- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00978744
Evaluación de una Historia Clínica de Salud de Intercambio Electrónico Regional de Información en Salud
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La falta de información en el punto de atención es frustrante tanto para los médicos como para los pacientes y puede dar lugar a pruebas innecesarias o tratamientos subóptimos o incluso inapropiados y potencialmente dañinos. Además de los riesgos de una atención de peor calidad, esta fragmentación de datos clínicos incompletos o no disponibles puede generar mayores costos para el sistema de atención médica. Los registros de salud de los pacientes, cuando se comparten electrónicamente en un espectro de entornos de atención al paciente, ofrecen la posibilidad de mejorar los resultados de la atención médica, incluida la seguridad del paciente y la calidad de la atención, y aumentar la eficiencia, así como la rentabilidad.
Este estudio global constará de dos análisis. Primero, realizaremos un estudio de antes y después, o antes y después. Las prácticas clínicas que consientan en participar servirán como sus propios controles durante el período de referencia. Durante el período de referencia para el cual se recopilarán datos de forma retrospectiva, los médicos habrán estado realizando "negocios como de costumbre" sin el uso del CHR. La intervención consistirá en que los participantes accedan a CHR para ayudar con las decisiones médicas y la atención del paciente. En segundo lugar, realizaremos una comparación de cohortes coincidentes concurrentes de pacientes dentro de las prácticas. Compararemos los resultados y las brechas en la atención de los pacientes cuya atención está asociada con el uso muy frecuente de CHR y el uso menos frecuente de CHR con pacientes de control emparejados cuya atención no está asociada con el uso de CHR.
Los resultados de seguridad, calidad y costo se compararán utilizando los dos enfoques descritos. Primero, compararemos los resultados y las brechas en la atención de los pacientes de intervención cuya atención involucró el uso activo de CHR en el período de intervención con la atención que estos mismos pacientes recibieron durante los períodos de referencia (análisis previos y posteriores). En segundo lugar, compararemos los resultados y las brechas en la atención de los pacientes activos de la intervención, tanto superactivos como menos activos, con los pacientes de control emparejados cuya atención durante el estudio no implicó el uso de CHR durante el período de intervención (análisis de cohortes emparejadas).
Para estudiar la relación del uso de CHR con los resultados clínicos, financieros y de eficiencia de la oficina dentro del cronograma del estudio, limitaremos nuestro estudio a pacientes preexistentes y pacientes nuevos que hayan tenido al menos un encuentro durante el período de estudio. Los datos de admisión al hospital también se analizarán como parte del análisis de costos y resultados.
Planeamos estudiar los efectos de CHR en varias condiciones entre las condiciones sensibles a la atención ambulatoria (ACS) de la AHRQ. Estudiaremos condiciones que son comunes, de alto riesgo y dependientes de recursos donde el manejo clínico puede mejorarse con acceso a un CHR incluyendo enfermedad pulmonar obstructiva crónica/asma, insuficiencia cardíaca congestiva, angina/enfermedad de las arterias coronarias y diabetes mellitus. Además, se pueden agregar otras condiciones que se consideren valiosas para evaluar el impacto de la CDH, o pueden reemplazar algunas de las condiciones existentes. Estas condiciones se elegirán en función de nuestro trabajo inicial en el estudio una vez que aprendamos más sobre la cantidad de pacientes elegibles y la cantidad de interacciones clínicas. Las nuevas condiciones, aún por determinar, también pueden incluir diagnósticos no crónicos o agudos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser médicos de atención primaria (enfermero practicante, asistente médico o médico) que se hayan registrado para usar el CHR en una práctica que esté inscrita en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los médicos especialistas.
- Médicos de atención primaria que no se han registrado para usar el CHR en una práctica registrada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Brechas en el cuidado; cumplimiento de las medidas de calidad
Periodo de tiempo: Línea de base 2008, intervención 2009-2010
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Los datos se recopilan de Shared Health sobre las medidas de resultado para el período de referencia (año calendario 2008) y para el período de intervención que es 2009-2010 escalonado en las prácticas participantes según cuándo implementaron el registro clínico de salud.
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Línea de base 2008, intervención 2009-2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos de atención
Periodo de tiempo: Línea de base 2008, intervención 2009-2010
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Se están evaluando los costos de la atención para el período de referencia de 2008 y para el período de intervención de 2009-2010, que se escalona entre los consultorios participantes según cuándo implementaron el registro clínico de salud.
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Línea de base 2008, intervención 2009-2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Convulsiones
- Gastroenteritis
- Neumonía Bacteriana
Otros números de identificación del estudio
- 2007-P-002256/1; BWH
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