- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00978744
Evaluering af en regional elektronisk sundhedsinformationsudvekslings kliniske sundhedsjournal
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Manglende information på behandlingsstedet er frustrerende for både læger og patienter og kan føre til unødvendige tests eller suboptimal eller endda uhensigtsmæssig og potentielt skadelig behandling. Ud over risikoen for dårligere plejekvalitet kan denne fragmentering af ufuldstændige eller utilgængelige kliniske data resultere i øgede omkostninger for sundhedsvæsenet. Patientjournaler, når de deles elektronisk på tværs af et spektrum af patientbehandlingsindstillinger, giver mulighed for at forbedre sundhedsydelser, herunder patientsikkerhed og plejekvalitet, og øge effektiviteten samt omkostningseffektiviteten.
Denne overordnede undersøgelse vil bestå af to analyser. Først vil vi gennemføre en før-og-efter- eller præ-post undersøgelse. Den kliniske praksis, der giver samtykke til at deltage, vil tjene som deres egne kontroller i basisperioden. I løbet af basisperioden, for hvilken data vil blive opsamlet retrospektivt, vil læger have drevet "business as usual" uden brug af CHR. Interventionen vil bestå af, at deltagere får adgang til CHR for at hjælpe med medicinske beslutninger og patientbehandling. For det andet vil vi foretage en sideløbende matchet kohorte-sammenligning af patienter inden for praksis. Vi vil sammenligne resultater og huller i pleje for patienter, hvis pleje er forbundet med meget hyppig CHR-brug og mindre hyppig CHR-brug med matchede kontrolpatienter, hvis pleje ikke er forbundet med CHR-brug.
Sikkerhed, kvalitet og omkostningsresultater vil blive sammenlignet med de to beskrevne tilgange. Først vil vi sammenligne resultater og huller i plejen for de interventionspatienter, hvis pleje involverede aktiv CHR-anvendelse i interventionsperioden, med den pleje, disse samme patienter modtog i basislinjeperioderne (før/efter analyser). For det andet vil vi sammenligne resultater og huller i behandlingen af de interventionsaktive patienter, både superaktive og mindre aktive, med de matchede kontrolpatienter, hvis pleje under undersøgelsen ikke involverede nogen CHR-brug i interventionsperioden (matchet kohorteanalyse).
For at studere forholdet mellem CHR-brug og kliniske, økonomiske og kontoreffektivitetsresultater inden for undersøgelsens tidslinje, vil vi begrænse vores undersøgelse til allerede eksisterende patienter og nye patienter, som har haft mindst ét møde i løbet af undersøgelsesperioden. Hospitalsindlæggelsesdata vil også blive analyseret som en del af omkostnings- og resultatanalysen.
Vi planlægger at undersøge virkningerne af CHR på flere tilstande blandt AHRQ's Ambulatory Care Sensitive (ACS) tilstande. Vi vil studere tilstande, der er almindelige, højrisiko- og ressourceafhængige, hvor klinisk behandling kan forbedres med adgang til en CHR, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom/astma, kongestiv hjertesvigt, angina/koronararteriesygdom og diabetes mellitus. Derudover kan andre betingelser, der vurderes at være af værdi ved vurdering af virkningen af CHR, tilføjes eller erstatte nogle af de eksisterende betingelser. Disse betingelser vil blive valgt baseret på vores tidlige arbejde i undersøgelsen, når vi lærer mere om antallet af kvalificerede patienter og antallet af kliniske interaktioner. De nye tilstande, der endnu ikke er fastlagt, kan også omfatte ikke-kroniske eller akutte diagnoser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være primære klinikere (praktiserende sygeplejerske, lægeassistent eller læge), som har registreret sig for at bruge CHR på en praksis, der er tilmeldt undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Speciallæger er udelukket.
- Primærplejeklinikker, der ikke har registreret sig for at bruge CHR på en indskrevet praksis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Huller i plejen; overholdelse af kvalitetsforanstaltninger
Tidsramme: 2008 baseline, 2009-2010 intervention
|
Data indsamles fra Shared Health om udfaldsmålene for baseline-perioden (kalenderåret 2008) og for interventionsperioden, som er 2009-2010, faset på tværs af de deltagende praksisser afhængigt af, hvornår de implementerede den kliniske sundhedsjournal.
|
2008 baseline, 2009-2010 intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger til pleje
Tidsramme: 2008 baseline, 2009-2010 intervention
|
Omkostninger til pleje evalueres for basisperioden i 2008 og for interventionsperioden 2009-2010, som er faset på tværs af deltagende praksis afhængigt af, hvornår de implementerede den kliniske sundhedsjournal.
|
2008 baseline, 2009-2010 intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-P-002256/1; BWH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .