Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení klinického zdravotního záznamu Regionální elektronické zdravotnické burzy

23. ledna 2014 aktualizováno: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) nabízí klinické hlášení a podporu rozhodování v místě péče založené především na údajích o nárocích pacientů agregovaných napříč různými zdravotnickými zařízeními a je jedním z příkladů typů úsilí o výměnu zdravotních informací, které jsou implementovány napříč země. Tato studie vyhodnotí, jak se CHR používá, a její klinický a finanční dopad, aby bylo možné lépe porozumět hodnotě CHR a identifikovat příležitosti ke zlepšení systému na podporu péče o pacienty a účinnosti praxe. Kromě toho výsledky této studie pomohou informovat národní debatu o účinnosti těchto typů nástrojů k maximalizaci kvality péče o pacienta, bezpečnosti pacientů a účinnosti praxe.

Přehled studie

Detailní popis

Chybějící informace v místě péče jsou frustrující pro lékaře i pacienty a mohou vést ke zbytečným testům nebo neoptimální nebo dokonce nevhodné a potenciálně škodlivé léčbě. Kromě rizik horší kvality péče může tato fragmentace neúplných nebo nedostupných klinických údajů vést ke zvýšeným nákladům pro systém zdravotní péče. Zdravotní záznamy pacientů, pokud jsou elektronicky sdíleny napříč spektrem zařízení péče o pacienty, nabízejí možnost zlepšit výsledky zdravotní péče, včetně bezpečnosti pacientů a kvality péče, a zvýšit efektivitu a také nákladovou efektivitu.

Tato celková studie se bude skládat ze dvou analýz. Nejprve provedeme před-a-po nebo před-po studii. Klinické praxe, které souhlasí s účastí, budou sloužit jako jejich vlastní kontroly během základního období. Během základního období, pro které budou data zpětně shromažďována, budou lékaři provádět „obchod jako obvykle“ bez použití CHR. Intervence bude spočívat v přístupu účastníků k CHR, aby jim pomohli s lékařskými rozhodnutími a péčí o pacienty. Za druhé provedeme souběžné porovnání kohort pacientů v rámci ordinací. Porovnáme výsledky a mezery v péči o pacienty, jejichž péče je spojena s velmi častým užíváním CHR a méně častým užíváním CHR, s odpovídajícími kontrolními pacienty, jejichž péče není spojena s užíváním CHR.

Výsledky v oblasti bezpečnosti, kvality a nákladů budou porovnány pomocí dvou popsaných přístupů. Nejprve porovnáme výsledky a mezery v péči o intervenční pacienty, jejichž péče zahrnovala aktivní užívání CHR v období intervence, s péčí, kterou tito pacienti dostávali během výchozích období (analýzy před/po). Za druhé, porovnáme výsledky a mezery v péči o intervenční aktivní pacienty, superaktivní i méně aktivní, se shodnými kontrolními pacienty, jejichž péče během studie nezahrnovala žádné použití CHR během intervenčního období (odpovídající kohortová analýza).

Abychom mohli studovat vztah používání CHR ke klinickým, finančním výsledkům a výsledkům efektivity ordinace v rámci časové osy studie, omezíme naši studii na již existující pacienty a nové pacienty, kteří se během období studie alespoň jednou setkali. V rámci analýzy nákladů a výsledků budou rovněž analyzovány údaje o přijetí do nemocnice.

Plánujeme studovat účinky CHR na několik stavů mezi stavy citlivými na ambulantní péči (ACS) AHRQ. Budeme studovat stavy, které jsou běžné, vysoce rizikové a závislé na zdrojích, kde lze klinickou léčbu zlepšit přístupem k CHR, včetně chronické obstrukční plicní nemoci/astma, městnavého srdečního selhání, anginy pectoris/choroby koronárních tepen a diabetes mellitus. Kromě toho mohou být přidány další podmínky, které jsou pro hodnocení dopadu CHR hodnotné, nebo mohou nahradit některé ze stávajících podmínek. Tyto podmínky budou vybrány na základě naší rané práce ve studii, jakmile se dozvíme více o počtu vhodných pacientů a počtu klinických interakcí. Nové stavy, které budou teprve určeny, mohou zahrnovat také nechronické nebo akutní diagnózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti nejsou zapisováni jako subjekty; jejich deidentifikovaná data budou přezkoumána pouze v případě, že se jejich přidružení lékaři a praxe účastní studie jako subjekty. Lékaři, personál a pacienti ve studované populaci reprezentují praktiky, které budeme studovat. Údaje pacientů budou zahrnuty do intervenční studie v rozsahu, v jakém jsou součástí systému CHR společnosti Shared Health, dostávají péči v jedné z vybraných ordinací a splňují požadavky na způsobilost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být lékaři primární péče (zdravotní sestra, asistent lékaře nebo lékař), kteří se zaregistrovali k používání CHR v praxi, která je zařazena do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Specializovaní lékaři jsou vyloučeni.
  • Lékaři primární péče, kteří se nezaregistrovali k používání CHR v zapsané praxi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezery v péči; dodržování kvalitativních opatření
Časové okno: Základní linie 2008, intervence 2009-2010
Z Shared Health jsou shromažďována data o výsledných opatřeních pro základní období (kalendářní rok 2008) a pro intervenční období, které je 2009-2010, rozfázované napříč zúčastněnými praktikami v závislosti na tom, kdy zavedly klinický zdravotní záznam.
Základní linie 2008, intervence 2009-2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na péči
Časové okno: Základní linie 2008, intervence 2009-2010
Náklady na péči se vyhodnocují pro základní období roku 2008 a pro období intervence 2009–2010, které je rozfázováno mezi zúčastněné praxe v závislosti na tom, kdy zavedly klinický zdravotní záznam.
Základní linie 2008, intervence 2009-2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit