- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00978744
Valutazione del Fascicolo Sanitario Clinico di un Scambio Elettronico Regionale di Informazioni Sanitarie
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La mancanza di informazioni presso il punto di cura è frustrante sia per i medici che per i pazienti e può portare a test non necessari o trattamenti non ottimali o addirittura inappropriati e potenzialmente dannosi. Oltre ai rischi di una minore qualità delle cure, questa frammentazione di dati clinici incompleti o non disponibili può comportare un aumento dei costi per il sistema sanitario. Le cartelle cliniche dei pazienti, se condivise elettronicamente in una vasta gamma di strutture di assistenza ai pazienti, offrono la possibilità di migliorare i risultati sanitari, compresa la sicurezza dei pazienti e la qualità delle cure, e di aumentare l'efficienza, nonché l'efficacia in termini di costi.
Questo studio complessivo consisterà in due analisi. Innanzitutto, condurremo uno studio prima e dopo o pre-post. Le pratiche cliniche che acconsentono a partecipare fungeranno da propri controlli durante il periodo di riferimento. Durante il periodo di riferimento per il quale i dati verranno acquisiti retrospettivamente, i medici avranno condotto "l'attività come al solito" senza l'uso del CHR. L'intervento consisterà nell'accesso dei partecipanti al CHR per assistere nelle decisioni mediche e nella cura del paziente. In secondo luogo, condurremo un confronto simultaneo di coorte abbinato di pazienti all'interno delle pratiche. Confronteremo i risultati e le lacune nell'assistenza per i pazienti la cui assistenza è associata all'uso molto frequente della CHR e all'uso meno frequente della CHR con i pazienti di controllo abbinati la cui assistenza non è associata all'uso della CHR.
I risultati di sicurezza, qualità e costo saranno confrontati utilizzando i due approcci descritti. In primo luogo, confronteremo i risultati e le lacune nell'assistenza per i pazienti sottoposti a intervento la cui assistenza ha comportato l'uso attivo della CHR nel periodo di intervento con l'assistenza che questi stessi pazienti hanno ricevuto durante i periodi di riferimento (analisi pre/post). In secondo luogo, confronteremo i risultati e le lacune nella cura dei pazienti attivi dell'intervento, sia super-attivi che meno attivi, con i pazienti di controllo abbinati la cui cura durante lo studio non ha comportato l'uso di CHR durante il periodo di intervento (analisi di coorte abbinata).
Al fine di studiare la relazione dell'uso della CHR con i risultati clinici, finanziari e di efficienza dell'ufficio all'interno della sequenza temporale dello studio, limiteremo il nostro studio a pazienti preesistenti e nuovi pazienti che hanno avuto almeno un incontro durante il periodo di studio. I dati di ricovero ospedaliero saranno analizzati anche come parte dell'analisi dei costi e dei risultati.
Abbiamo in programma di studiare gli effetti della CHR su diverse condizioni tra le condizioni sensibili all'assistenza ambulatoriale (ACS) dell'AHRQ. Studieremo condizioni che sono comuni, ad alto rischio e dipendenti dalle risorse in cui la gestione clinica può essere migliorata con l'accesso a una CHR tra cui broncopneumopatia cronica ostruttiva/asma, insufficienza cardiaca congestizia, angina/malattia coronarica e diabete mellito. Inoltre, altre condizioni ritenute utili nella valutazione dell'impatto della CHR possono essere aggiunte o possono sostituire alcune delle condizioni esistenti. Queste condizioni saranno scelte in base al nostro lavoro iniziale nello studio una volta che avremo appreso di più sul numero di pazienti idonei e sul numero di interazioni cliniche. Le nuove condizioni, ancora da determinare, possono includere anche diagnosi non croniche o acute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere medici di base (infermiere, assistente medico o medico) che si sono registrati per utilizzare il CHR presso uno studio iscritto allo studio.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i medici specializzati.
- Medici di assistenza primaria che non si sono registrati per utilizzare il CHR presso uno studio iscritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lacune nella cura; rispetto delle misure di qualità
Lasso di tempo: Baseline 2008, intervento 2009-2010
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I dati vengono raccolti da Shared Health sulle misure di esito per il periodo di riferimento (anno solare 2008) e per il periodo di intervento che è 2009-2010 graduale tra le pratiche partecipanti a seconda di quando hanno implementato la cartella clinica sanitaria.
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Baseline 2008, intervento 2009-2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi di cura
Lasso di tempo: Baseline 2008, intervento 2009-2010
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I costi dell'assistenza sono in fase di valutazione per il periodo di riferimento del 2008 e per il periodo di intervento del 2009-2010, che viene distribuito gradualmente tra le pratiche partecipanti a seconda di quando hanno implementato la cartella clinica.
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Baseline 2008, intervento 2009-2010
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie gastrointestinali
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Convulsioni
- Gastroenterite
- Polmonite, batterica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-P-002256/1; BWH
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