Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het klinische gezondheidsdossier van een regionale elektronische uitwisseling van gezondheidsinformatie

23 januari 2014 bijgewerkt door: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
De Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) biedt klinische rapportage en beslissingsondersteuning op het zorgpunt, voornamelijk gebaseerd op gegevens over patiëntclaims die zijn verzameld in verschillende zorgomgevingen, en is een voorbeeld van de soorten inspanningen voor het uitwisselen van gezondheidsinformatie die worden geïmplementeerd het land. Deze studie zal evalueren hoe de CHR wordt gebruikt en de klinische en financiële impact ervan om de waarde van de CHR beter te begrijpen en om kansen te identificeren om het systeem te verbeteren ter ondersteuning van patiëntenzorg en praktijkefficiëntie. Bovendien zullen de resultaten van deze studie bijdragen aan het nationale debat over de effectiviteit van dit soort hulpmiddelen om de kwaliteit van de zorg voor de patiënt, de patiëntveiligheid en de efficiëntie van de praktijk te maximaliseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ontbrekende informatie op het zorgpunt is frustrerend voor zowel artsen als patiënten en kan leiden tot onnodige tests of suboptimale of zelfs ongepaste en mogelijk schadelijke behandelingen. Naast de risico's van een slechtere kwaliteit van zorg, kan deze versnippering van onvolledige of niet-beschikbare klinische gegevens leiden tot hogere kosten voor het gezondheidszorgsysteem. Patiëntendossiers bieden, wanneer ze elektronisch worden gedeeld in een breed scala van instellingen voor patiëntenzorg, de mogelijkheid om de resultaten van de gezondheidszorg te verbeteren, waaronder de veiligheid van de patiënt en de kwaliteit van de zorg, en om de efficiëntie en kosteneffectiviteit te vergroten.

Dit totaalonderzoek zal bestaan ​​uit twee analyses. Eerst voeren we een voor-en-na- of pre-postonderzoek uit. De klinische praktijken die ermee instemmen om deel te nemen, dienen tijdens de basislijnperiode als hun eigen controles. Tijdens de basislijnperiode waarvoor gegevens met terugwerkende kracht worden vastgelegd, hebben artsen "business as usual" uitgevoerd zonder het gebruik van de CHR. De interventie bestaat uit deelnemers die toegang hebben tot CHR om te helpen bij medische beslissingen en patiëntenzorg. Ten tweede zullen we een gelijktijdige gematchte cohortvergelijking van patiënten binnen praktijken uitvoeren. We zullen uitkomsten en lacunes in de zorg voor patiënten bij wie de zorg gepaard gaat met zeer frequent CHR-gebruik en minder frequent CHR-gebruik vergelijken met gematchte controlepatiënten bij wie de zorg niet geassocieerd is met CHR-gebruik.

De resultaten op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten zullen worden vergeleken met behulp van de twee beschreven benaderingen. Ten eerste zullen we de uitkomsten en lacunes in de zorg voor de interventiepatiënten wier zorg gepaard ging met actief CHR-gebruik in de interventieperiode vergelijken met de zorg die deze zelfde patiënten ontvingen tijdens de basislijnperiodes (pre/post analyses). Ten tweede zullen we de uitkomsten en hiaten in de zorg van de actieve interventiepatiënten, zowel superactief als minder actief, vergelijken met de gematchte controlepatiënten bij wie de zorg tijdens de studie geen CHR-gebruik tijdens de interventieperiode met zich meebracht (gematchte cohortanalyse).

Om de relatie tussen CHR-gebruik en klinische, financiële en kantoorefficiëntieresultaten binnen de tijdlijn van de studie te bestuderen, zullen we onze studie beperken tot reeds bestaande patiënten en nieuwe patiënten die tijdens de onderzoeksperiode ten minste één ontmoeting hebben gehad. Ook worden ziekenhuisopnamegegevens geanalyseerd als onderdeel van de kosten- en uitkomstenanalyse.

We zijn van plan om de effecten van CHR op verschillende aandoeningen van de AHRQ's Ambulante zorggevoelige (ACS) aandoeningen te bestuderen. We zullen aandoeningen bestuderen die veel voorkomen, risicovol zijn en afhankelijk zijn van middelen, waarbij de klinische behandeling kan worden verbeterd met toegang tot een CHR, waaronder chronische obstructieve longziekte/astma, congestief hartfalen, angina pectoris/coronaire hartziekte en diabetes mellitus. Daarnaast kunnen andere voorwaarden waarvan is vastgesteld dat ze van waarde zijn bij het evalueren van de impact van de CHR, worden toegevoegd of sommige van de bestaande voorwaarden vervangen. Deze aandoeningen zullen worden gekozen op basis van ons vroege werk in de studie zodra we meer te weten komen over het aantal in aanmerking komende patiënten en het aantal klinische interacties. De nieuwe voorwaarden, die nog moeten worden bepaald, kunnen ook niet-chronische of acute diagnoses omvatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

113

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden niet ingeschreven als proefpersonen; hun geanonimiseerde gegevens zullen alleen worden beoordeeld als hun geassocieerde artsen en praktijken deelnemen als proefpersoon aan het onderzoek. Artsen, personeel en patiënten binnen de onderzoekspopulatie zijn representatief voor de praktijken die we gaan bestuderen. Patiëntgegevens worden in het interventieonderzoek opgenomen voor zover ze deel uitmaken van het CHR-systeem van Shared Health, zorg ontvangen in een van de geselecteerde praktijken en voldoen aan de toelatingseisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten huisartsen zijn (nurse practitioner, arts-assistent of arts) die zich hebben geregistreerd om de CHR te gebruiken in een praktijk die is ingeschreven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Gespecialiseerde clinici zijn uitgesloten.
  • Huisartsen die zich niet hebben geregistreerd voor het gebruik van de CHR in een geregistreerde praktijk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hiaten in de zorg; naleving van kwaliteitsmaatregelen
Tijdsspanne: Basislijn 2008, interventie 2009-2010
Gegevens worden verzameld van Shared Health over de uitkomstmaten voor de basislijnperiode (kalenderjaar 2008) en voor de interventieperiode die 2009-2010 gefaseerd is over de deelnemende praktijken, afhankelijk van wanneer ze het klinische gezondheidsdossier hebben geïmplementeerd.
Basislijn 2008, interventie 2009-2010

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten van zorg
Tijdsspanne: Basislijn 2008, interventie 2009-2010
De zorgkosten worden geëvalueerd voor de referentieperiode van 2008 en voor de interventieperiode van 2009-2010, die gefaseerd wordt verdeeld over de deelnemende praktijken, afhankelijk van wanneer ze het klinisch gezondheidsdossier hebben geïmplementeerd.
Basislijn 2008, interventie 2009-2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren