- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00978744
Vyhodnocení klinického zdravotního záznamu Regionální elektronické zdravotnické burzy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chybějící informace v místě péče jsou frustrující pro lékaře i pacienty a mohou vést ke zbytečným testům nebo neoptimální nebo dokonce nevhodné a potenciálně škodlivé léčbě. Kromě rizik horší kvality péče může tato fragmentace neúplných nebo nedostupných klinických údajů vést ke zvýšeným nákladům pro systém zdravotní péče. Zdravotní záznamy pacientů, pokud jsou elektronicky sdíleny napříč spektrem zařízení péče o pacienty, nabízejí možnost zlepšit výsledky zdravotní péče, včetně bezpečnosti pacientů a kvality péče, a zvýšit efektivitu a také nákladovou efektivitu.
Tato celková studie se bude skládat ze dvou analýz. Nejprve provedeme před-a-po nebo před-po studii. Klinické praxe, které souhlasí s účastí, budou sloužit jako jejich vlastní kontroly během základního období. Během základního období, pro které budou data zpětně shromažďována, budou lékaři provádět „obchod jako obvykle“ bez použití CHR. Intervence bude spočívat v přístupu účastníků k CHR, aby jim pomohli s lékařskými rozhodnutími a péčí o pacienty. Za druhé provedeme souběžné porovnání kohort pacientů v rámci ordinací. Porovnáme výsledky a mezery v péči o pacienty, jejichž péče je spojena s velmi častým užíváním CHR a méně častým užíváním CHR, s odpovídajícími kontrolními pacienty, jejichž péče není spojena s užíváním CHR.
Výsledky v oblasti bezpečnosti, kvality a nákladů budou porovnány pomocí dvou popsaných přístupů. Nejprve porovnáme výsledky a mezery v péči o intervenční pacienty, jejichž péče zahrnovala aktivní užívání CHR v období intervence, s péčí, kterou tito pacienti dostávali během výchozích období (analýzy před/po). Za druhé, porovnáme výsledky a mezery v péči o intervenční aktivní pacienty, superaktivní i méně aktivní, se shodnými kontrolními pacienty, jejichž péče během studie nezahrnovala žádné použití CHR během intervenčního období (odpovídající kohortová analýza).
Abychom mohli studovat vztah používání CHR ke klinickým, finančním výsledkům a výsledkům efektivity ordinace v rámci časové osy studie, omezíme naši studii na již existující pacienty a nové pacienty, kteří se během období studie alespoň jednou setkali. V rámci analýzy nákladů a výsledků budou rovněž analyzovány údaje o přijetí do nemocnice.
Plánujeme studovat účinky CHR na několik stavů mezi stavy citlivými na ambulantní péči (ACS) AHRQ. Budeme studovat stavy, které jsou běžné, vysoce rizikové a závislé na zdrojích, kde lze klinickou léčbu zlepšit přístupem k CHR, včetně chronické obstrukční plicní nemoci/astma, městnavého srdečního selhání, anginy pectoris/choroby koronárních tepen a diabetes mellitus. Kromě toho mohou být přidány další podmínky, které jsou pro hodnocení dopadu CHR hodnotné, nebo mohou nahradit některé ze stávajících podmínek. Tyto podmínky budou vybrány na základě naší rané práce ve studii, jakmile se dozvíme více o počtu vhodných pacientů a počtu klinických interakcí. Nové stavy, které budou teprve určeny, mohou zahrnovat také nechronické nebo akutní diagnózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být lékaři primární péče (zdravotní sestra, asistent lékaře nebo lékař), kteří se zaregistrovali k používání CHR v praxi, která je zařazena do studie.
Kritéria vyloučení:
- Specializovaní lékaři jsou vyloučeni.
- Lékaři primární péče, kteří se nezaregistrovali k používání CHR v zapsané praxi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mezery v péči; dodržování kvalitativních opatření
Časové okno: Základní linie 2008, intervence 2009-2010
|
Z Shared Health jsou shromažďována data o výsledných opatřeních pro základní období (kalendářní rok 2008) a pro intervenční období, které je 2009-2010, rozfázované napříč zúčastněnými praktikami v závislosti na tom, kdy zavedly klinický zdravotní záznam.
|
Základní linie 2008, intervence 2009-2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Náklady na péči
Časové okno: Základní linie 2008, intervence 2009-2010
|
Náklady na péči se vyhodnocují pro základní období roku 2008 a pro období intervence 2009–2010, které je rozfázováno mezi zúčastněné praxe v závislosti na tom, kdy zavedly klinický zdravotní záznam.
|
Základní linie 2008, intervence 2009-2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-P-002256/1; BWH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .