Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokumentacji zdrowia klinicznego Regionalnej Elektronicznej Wymiany Informacji o Zdrowiu

23 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) oferuje raportowanie kliniczne w miejscu opieki i wsparcie decyzyjne oparte głównie na danych dotyczących roszczeń pacjentów zebranych w różnych placówkach opieki zdrowotnej i jest jednym z przykładów rodzajów działań związanych z wymianą danych dotyczących zdrowia, wdrażanych w różnych kraj. Badanie to oceni sposób wykorzystania CHR oraz jego wpływ kliniczny i finansowy, aby lepiej zrozumieć wartość CHR oraz zidentyfikować możliwości ulepszenia systemu w celu wspierania opieki nad pacjentem i wydajności praktyki. Ponadto wyniki tego badania pomogą w ogólnokrajowej debacie na temat skuteczności tego typu narzędzi w celu maksymalizacji jakości opieki nad pacjentem, jego bezpieczeństwa i wydajności praktyki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Brak informacji w punkcie opieki jest frustrujący zarówno dla lekarzy, jak i pacjentów i może prowadzić do niepotrzebnych badań lub nieoptymalnego, a nawet niewłaściwego i potencjalnie szkodliwego leczenia. Oprócz ryzyka związanego z gorszą jakością opieki, ta fragmentacja niekompletnych lub niedostępnych danych klinicznych może skutkować zwiększeniem kosztów dla systemu opieki zdrowotnej. Dokumentacja zdrowotna pacjenta, udostępniana elektronicznie w różnych placówkach opieki nad pacjentem, daje możliwość poprawy wyników opieki zdrowotnej, w tym bezpieczeństwa pacjentów i jakości opieki, a także zwiększenia wydajności i opłacalności.

To ogólne badanie będzie się składać z dwóch analiz. Najpierw przeprowadzimy badanie przed i po lub przed-post. Praktyki kliniczne, które wyraziły zgodę na udział, będą służyć jako ich własne kontrole w okresie odniesienia. W okresie odniesienia, dla którego dane będą gromadzone retrospektywnie, lekarze będą prowadzić „zwykłą działalność” bez korzystania z CHR. Interwencja będzie polegać na tym, że uczestnicy uzyskają dostęp do CHR, aby pomóc w podejmowaniu decyzji medycznych i opiece nad pacjentem. Po drugie, przeprowadzimy równoczesne porównanie dopasowanych kohort pacjentów w ramach praktyk. Porównamy wyniki i luki w opiece nad pacjentami, których opieka wiąże się z bardzo częstym stosowaniem CHR i rzadszym stosowaniem CHR, z dopasowanymi pacjentami kontrolnymi, których opieka nie jest związana ze stosowaniem CHR.

Wyniki dotyczące bezpieczeństwa, jakości i kosztów zostaną porównane przy użyciu dwóch opisanych podejść. Najpierw porównamy wyniki i luki w opiece nad pacjentami objętymi interwencją, których opieka obejmowała aktywne stosowanie CHR w okresie interwencji, z opieką, jaką ci sami pacjenci otrzymali w okresach wyjściowych (analizy przed/po). Po drugie, porównamy wyniki i luki w opiece nad aktywnymi pacjentami interwencyjnymi, zarówno superaktywnymi, jak i mniej aktywnymi, z dopasowanymi pacjentami kontrolnymi, których opieka podczas badania nie obejmowała stosowania CHR w okresie interwencji (dopasowana analiza kohortowa).

Aby zbadać związek stosowania CHR z wynikami klinicznymi, finansowymi i wydajnością biura w ramach czasowych badania, ograniczymy nasze badanie do wcześniej istniejących pacjentów i nowych pacjentów, którzy mieli co najmniej jedno spotkanie w okresie badania. Dane dotyczące przyjęć do szpitala zostaną również przeanalizowane w ramach analizy kosztów i wyników.

Planujemy zbadać wpływ CHR na kilka schorzeń spośród schorzeń wrażliwych na opiekę ambulatoryjną (ACS) AHRQ. Będziemy badać stany, które są powszechne, wysokiego ryzyka i zależne od zasobów, w przypadku których postępowanie kliniczne można poprawić dzięki dostępowi do CHR, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc/astmy, zastoinowej niewydolności serca, dławicy piersiowej/choroby wieńcowej i cukrzycy. Ponadto można dodać inne warunki uznane za istotne przy ocenie wpływu CHR lub zastąpić niektóre z istniejących warunków. Warunki te zostaną wybrane na podstawie naszej wczesnej pracy w badaniu, gdy dowiemy się więcej o liczbie kwalifikujących się pacjentów i liczbie interakcji klinicznych. Nowe warunki, które jeszcze nie zostały określone, mogą również obejmować rozpoznania niechroniczne lub ostre.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci nie są rejestrowani jako podmioty; ich zanonimizowane dane zostaną zweryfikowane tylko wtedy, gdy powiązani z nimi lekarze i praktyki uczestniczą jako uczestnicy badania. Lekarze, personel i pacjenci w badanej populacji są reprezentatywni dla praktyk, które będziemy badać. Dane pacjentów zostaną uwzględnione w badaniu interwencyjnym w zakresie, w jakim są częścią systemu CHR Shared Health, otrzymują opiekę w jednej z wybranych praktyk i spełniają wymagania kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej (pielęgniarka, asystent lekarza lub lekarz), którzy zarejestrowali się w celu korzystania z CHR w przychodni włączonej do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyłączeni są lekarze specjaliści.
  • Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej, którzy nie zarejestrowali się do korzystania z CHR w zarejestrowanej praktyce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Luki w opiece; przestrzeganie środków jakości
Ramy czasowe: Wartość bazowa z 2008 r., interwencja z lat 2009-2010
Dane są zbierane z Shared Health na temat miar wyników dla okresu bazowego (rok kalendarzowy 2008) i dla okresu interwencji, który obejmuje lata 2009-2010, rozłożone na etapy w uczestniczących praktykach, w zależności od tego, kiedy wdrożyły kliniczną dokumentację medyczną.
Wartość bazowa z 2008 r., interwencja z lat 2009-2010

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa z 2008 r., interwencja z lat 2009-2010
Koszty opieki są oceniane dla okresu bazowego 2008 i dla okresu interwencji 2009-2010, który jest podzielony na etapy w uczestniczących praktykach w zależności od tego, kiedy wdrożyli kliniczną dokumentację medyczną.
Wartość bazowa z 2008 r., interwencja z lat 2009-2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj