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Valutazione del Fascicolo Sanitario Clinico di un Scambio Elettronico Regionale di Informazioni Sanitarie

23 gennaio 2014 aggiornato da: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
La Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) offre refertazione clinica presso il punto di cura e supporto decisionale basati principalmente sui dati delle richieste dei pazienti aggregati in vari contesti sanitari ed è un esempio dei tipi di sforzi di scambio di dati di informazioni sanitarie implementati in tutto Paese. Questo studio valuterà come viene utilizzato il CHR e il suo impatto clinico e finanziario per comprendere meglio il valore del CHR e identificare le opportunità per migliorare il sistema per supportare la cura del paziente e l'efficienza della pratica. Inoltre, i risultati di questo studio contribuiranno a informare il dibattito nazionale sull'efficacia di questi tipi di strumenti per massimizzare la qualità delle cure del paziente, la sicurezza del paziente e l'efficienza pratica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mancanza di informazioni presso il punto di cura è frustrante sia per i medici che per i pazienti e può portare a test non necessari o trattamenti non ottimali o addirittura inappropriati e potenzialmente dannosi. Oltre ai rischi di una minore qualità delle cure, questa frammentazione di dati clinici incompleti o non disponibili può comportare un aumento dei costi per il sistema sanitario. Le cartelle cliniche dei pazienti, se condivise elettronicamente in una vasta gamma di strutture di assistenza ai pazienti, offrono la possibilità di migliorare i risultati sanitari, compresa la sicurezza dei pazienti e la qualità delle cure, e di aumentare l'efficienza, nonché l'efficacia in termini di costi.

Questo studio complessivo consisterà in due analisi. Innanzitutto, condurremo uno studio prima e dopo o pre-post. Le pratiche cliniche che acconsentono a partecipare fungeranno da propri controlli durante il periodo di riferimento. Durante il periodo di riferimento per il quale i dati verranno acquisiti retrospettivamente, i medici avranno condotto "l'attività come al solito" senza l'uso del CHR. L'intervento consisterà nell'accesso dei partecipanti al CHR per assistere nelle decisioni mediche e nella cura del paziente. In secondo luogo, condurremo un confronto simultaneo di coorte abbinato di pazienti all'interno delle pratiche. Confronteremo i risultati e le lacune nell'assistenza per i pazienti la cui assistenza è associata all'uso molto frequente della CHR e all'uso meno frequente della CHR con i pazienti di controllo abbinati la cui assistenza non è associata all'uso della CHR.

I risultati di sicurezza, qualità e costo saranno confrontati utilizzando i due approcci descritti. In primo luogo, confronteremo i risultati e le lacune nell'assistenza per i pazienti sottoposti a intervento la cui assistenza ha comportato l'uso attivo della CHR nel periodo di intervento con l'assistenza che questi stessi pazienti hanno ricevuto durante i periodi di riferimento (analisi pre/post). In secondo luogo, confronteremo i risultati e le lacune nella cura dei pazienti attivi dell'intervento, sia super-attivi che meno attivi, con i pazienti di controllo abbinati la cui cura durante lo studio non ha comportato l'uso di CHR durante il periodo di intervento (analisi di coorte abbinata).

Al fine di studiare la relazione dell'uso della CHR con i risultati clinici, finanziari e di efficienza dell'ufficio all'interno della sequenza temporale dello studio, limiteremo il nostro studio a pazienti preesistenti e nuovi pazienti che hanno avuto almeno un incontro durante il periodo di studio. I dati di ricovero ospedaliero saranno analizzati anche come parte dell'analisi dei costi e dei risultati.

Abbiamo in programma di studiare gli effetti della CHR su diverse condizioni tra le condizioni sensibili all'assistenza ambulatoriale (ACS) dell'AHRQ. Studieremo condizioni che sono comuni, ad alto rischio e dipendenti dalle risorse in cui la gestione clinica può essere migliorata con l'accesso a una CHR tra cui broncopneumopatia cronica ostruttiva/asma, insufficienza cardiaca congestizia, angina/malattia coronarica e diabete mellito. Inoltre, altre condizioni ritenute utili nella valutazione dell'impatto della CHR possono essere aggiunte o possono sostituire alcune delle condizioni esistenti. Queste condizioni saranno scelte in base al nostro lavoro iniziale nello studio una volta che avremo appreso di più sul numero di pazienti idonei e sul numero di interazioni cliniche. Le nuove condizioni, ancora da determinare, possono includere anche diagnosi non croniche o acute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

113

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti non vengono arruolati come soggetti; i loro dati resi anonimi saranno esaminati solo se i loro medici e studi associati partecipano come soggetti allo studio. Medici, personale e pazienti all'interno della popolazione dello studio sono rappresentativi delle pratiche che studieremo. I dati dei pazienti saranno inclusi nello studio di intervento nella misura in cui fanno parte del sistema CHR di Shared Health, stanno ricevendo cure presso una delle pratiche selezionate e soddisfano i requisiti di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere medici di base (infermiere, assistente medico o medico) che si sono registrati per utilizzare il CHR presso uno studio iscritto allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i medici specializzati.
  • Medici di assistenza primaria che non si sono registrati per utilizzare il CHR presso uno studio iscritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lacune nella cura; rispetto delle misure di qualità
Lasso di tempo: Baseline 2008, intervento 2009-2010
I dati vengono raccolti da Shared Health sulle misure di esito per il periodo di riferimento (anno solare 2008) e per il periodo di intervento che è 2009-2010 graduale tra le pratiche partecipanti a seconda di quando hanno implementato la cartella clinica sanitaria.
Baseline 2008, intervento 2009-2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi di cura
Lasso di tempo: Baseline 2008, intervento 2009-2010
I costi dell'assistenza sono in fase di valutazione per il periodo di riferimento del 2008 e per il periodo di intervento del 2009-2010, che viene distribuito gradualmente tra le pratiche partecipanti a seconda di quando hanno implementato la cartella clinica.
Baseline 2008, intervento 2009-2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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