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Avaliação do Registro Clínico de Saúde de um Intercâmbio Eletrônico Regional de Informações sobre Saúde

23 de janeiro de 2014 atualizado por: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
O Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) oferece relatórios clínicos no local de atendimento e apoio à decisão com base principalmente em dados de reclamações de pacientes agregados em vários ambientes de assistência médica e é um exemplo dos tipos de esforços de troca de dados de informações de saúde que estão sendo implementados em o país. Este estudo avaliará como o CHR é usado e seu impacto clínico e financeiro para entender melhor o valor do CHR e identificar oportunidades para aprimorar o sistema para apoiar o atendimento ao paciente e a eficiência da prática. Além disso, os resultados deste estudo ajudarão a informar o debate nacional sobre a eficácia desses tipos de ferramentas para maximizar a qualidade do atendimento ao paciente, a segurança do paciente e a eficiência da prática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A falta de informações no ponto de atendimento é frustrante para médicos e pacientes e pode levar a exames desnecessários ou tratamento abaixo do ideal ou mesmo inadequado e potencialmente prejudicial. Além dos riscos de pior qualidade da assistência, essa fragmentação de dados clínicos incompletos ou indisponíveis pode resultar em aumento de custos para o sistema de saúde. Os registros de saúde do paciente, quando compartilhados eletronicamente em vários ambientes de atendimento ao paciente, oferecem a possibilidade de melhorar os resultados da saúde, incluindo a segurança do paciente e a qualidade do atendimento, além de aumentar a eficiência e a relação custo-benefício.

Este estudo global será composto por duas análises. Primeiro, conduziremos um estudo antes e depois, ou pré-pós. As práticas clínicas que consentirem em participar servirão como seus próprios controles durante o período de linha de base. Durante o período de linha de base para o qual os dados serão capturados retrospectivamente, os médicos terão conduzido "negócios como de costume" sem o uso do CHR. A intervenção consistirá em participantes acessando o CHR para auxiliar nas decisões médicas e no atendimento ao paciente. Em segundo lugar, conduziremos uma comparação de coorte combinada simultânea de pacientes dentro das práticas. Compararemos os resultados e as lacunas no atendimento de pacientes cujo atendimento está associado ao uso muito frequente de CHR e ao uso menos frequente de CHR com pacientes de controle pareados cujo cuidado não está associado ao uso de CHR.

Os resultados de segurança, qualidade e custo serão comparados usando as duas abordagens descritas. Primeiro, compararemos os resultados e as lacunas no atendimento aos pacientes da intervenção, cujos cuidados envolviam o uso ativo de CHR no período de intervenção, com os cuidados que esses mesmos pacientes receberam durante os períodos de linha de base (análises pré/pós). Em segundo lugar, compararemos os resultados e as lacunas no atendimento dos pacientes ativos da intervenção, superativos e menos ativos, com os pacientes de controle pareados cujo atendimento durante o estudo não envolveu nenhum uso de CHR durante o período de intervenção (análise de coorte pareada).

Para estudar a relação do uso do CHR com os resultados clínicos, financeiros e de eficiência do consultório dentro do cronograma do estudo, limitaremos nosso estudo a pacientes pré-existentes e novos pacientes que tiveram pelo menos um encontro durante o período do estudo. Os dados de admissão hospitalar também serão analisados ​​como parte da análise de custos e resultados.

Planejamos estudar os efeitos do CHR em várias condições entre as condições sensíveis a cuidados ambulatoriais (ACS) da AHRQ. Estudaremos condições comuns, de alto risco e dependentes de recursos, nas quais o manejo clínico pode ser melhorado com acesso a um CHR, incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica/asma, insuficiência cardíaca congestiva, angina/doença arterial coronariana e diabetes mellitus. Além disso, outras condições determinadas como valiosas na avaliação do impacto da CHR podem ser adicionadas ou podem substituir algumas das condições existentes. Essas condições serão escolhidas com base em nosso trabalho inicial no estudo, assim que aprendermos mais sobre o número de pacientes elegíveis e o número de interações clínicas. As novas condições, ainda a serem determinadas, também podem incluir diagnósticos não crônicos ou agudos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

113

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes não estão sendo inscritos como sujeitos; seus dados não identificados serão revisados ​​apenas se seus médicos e consultórios associados estiverem participando como sujeitos do estudo. Médicos, funcionários e pacientes dentro da população do estudo são representativos das práticas que vamos estudar. Os dados dos pacientes serão incluídos no estudo de intervenção na medida em que façam parte do sistema CHR da Shared Health, estejam recebendo atendimento em uma das clínicas selecionadas e atendam aos requisitos de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser médicos de cuidados primários (enfermeiro, médico assistente ou médico) que se registraram para usar o CHR em uma prática que está inscrita no estudo.

Critério de exclusão:

  • Clínicos especializados são excluídos.
  • Clínicos de atenção primária que não se registraram para usar o CHR em uma prática registrada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lacunas no atendimento; conformidade com as medidas de qualidade
Prazo: Linha de base de 2008, intervenção de 2009-2010
Os dados são coletados do Shared Health sobre as medidas de resultado para o período de linha de base (ano civil de 2008) e para o período de intervenção que é 2009-2010 faseado nas práticas participantes, dependendo de quando eles implementaram o registro clínico de saúde.
Linha de base de 2008, intervenção de 2009-2010

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos de atendimento
Prazo: Linha de base de 2008, intervenção de 2009-2010
Os custos dos cuidados estão sendo avaliados para o período de linha de base de 2008 e para o período de intervenção de 2009-2010, que é escalonado nas práticas participantes, dependendo de quando eles implementaram o registro clínico de saúde.
Linha de base de 2008, intervenção de 2009-2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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