- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00978744
Evaluatie van het klinische gezondheidsdossier van een regionale elektronische uitwisseling van gezondheidsinformatie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ontbrekende informatie op het zorgpunt is frustrerend voor zowel artsen als patiënten en kan leiden tot onnodige tests of suboptimale of zelfs ongepaste en mogelijk schadelijke behandelingen. Naast de risico's van een slechtere kwaliteit van zorg, kan deze versnippering van onvolledige of niet-beschikbare klinische gegevens leiden tot hogere kosten voor het gezondheidszorgsysteem. Patiëntendossiers bieden, wanneer ze elektronisch worden gedeeld in een breed scala van instellingen voor patiëntenzorg, de mogelijkheid om de resultaten van de gezondheidszorg te verbeteren, waaronder de veiligheid van de patiënt en de kwaliteit van de zorg, en om de efficiëntie en kosteneffectiviteit te vergroten.
Dit totaalonderzoek zal bestaan uit twee analyses. Eerst voeren we een voor-en-na- of pre-postonderzoek uit. De klinische praktijken die ermee instemmen om deel te nemen, dienen tijdens de basislijnperiode als hun eigen controles. Tijdens de basislijnperiode waarvoor gegevens met terugwerkende kracht worden vastgelegd, hebben artsen "business as usual" uitgevoerd zonder het gebruik van de CHR. De interventie bestaat uit deelnemers die toegang hebben tot CHR om te helpen bij medische beslissingen en patiëntenzorg. Ten tweede zullen we een gelijktijdige gematchte cohortvergelijking van patiënten binnen praktijken uitvoeren. We zullen uitkomsten en lacunes in de zorg voor patiënten bij wie de zorg gepaard gaat met zeer frequent CHR-gebruik en minder frequent CHR-gebruik vergelijken met gematchte controlepatiënten bij wie de zorg niet geassocieerd is met CHR-gebruik.
De resultaten op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten zullen worden vergeleken met behulp van de twee beschreven benaderingen. Ten eerste zullen we de uitkomsten en lacunes in de zorg voor de interventiepatiënten wier zorg gepaard ging met actief CHR-gebruik in de interventieperiode vergelijken met de zorg die deze zelfde patiënten ontvingen tijdens de basislijnperiodes (pre/post analyses). Ten tweede zullen we de uitkomsten en hiaten in de zorg van de actieve interventiepatiënten, zowel superactief als minder actief, vergelijken met de gematchte controlepatiënten bij wie de zorg tijdens de studie geen CHR-gebruik tijdens de interventieperiode met zich meebracht (gematchte cohortanalyse).
Om de relatie tussen CHR-gebruik en klinische, financiële en kantoorefficiëntieresultaten binnen de tijdlijn van de studie te bestuderen, zullen we onze studie beperken tot reeds bestaande patiënten en nieuwe patiënten die tijdens de onderzoeksperiode ten minste één ontmoeting hebben gehad. Ook worden ziekenhuisopnamegegevens geanalyseerd als onderdeel van de kosten- en uitkomstenanalyse.
We zijn van plan om de effecten van CHR op verschillende aandoeningen van de AHRQ's Ambulante zorggevoelige (ACS) aandoeningen te bestuderen. We zullen aandoeningen bestuderen die veel voorkomen, risicovol zijn en afhankelijk zijn van middelen, waarbij de klinische behandeling kan worden verbeterd met toegang tot een CHR, waaronder chronische obstructieve longziekte/astma, congestief hartfalen, angina pectoris/coronaire hartziekte en diabetes mellitus. Daarnaast kunnen andere voorwaarden waarvan is vastgesteld dat ze van waarde zijn bij het evalueren van de impact van de CHR, worden toegevoegd of sommige van de bestaande voorwaarden vervangen. Deze aandoeningen zullen worden gekozen op basis van ons vroege werk in de studie zodra we meer te weten komen over het aantal in aanmerking komende patiënten en het aantal klinische interacties. De nieuwe voorwaarden, die nog moeten worden bepaald, kunnen ook niet-chronische of acute diagnoses omvatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten huisartsen zijn (nurse practitioner, arts-assistent of arts) die zich hebben geregistreerd om de CHR te gebruiken in een praktijk die is ingeschreven voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gespecialiseerde clinici zijn uitgesloten.
- Huisartsen die zich niet hebben geregistreerd voor het gebruik van de CHR in een geregistreerde praktijk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiaten in de zorg; naleving van kwaliteitsmaatregelen
Tijdsspanne: Basislijn 2008, interventie 2009-2010
|
Gegevens worden verzameld van Shared Health over de uitkomstmaten voor de basislijnperiode (kalenderjaar 2008) en voor de interventieperiode die 2009-2010 gefaseerd is over de deelnemende praktijken, afhankelijk van wanneer ze het klinische gezondheidsdossier hebben geïmplementeerd.
|
Basislijn 2008, interventie 2009-2010
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van zorg
Tijdsspanne: Basislijn 2008, interventie 2009-2010
|
De zorgkosten worden geëvalueerd voor de referentieperiode van 2008 en voor de interventieperiode van 2009-2010, die gefaseerd wordt verdeeld over de deelnemende praktijken, afhankelijk van wanneer ze het klinisch gezondheidsdossier hebben geïmplementeerd.
|
Basislijn 2008, interventie 2009-2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Aanvallen
- Gastro-enteritis
- Longontsteking, bacterieel
Andere studie-ID-nummers
- 2007-P-002256/1; BWH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .