- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00978744
Alueellisen sähköisen terveystietojen vaihdon kliinisen terveyskertomuksen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojen puuttuminen hoitopisteessä on turhauttavaa sekä lääkäreille että potilaille ja voi johtaa tarpeettomiin testeihin tai alioptimaaliseen tai jopa sopimattomaan ja mahdollisesti haitalliseen hoitoon. Huonon hoidon laatuun liittyvien riskien lisäksi tämä epätäydellisten tai puutteellisten kliinisten tietojen pirstoutuminen voi lisätä terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia. Kun potilastiedot jaetaan sähköisesti eri potilaiden hoitoympäristöissä, ne tarjoavat mahdollisuuden parantaa terveydenhuollon tuloksia, mukaan lukien potilasturvallisuutta ja hoidon laatua, sekä lisätä tehokkuutta ja kustannustehokkuutta.
Tämä kokonaistutkimus koostuu kahdesta analyysistä. Ensin suoritamme ennen ja jälkeen - tai pre-post -tutkimuksen. Osallistumiseen suostuvat kliiniset käytännöt toimivat omana kontrollinaan perusjakson aikana. Perusjakson aikana, jolta tiedot kerätään takautuvasti, lääkärit ovat jatkaneet "tavallista" ilman CHR:n käyttöä. Interventio koostuu osallistujista, jotka käyttävät CHR:ää auttaakseen lääketieteellisissä päätöksissä ja potilaiden hoidossa. Toiseksi, teemme samanaikaisen sovitetun kohorttivertailun potilaiden vastaanottotiloissa. Vertaamme tuloksia ja hoidon puutteita potilailla, joiden hoitoon liittyy erittäin usein CHR:n käyttöä ja harvemmin CHR:n käyttöä vastaaviin verrokkipotilaisiin, joiden hoito ei liity CHR:n käyttöön.
Turvallisuus-, laatu- ja kustannustuloksia verrataan käyttämällä kahta kuvattua lähestymistapaa. Ensin vertaamme tuloksia ja aukkoja hoidossa interventiopotilailla, joiden hoitoon sisältyi aktiivista CHR:n käyttöä interventiojakson aikana, hoitoon, jota nämä samat potilaat saivat perusjaksojen aikana (pre/post-analyysit). Toiseksi vertaamme tuloksia ja aukkoja interventioaktiivisten potilaiden, sekä superaktiivisten että vähemmän aktiivisten, hoitoon vastaaviin verrokkipotilaisiin, joiden hoitoon tutkimuksen aikana ei liittynyt CHR:n käyttöä interventiojakson aikana (matched kohorttianalyysi).
Tutkiaksemme CHR:n käytön suhdetta kliinisiin, taloudellisiin ja toimistotehokkuuden tuloksiin tutkimuksen aikajanalla, rajoitamme tutkimuksemme olemassa oleviin potilaisiin ja uusiin potilaisiin, jotka ovat kohdanneet vähintään kerran tutkimusjakson aikana. Sairaalahoitotiedot analysoidaan myös osana kustannus- ja tulosanalyysiä.
Aiomme tutkia CHR:n vaikutuksia useisiin sairauksiin AHRQ:n Ambulatory Care Sensitive (ACS) -tilojen joukossa. Tutkimme tiloja, jotka ovat yleisiä, riskialttiita ja resursseista riippuvaisia ja joissa kliinistä hoitoa voidaan parantaa pääsyllä CHR:ään, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus/astma, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, angina pectoris/sepelvaltimotauti ja diabetes mellitus. Lisäksi voidaan lisätä muita ehtoja, jotka on määritelty arvokkaiksi arvioitaessa CHR:n vaikutusta, tai ne voivat korvata osan olemassa olevista ehdoista. Nämä olosuhteet valitaan tutkimuksen varhaisen työmme perusteella, kun saamme lisätietoja kelvollisten potilaiden määrästä ja kliinisten vuorovaikutusten määrästä. Uudet sairaudet, joita ei vielä määritellä, voivat sisältää myös ei-kroonisia tai akuutteja diagnooseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava perusterveydenhuollon kliinikkoja (sairaanhoitaja, lääkäriassistentti tai lääkäri), jotka ovat rekisteröityneet käyttämään CHR:ää tutkimukseen osallistuvalla vastaanotolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Erikoislääkärit suljetaan pois.
- Perusterveydenhuollon lääkärit, jotka eivät ole rekisteröityneet käyttämään CHR:ää ilmoittautuneella vastaanotolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puutteita hoidossa; laatutoimenpiteiden noudattaminen
Aikaikkuna: Vuoden 2008 lähtötilanne, 2009–2010 interventio
|
Shared Healthista kerätään tietoja tulosmittauksista lähtötilanteelle (kalenterivuosi 2008) ja interventiojaksolle, joka on vaiheittain 2009-2010 jaettu osallistuvien käytäntöjen kesken riippuen siitä, milloin he ovat ottaneet käyttöön kliinisen terveyskertomuksen.
|
Vuoden 2008 lähtötilanne, 2009–2010 interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Vuoden 2008 lähtötilanne, 2009–2010 interventio
|
Hoidon kustannuksia arvioidaan perusjaksolle 2008 ja interventiojaksolle 2009-2010, joka jaetaan vaiheittain osallistuvien käytäntöjen kesken riippuen siitä, milloin he ovat ottaneet käyttöön kliinisen sairauskertomuksen.
|
Vuoden 2008 lähtötilanne, 2009–2010 interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-P-002256/1; BWH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveystietojen vaihdon vaikutus potilaiden hoitoon
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional