- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00978744
Ocena dokumentacji zdrowia klinicznego Regionalnej Elektronicznej Wymiany Informacji o Zdrowiu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Brak informacji w punkcie opieki jest frustrujący zarówno dla lekarzy, jak i pacjentów i może prowadzić do niepotrzebnych badań lub nieoptymalnego, a nawet niewłaściwego i potencjalnie szkodliwego leczenia. Oprócz ryzyka związanego z gorszą jakością opieki, ta fragmentacja niekompletnych lub niedostępnych danych klinicznych może skutkować zwiększeniem kosztów dla systemu opieki zdrowotnej. Dokumentacja zdrowotna pacjenta, udostępniana elektronicznie w różnych placówkach opieki nad pacjentem, daje możliwość poprawy wyników opieki zdrowotnej, w tym bezpieczeństwa pacjentów i jakości opieki, a także zwiększenia wydajności i opłacalności.
To ogólne badanie będzie się składać z dwóch analiz. Najpierw przeprowadzimy badanie przed i po lub przed-post. Praktyki kliniczne, które wyraziły zgodę na udział, będą służyć jako ich własne kontrole w okresie odniesienia. W okresie odniesienia, dla którego dane będą gromadzone retrospektywnie, lekarze będą prowadzić „zwykłą działalność” bez korzystania z CHR. Interwencja będzie polegać na tym, że uczestnicy uzyskają dostęp do CHR, aby pomóc w podejmowaniu decyzji medycznych i opiece nad pacjentem. Po drugie, przeprowadzimy równoczesne porównanie dopasowanych kohort pacjentów w ramach praktyk. Porównamy wyniki i luki w opiece nad pacjentami, których opieka wiąże się z bardzo częstym stosowaniem CHR i rzadszym stosowaniem CHR, z dopasowanymi pacjentami kontrolnymi, których opieka nie jest związana ze stosowaniem CHR.
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa, jakości i kosztów zostaną porównane przy użyciu dwóch opisanych podejść. Najpierw porównamy wyniki i luki w opiece nad pacjentami objętymi interwencją, których opieka obejmowała aktywne stosowanie CHR w okresie interwencji, z opieką, jaką ci sami pacjenci otrzymali w okresach wyjściowych (analizy przed/po). Po drugie, porównamy wyniki i luki w opiece nad aktywnymi pacjentami interwencyjnymi, zarówno superaktywnymi, jak i mniej aktywnymi, z dopasowanymi pacjentami kontrolnymi, których opieka podczas badania nie obejmowała stosowania CHR w okresie interwencji (dopasowana analiza kohortowa).
Aby zbadać związek stosowania CHR z wynikami klinicznymi, finansowymi i wydajnością biura w ramach czasowych badania, ograniczymy nasze badanie do wcześniej istniejących pacjentów i nowych pacjentów, którzy mieli co najmniej jedno spotkanie w okresie badania. Dane dotyczące przyjęć do szpitala zostaną również przeanalizowane w ramach analizy kosztów i wyników.
Planujemy zbadać wpływ CHR na kilka schorzeń spośród schorzeń wrażliwych na opiekę ambulatoryjną (ACS) AHRQ. Będziemy badać stany, które są powszechne, wysokiego ryzyka i zależne od zasobów, w przypadku których postępowanie kliniczne można poprawić dzięki dostępowi do CHR, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc/astmy, zastoinowej niewydolności serca, dławicy piersiowej/choroby wieńcowej i cukrzycy. Ponadto można dodać inne warunki uznane za istotne przy ocenie wpływu CHR lub zastąpić niektóre z istniejących warunków. Warunki te zostaną wybrane na podstawie naszej wczesnej pracy w badaniu, gdy dowiemy się więcej o liczbie kwalifikujących się pacjentów i liczbie interakcji klinicznych. Nowe warunki, które jeszcze nie zostały określone, mogą również obejmować rozpoznania niechroniczne lub ostre.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej (pielęgniarka, asystent lekarza lub lekarz), którzy zarejestrowali się w celu korzystania z CHR w przychodni włączonej do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wyłączeni są lekarze specjaliści.
- Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej, którzy nie zarejestrowali się do korzystania z CHR w zarejestrowanej praktyce.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Luki w opiece; przestrzeganie środków jakości
Ramy czasowe: Wartość bazowa z 2008 r., interwencja z lat 2009-2010
|
Dane są zbierane z Shared Health na temat miar wyników dla okresu bazowego (rok kalendarzowy 2008) i dla okresu interwencji, który obejmuje lata 2009-2010, rozłożone na etapy w uczestniczących praktykach, w zależności od tego, kiedy wdrożyły kliniczną dokumentację medyczną.
|
Wartość bazowa z 2008 r., interwencja z lat 2009-2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koszty opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa z 2008 r., interwencja z lat 2009-2010
|
Koszty opieki są oceniane dla okresu bazowego 2008 i dla okresu interwencji 2009-2010, który jest podzielony na etapy w uczestniczących praktykach w zależności od tego, kiedy wdrożyli kliniczną dokumentację medyczną.
|
Wartość bazowa z 2008 r., interwencja z lat 2009-2010
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Objawy neurologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Drgawki
- Nieżyt żołądka i jelit
- Zapalenie płuc, bakteryjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-P-002256/1; BWH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .