- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00978744
Évaluation du dossier de santé clinique d'un échange régional d'information sur la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'absence d'informations au point de service est frustrante pour les médecins et les patients et peut conduire à des tests inutiles ou à un traitement sous-optimal ou même inapproprié et potentiellement dangereux. En plus des risques de moins bonne qualité des soins, cette fragmentation de données cliniques incomplètes ou indisponibles peut entraîner une augmentation des coûts pour le système de santé. Les dossiers de santé des patients, lorsqu'ils sont partagés électroniquement dans un éventail de milieux de soins aux patients, offrent la possibilité d'améliorer les résultats des soins de santé, y compris la sécurité des patients et la qualité des soins, et d'augmenter l'efficacité, ainsi que la rentabilité.
Cette étude globale consistera en deux analyses. Dans un premier temps, nous réaliserons une étude avant-après, ou pré-post. Les pratiques cliniques consentant à participer serviront de leurs propres contrôles pendant la période de référence. Au cours de la période de référence pour laquelle les données seront saisies rétrospectivement, les médecins auront fait « leurs affaires comme d'habitude » sans l'utilisation du RSC. L'intervention consistera en l'accès des participants au RSC pour les aider à prendre des décisions médicales et à soigner les patients. Deuxièmement, nous procéderons à une comparaison simultanée de cohortes appariées de patients au sein des cabinets. Nous comparerons les résultats et les lacunes dans les soins pour les patients dont les soins sont associés à une utilisation très fréquente des RSC et à une utilisation moins fréquente des RSC à des patients témoins appariés dont les soins ne sont pas associés à l'utilisation des RSC.
Les résultats en matière de sécurité, de qualité et de coût seront comparés à l'aide des deux approches décrites. Premièrement, nous comparerons les résultats et les lacunes dans les soins pour les patients d'intervention dont les soins impliquaient une utilisation active des RSC pendant la période d'intervention aux soins que ces mêmes patients ont reçus pendant les périodes de référence (analyses pré/post). Deuxièmement, nous comparerons les résultats et les lacunes dans les soins des patients actifs de l'intervention, à la fois super-actifs et moins actifs, aux patients témoins appariés dont les soins au cours de l'étude n'ont impliqué aucune utilisation de RSC pendant la période d'intervention (analyse de cohorte appariée).
Afin d'étudier la relation entre l'utilisation des RSC et les résultats cliniques, financiers et d'efficacité du bureau dans le délai de l'étude, nous limiterons notre étude aux patients préexistants et aux nouveaux patients qui ont eu au moins une rencontre au cours de la période d'étude. Les données sur les admissions à l'hôpital seront également analysées dans le cadre de l'analyse des coûts et des résultats.
Nous prévoyons d'étudier les effets de la RSC sur plusieurs conditions parmi les conditions sensibles aux soins ambulatoires (SCA) de l'AHRQ. Nous étudierons des affections courantes, à haut risque et dépendantes des ressources pour lesquelles la gestion clinique peut être améliorée avec l'accès à un RSC, notamment la maladie pulmonaire obstructive chronique/l'asthme, l'insuffisance cardiaque congestive, l'angine de poitrine/la maladie coronarienne et le diabète sucré. De plus, d'autres conditions jugées utiles pour évaluer l'impact de la RSC peuvent être ajoutées ou peuvent remplacer certaines des conditions existantes. Ces conditions seront choisies en fonction de nos premiers travaux dans l'étude une fois que nous en saurons plus sur le nombre de patients éligibles et le nombre d'interactions cliniques. Les nouvelles conditions, qui restent à déterminer, peuvent également inclure des diagnostics non chroniques ou aigus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des cliniciens de soins primaires (infirmière praticienne, adjoint au médecin ou médecin) qui se sont inscrits pour utiliser le CHR dans une pratique inscrite à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les cliniciens spécialisés sont exclus.
- Les cliniciens de soins primaires qui ne se sont pas inscrits pour utiliser le CHR dans un cabinet inscrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lacunes dans les soins ; respect des mesures de qualité
Délai: Base de référence 2008, intervention 2009-2010
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Les données sont recueillies auprès de Shared Health sur les mesures des résultats pour la période de référence (année civile 2008) et pour la période d'intervention qui est 2009-2010, réparties dans les cabinets participants en fonction du moment où ils ont mis en œuvre le dossier de santé clinique.
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Base de référence 2008, intervention 2009-2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frais de garde
Délai: Base de référence 2008, intervention 2009-2010
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Les coûts des soins sont en cours d'évaluation pour la période de référence de 2008 et pour la période d'intervention de 2009-2010, qui est échelonnée dans les cabinets participants en fonction du moment où ils ont mis en œuvre le dossier de santé clinique.
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Base de référence 2008, intervention 2009-2010
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Saisies
- Gastro-entérite
- Pneumonie bactérienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-P-002256/1; BWH
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