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Auswertung der Krankenakte eines regionalen elektronischen Gesundheitsinformationsaustausches

23. Januar 2014 aktualisiert von: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Das Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) bietet eine klinische Berichterstattung am Point-of-Care und Entscheidungsunterstützung, die hauptsächlich auf Patientenanspruchsdaten basiert, die über verschiedene Gesundheitseinrichtungen hinweg aggregiert werden, und ist ein Beispiel für die Arten von Bemühungen zum Austausch von Gesundheitsinformationen, die übergreifend implementiert werden das Land. Diese Studie wird die Verwendung des CHR und seine klinischen und finanziellen Auswirkungen bewerten, um den Wert des CHR besser zu verstehen und Möglichkeiten zur Verbesserung des Systems zur Unterstützung der Patientenversorgung und Praxiseffizienz zu identifizieren. Darüber hinaus werden die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen, die nationale Debatte über die Wirksamkeit dieser Art von Instrumenten zur Maximierung der Patientenversorgungsqualität, Patientensicherheit und Praxiseffizienz zu informieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fehlende Informationen am Point of Care sind sowohl für Ärzte als auch für Patienten frustrierend und können zu unnötigen Tests oder suboptimaler oder sogar unangemessener und potenziell schädlicher Behandlung führen. Zusätzlich zu den Risiken einer schlechteren Versorgungsqualität kann diese Fragmentierung unvollständiger oder nicht verfügbarer klinischer Daten zu erhöhten Kosten für das Gesundheitssystem führen. Patientenakten bieten, wenn sie elektronisch über ein Spektrum von Patientenversorgungsumgebungen hinweg ausgetauscht werden, die Möglichkeit, die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung zu verbessern, einschließlich der Patientensicherheit und Versorgungsqualität, und die Effizienz sowie die Kosteneffizienz zu steigern.

Diese Gesamtstudie wird aus zwei Analysen bestehen. Zunächst führen wir eine Vorher-Nachher- oder Pre-Post-Studie durch. Die klinischen Praxen, die der Teilnahme zustimmen, dienen während der Baseline-Periode als ihre eigenen Kontrollen. Während des Basiszeitraums, für den die Daten rückwirkend erfasst werden, haben die Ärzte „business as usual“ ohne die Verwendung des CHR durchgeführt. Die Intervention besteht aus Teilnehmern, die auf CHR zugreifen, um bei medizinischen Entscheidungen und der Patientenversorgung zu helfen. Zweitens werden wir einen parallelen gematchten Kohortenvergleich von Patienten innerhalb von Praxen durchführen. Wir werden die Ergebnisse und Lücken in der Versorgung von Patienten vergleichen, deren Versorgung mit einer sehr häufigen CHR-Anwendung und einer weniger häufigen CHR-Anwendung verbunden ist, mit entsprechenden Kontrollpatienten, deren Versorgung nicht mit einer CHR-Anwendung verbunden ist.

Sicherheit, Qualität und Kostenergebnisse werden anhand der beiden beschriebenen Ansätze verglichen. Zuerst werden wir die Ergebnisse und Versorgungslücken für die Interventionspatienten, deren Versorgung eine aktive CHR-Nutzung im Interventionszeitraum umfasste, mit der Versorgung vergleichen, die dieselben Patienten während der Baseline-Perioden erhielten (Prä-/Post-Analysen). Zweitens werden wir die Ergebnisse und Lücken in der Versorgung der interventionsaktiven Patienten, sowohl superaktiver als auch weniger aktiver, mit den gematchten Kontrollpatienten vergleichen, deren Versorgung während der Studie keine CHR-Nutzung während des Interventionszeitraums beinhaltete (gematchte Kohortenanalyse).

Um die Beziehung der CHR-Nutzung zu klinischen, finanziellen und betrieblichen Effizienzergebnissen innerhalb des Zeitrahmens der Studie zu untersuchen, werden wir unsere Studie auf bereits bestehende Patienten und neue Patienten beschränken, die während des Studienzeitraums mindestens eine Begegnung hatten. Krankenhausaufnahmedaten werden auch als Teil der Kosten- und Ergebnisanalyse analysiert.

Wir planen, die Auswirkungen von CHR auf mehrere Erkrankungen unter den ambulanten Pflegesensiblen (ACS) Erkrankungen des AHRQ zu untersuchen. Wir werden häufige, risikoreiche und ressourcenabhängige Erkrankungen untersuchen, bei denen das klinische Management durch Zugang zu einer CHR verbessert werden kann, einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung/Asthma, dekompensierter Herzinsuffizienz, Angina/koronare Herzkrankheit und Diabetes mellitus. Darüber hinaus können andere Bedingungen hinzugefügt werden, die für die Bewertung der Auswirkungen der CHR als wertvoll erachtet werden, oder einige der bestehenden Bedingungen ersetzen. Diese Bedingungen werden basierend auf unserer frühen Arbeit in der Studie ausgewählt, sobald wir mehr über die Anzahl der in Frage kommenden Patienten und die Anzahl der klinischen Wechselwirkungen erfahren. Die neuen Bedingungen, die noch bestimmt werden müssen, können auch nicht-chronische oder akute Diagnosen umfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden nicht als Probanden eingeschrieben; ihre anonymisierten Daten werden nur überprüft, wenn ihre assoziierten Ärzte und Praxen als Probanden an der Studie teilnehmen. Ärzte, Personal und Patienten innerhalb der Studienpopulation sind repräsentativ für die Praxen, die wir untersuchen werden. Patientendaten werden in die Interventionsstudie aufgenommen, sofern sie Teil des CHR-Systems von Shared Health sind, in einer der ausgewählten Praxen behandelt werden und die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen Kliniker der Grundversorgung (Pflegefachkraft, Arzthelferin oder Arzt) sein, die sich für die Nutzung des CHR in einer an der Studie teilnehmenden Praxis registriert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgenommen sind Fachärzte.
  • Hausärzte, die sich nicht für die Nutzung des CHR in einer registrierten Praxis registriert haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versorgungslücken; Einhaltung von Qualitätsmaßnahmen
Zeitfenster: Baseline 2008, Intervention 2009-2010
Von Shared Health werden Daten zu den Ergebnismessungen für den Basiszeitraum (Kalenderjahr 2008) und für den Interventionszeitraum von 2009 bis 2010 gesammelt, der in Phasen von den teilnehmenden Praxen umfasst wird, je nachdem, wann sie die klinische Patientenakte eingeführt haben.
Baseline 2008, Intervention 2009-2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten der Pflege
Zeitfenster: Baseline 2008, Intervention 2009-2010
Die Pflegekosten werden für den Basiszeitraum 2008 und für den Interventionszeitraum 2009-2010 evaluiert, der phasenweise in den teilnehmenden Praxen erfolgt, je nachdem, wann sie die klinische Patientenakte eingeführt haben.
Baseline 2008, Intervention 2009-2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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