Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en regional elektronisk sundhedsinformationsudvekslings kliniske sundhedsjournal

23. januar 2014 opdateret af: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) tilbyder point-of-care klinisk rapportering og beslutningsstøtte baseret primært på patientkravsdata aggregeret på tværs af forskellige sundhedsmiljøer, og er et eksempel på de typer af sundhedsinformationsdataudvekslingsindsatser, der implementeres på tværs af landet. Denne undersøgelse vil evaluere, hvordan CHR bruges og dens kliniske og økonomiske virkning for bedre at forstå CHR's værdi og identificere muligheder for at forbedre systemet for at understøtte patientbehandling og praksiseffektivitet. Derudover vil resultaterne fra denne undersøgelse hjælpe med at informere den nationale debat om effektiviteten af ​​disse typer værktøjer til at maksimere patientkvaliteten i behandlingen, patientsikkerheden og praksiseffektiviteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Manglende information på behandlingsstedet er frustrerende for både læger og patienter og kan føre til unødvendige tests eller suboptimal eller endda uhensigtsmæssig og potentielt skadelig behandling. Ud over risikoen for dårligere plejekvalitet kan denne fragmentering af ufuldstændige eller utilgængelige kliniske data resultere i øgede omkostninger for sundhedsvæsenet. Patientjournaler, når de deles elektronisk på tværs af et spektrum af patientbehandlingsindstillinger, giver mulighed for at forbedre sundhedsydelser, herunder patientsikkerhed og plejekvalitet, og øge effektiviteten samt omkostningseffektiviteten.

Denne overordnede undersøgelse vil bestå af to analyser. Først vil vi gennemføre en før-og-efter- eller præ-post undersøgelse. Den kliniske praksis, der giver samtykke til at deltage, vil tjene som deres egne kontroller i basisperioden. I løbet af basisperioden, for hvilken data vil blive opsamlet retrospektivt, vil læger have drevet "business as usual" uden brug af CHR. Interventionen vil bestå af, at deltagere får adgang til CHR for at hjælpe med medicinske beslutninger og patientbehandling. For det andet vil vi foretage en sideløbende matchet kohorte-sammenligning af patienter inden for praksis. Vi vil sammenligne resultater og huller i pleje for patienter, hvis pleje er forbundet med meget hyppig CHR-brug og mindre hyppig CHR-brug med matchede kontrolpatienter, hvis pleje ikke er forbundet med CHR-brug.

Sikkerhed, kvalitet og omkostningsresultater vil blive sammenlignet med de to beskrevne tilgange. Først vil vi sammenligne resultater og huller i plejen for de interventionspatienter, hvis pleje involverede aktiv CHR-anvendelse i interventionsperioden, med den pleje, disse samme patienter modtog i basislinjeperioderne (før/efter analyser). For det andet vil vi sammenligne resultater og huller i behandlingen af ​​de interventionsaktive patienter, både superaktive og mindre aktive, med de matchede kontrolpatienter, hvis pleje under undersøgelsen ikke involverede nogen CHR-brug i interventionsperioden (matchet kohorteanalyse).

For at studere forholdet mellem CHR-brug og kliniske, økonomiske og kontoreffektivitetsresultater inden for undersøgelsens tidslinje, vil vi begrænse vores undersøgelse til allerede eksisterende patienter og nye patienter, som har haft mindst ét ​​møde i løbet af undersøgelsesperioden. Hospitalsindlæggelsesdata vil også blive analyseret som en del af omkostnings- og resultatanalysen.

Vi planlægger at undersøge virkningerne af CHR på flere tilstande blandt AHRQ's Ambulatory Care Sensitive (ACS) tilstande. Vi vil studere tilstande, der er almindelige, højrisiko- og ressourceafhængige, hvor klinisk behandling kan forbedres med adgang til en CHR, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom/astma, kongestiv hjertesvigt, angina/koronararteriesygdom og diabetes mellitus. Derudover kan andre betingelser, der vurderes at være af værdi ved vurdering af virkningen af ​​CHR, tilføjes eller erstatte nogle af de eksisterende betingelser. Disse betingelser vil blive valgt baseret på vores tidlige arbejde i undersøgelsen, når vi lærer mere om antallet af kvalificerede patienter og antallet af kliniske interaktioner. De nye tilstande, der endnu ikke er fastlagt, kan også omfatte ikke-kroniske eller akutte diagnoser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

113

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter bliver ikke indskrevet som forsøgspersoner; deres afidentificerede data vil kun blive gennemgået, hvis deres tilknyttede læger og praksis deltager som forsøgspersoner i undersøgelsen. Læger, personale og patienter i undersøgelsespopulationen er repræsentative for den praksis, vi skal studere. Patienternes data vil blive inkluderet i interventionsundersøgelsen i det omfang, de er en del af Shared Healths CHR-system, modtager behandling på en af ​​de udvalgte praksisser og opfylder berettigelseskravene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være primære klinikere (praktiserende sygeplejerske, lægeassistent eller læge), som har registreret sig for at bruge CHR på en praksis, der er tilmeldt undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Speciallæger er udelukket.
  • Primærplejeklinikker, der ikke har registreret sig for at bruge CHR på en indskrevet praksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Huller i plejen; overholdelse af kvalitetsforanstaltninger
Tidsramme: 2008 baseline, 2009-2010 intervention
Data indsamles fra Shared Health om udfaldsmålene for baseline-perioden (kalenderåret 2008) og for interventionsperioden, som er 2009-2010, faset på tværs af de deltagende praksisser afhængigt af, hvornår de implementerede den kliniske sundhedsjournal.
2008 baseline, 2009-2010 intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger til pleje
Tidsramme: 2008 baseline, 2009-2010 intervention
Omkostninger til pleje evalueres for basisperioden i 2008 og for interventionsperioden 2009-2010, som er faset på tværs af deltagende praksis afhængigt af, hvornår de implementerede den kliniske sundhedsjournal.
2008 baseline, 2009-2010 intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2009

Først opslået (Skøn)

17. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner