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Evaluación de una Historia Clínica de Salud de Intercambio Electrónico Regional de Información en Salud

23 de enero de 2014 actualizado por: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) ofrece informes clínicos en el punto de atención y soporte para decisiones basado principalmente en datos de reclamos de pacientes agregados en varios entornos de atención médica, y es un ejemplo de los tipos de esfuerzos de intercambio de datos de información de salud que se están implementando en todo el mundo. el país. Este estudio evaluará cómo se usa el CHR y su impacto clínico y financiero para comprender mejor el valor del CHR e identificar oportunidades para mejorar el sistema para respaldar la atención al paciente y la eficiencia de la práctica. Además, los resultados de este estudio ayudarán a informar el debate nacional sobre la efectividad de este tipo de herramientas para maximizar la calidad de atención del paciente, la seguridad del paciente y la eficiencia de la práctica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La falta de información en el punto de atención es frustrante tanto para los médicos como para los pacientes y puede dar lugar a pruebas innecesarias o tratamientos subóptimos o incluso inapropiados y potencialmente dañinos. Además de los riesgos de una atención de peor calidad, esta fragmentación de datos clínicos incompletos o no disponibles puede generar mayores costos para el sistema de atención médica. Los registros de salud de los pacientes, cuando se comparten electrónicamente en un espectro de entornos de atención al paciente, ofrecen la posibilidad de mejorar los resultados de la atención médica, incluida la seguridad del paciente y la calidad de la atención, y aumentar la eficiencia, así como la rentabilidad.

Este estudio global constará de dos análisis. Primero, realizaremos un estudio de antes y después, o antes y después. Las prácticas clínicas que consientan en participar servirán como sus propios controles durante el período de referencia. Durante el período de referencia para el cual se recopilarán datos de forma retrospectiva, los médicos habrán estado realizando "negocios como de costumbre" sin el uso del CHR. La intervención consistirá en que los participantes accedan a CHR para ayudar con las decisiones médicas y la atención del paciente. En segundo lugar, realizaremos una comparación de cohortes coincidentes concurrentes de pacientes dentro de las prácticas. Compararemos los resultados y las brechas en la atención de los pacientes cuya atención está asociada con el uso muy frecuente de CHR y el uso menos frecuente de CHR con pacientes de control emparejados cuya atención no está asociada con el uso de CHR.

Los resultados de seguridad, calidad y costo se compararán utilizando los dos enfoques descritos. Primero, compararemos los resultados y las brechas en la atención de los pacientes de intervención cuya atención involucró el uso activo de CHR en el período de intervención con la atención que estos mismos pacientes recibieron durante los períodos de referencia (análisis previos y posteriores). En segundo lugar, compararemos los resultados y las brechas en la atención de los pacientes activos de la intervención, tanto superactivos como menos activos, con los pacientes de control emparejados cuya atención durante el estudio no implicó el uso de CHR durante el período de intervención (análisis de cohortes emparejadas).

Para estudiar la relación del uso de CHR con los resultados clínicos, financieros y de eficiencia de la oficina dentro del cronograma del estudio, limitaremos nuestro estudio a pacientes preexistentes y pacientes nuevos que hayan tenido al menos un encuentro durante el período de estudio. Los datos de admisión al hospital también se analizarán como parte del análisis de costos y resultados.

Planeamos estudiar los efectos de CHR en varias condiciones entre las condiciones sensibles a la atención ambulatoria (ACS) de la AHRQ. Estudiaremos condiciones que son comunes, de alto riesgo y dependientes de recursos donde el manejo clínico puede mejorarse con acceso a un CHR incluyendo enfermedad pulmonar obstructiva crónica/asma, insuficiencia cardíaca congestiva, angina/enfermedad de las arterias coronarias y diabetes mellitus. Además, se pueden agregar otras condiciones que se consideren valiosas para evaluar el impacto de la CDH, o pueden reemplazar algunas de las condiciones existentes. Estas condiciones se elegirán en función de nuestro trabajo inicial en el estudio una vez que aprendamos más sobre la cantidad de pacientes elegibles y la cantidad de interacciones clínicas. Las nuevas condiciones, aún por determinar, también pueden incluir diagnósticos no crónicos o agudos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes no se inscriben como sujetos; sus datos desidentificados se revisarán solo si sus médicos y consultorios asociados participan como sujetos en el estudio. Los médicos, el personal y los pacientes dentro de la población de estudio son representativos de las prácticas que vamos a estudiar. Los datos de los pacientes se incluirán en el estudio de intervención en la medida en que sean parte del sistema CHR de Shared Health, estén recibiendo atención en una de las prácticas seleccionadas y cumplan con los requisitos de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser médicos de atención primaria (enfermero practicante, asistente médico o médico) que se hayan registrado para usar el CHR en una práctica que esté inscrita en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen los médicos especialistas.
  • Médicos de atención primaria que no se han registrado para usar el CHR en una práctica registrada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brechas en el cuidado; cumplimiento de las medidas de calidad
Periodo de tiempo: Línea de base 2008, intervención 2009-2010
Los datos se recopilan de Shared Health sobre las medidas de resultado para el período de referencia (año calendario 2008) y para el período de intervención que es 2009-2010 escalonado en las prácticas participantes según cuándo implementaron el registro clínico de salud.
Línea de base 2008, intervención 2009-2010

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos de atención
Periodo de tiempo: Línea de base 2008, intervención 2009-2010
Se están evaluando los costos de la atención para el período de referencia de 2008 y para el período de intervención de 2009-2010, que se escalona entre los consultorios participantes según cuándo implementaron el registro clínico de salud.
Línea de base 2008, intervención 2009-2010

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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