de la période de référence pour laquelle les données seront saisies rétrospectivement, les médecins auront fait « leurs affaires comme d'habitude » sans l'utilisation du RSC. L'intervention consistera en l'accès des participants au RSC pour les aider à prendre des décisions médicales et à soigner les patients. Deuxièmement, nous procéderons à une comparaison simultanée de cohortes appariées de patients au sein des cabinets. Nous comparerons les résultats et les lacunes dans les soins pour les patients dont les soins sont associés à une utilisation très fréquente des RSC et à une utilisation moins fréquente des RSC à des patients témoins appariés dont les soins ne sont pas associés à l'utilisation des RSC.

Les résultats en matière de sécurité, de qualité et de coût seront comparés à l'aide des deux approches décrites. Premièrement, nous comparerons les résultats et les lacunes dans les soins pour les patients d'intervention dont les soins impliquaient une utilisation active des RSC pendant la période d'intervention aux soins que ces mêmes patients ont reçus pendant les périodes de référence (analyses pré/post). Deuxièmement, nous comparerons les résultats et les lacunes dans les soins des patients actifs de l'intervention, à la fois super-actifs et moins actifs, aux patients témoins appariés dont les soins au cours de l'étude n'ont impliqué aucune utilisation de RSC pendant la période d'intervention (analyse de cohorte appariée).

Afin d'étudier la relation entre l'utilisation des RSC et les résultats cliniques, financiers et d'efficacité du bureau dans le délai de l'étude, nous limiterons notre étude aux patients préexistants et aux nouveaux patients qui ont eu au moins une rencontre au cours de la période d'étude. Les données sur les admissions à l'hôpital seront également analysées dans le cadre de l'analyse des coûts et des résultats.

Nous prévoyons d'étudier les effets de la RSC sur plusieurs conditions parmi les conditions sensibles aux soins ambulatoires (SCA) de l'AHRQ. Nous étudierons des affections courantes, à haut risque et dépendantes des ressources pour lesquelles la gestion clinique peut être améliorée avec l'accès à un RSC, notamment la maladie pulmonaire obstructive chronique/l'asthme, l'insuffisance cardiaque congestive, l'angine de poitrine/la maladie coronarienne et le diabète sucré. De plus, d'autres conditions jugées utiles pour évaluer l'impact de la RSC peuvent être ajoutées ou peuvent remplacer certaines des conditions existantes. Ces conditions seront choisies en fonction de nos premiers travaux dans l'étude une fois que nous en saurons plus sur le nombre de patients éligibles et le nombre d'interactions cliniques. Les nouvelles conditions, qui restent à déterminer, peuvent également inclure des diagnostics non chroniques ou aigus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

113

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ne sont pas inscrits en tant que sujets ; leurs données anonymisées ne seront examinées que si leurs médecins et cabinets associés participent en tant que sujets à l'étude. Les médecins, le personnel et les patients de la population étudiée sont représentatifs des pratiques que nous allons étudier. Les données des patients seront incluses dans l'étude d'intervention dans la mesure où ils font partie du système CHR de Shared Health, reçoivent des soins dans l'un des cabinets sélectionnés et répondent aux critères d'admissibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être des cliniciens de soins primaires (infirmière praticienne, adjoint au médecin ou médecin) qui se sont inscrits pour utiliser le CHR dans une pratique inscrite à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les cliniciens spécialisés sont exclus.
  • Les cliniciens de soins primaires qui ne se sont pas inscrits pour utiliser le CHR dans un cabinet inscrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lacunes dans les soins ; respect des mesures de qualité
Délai: Base de référence 2008, intervention 2009-2010
Les données sont recueillies auprès de Shared Health sur les mesures des résultats pour la période de référence (année civile 2008) et pour la période d'intervention qui est 2009-2010, réparties dans les cabinets participants en fonction du moment où ils ont mis en œuvre le dossier de santé clinique.
Base de référence 2008, intervention 2009-2010

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frais de garde
Délai: Base de référence 2008, intervention 2009-2010
Les coûts des soins sont en cours d'évaluation pour la période de référence de 2008 et pour la période d'intervention de 2009-2010, qui est échelonnée dans les cabinets participants en fonction du moment où ils ont mis en œuvre le dossier de santé clinique.
Base de référence 2008, intervention 2009-2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2009

Première publication (Estimation)

17 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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