- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00978744
Evaluering av en regional elektronisk helseinformasjonsutvekslings kliniske helsejournal
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Manglende informasjon ved behandlingspunktet er frustrerende for både leger og pasienter og kan føre til unødvendige tester eller suboptimal eller til og med upassende og potensielt skadelig behandling. I tillegg til risikoen for dårligere omsorgskvalitet, kan denne fragmenteringen av ufullstendige eller utilgjengelige kliniske data føre til økte kostnader for helsevesenet. Pasienthelsejournaler, når de deles elektronisk på tvers av et spekter av pasientbehandlingsinnstillinger, gir muligheten til å forbedre helsetjenester, inkludert pasientsikkerhet og kvalitet på behandlingen, og øke effektiviteten, samt kostnadseffektiviteten.
Denne overordnede studien vil bestå av to analyser. Først vil vi gjennomføre en før-og-etter- eller pre-post-studie. De kliniske praksisene som samtykker til å delta vil fungere som deres egne kontroller i løpet av basisperioden. I løpet av basisperioden som data vil bli innhentet i ettertid, vil leger ha drevet «business as usual» uten bruk av CHR. Intervensjonen vil bestå av at deltakere får tilgang til CHR for å bistå med medisinske beslutninger og pasientbehandling. For det andre vil vi gjennomføre en samtidig matchet kohortsammenligning av pasienter innenfor praksis. Vi vil sammenligne utfall og hull i omsorgen for pasienter hvis omsorg er assosiert med svært hyppig CHR-bruk og mindre hyppig CHR-bruk med matchede kontrollpasienter hvis omsorg ikke er assosiert med CHR-bruk.
Sikkerhet, kvalitet og kostnadsresultater vil bli sammenlignet med de to beskrevne tilnærmingene. Først vil vi sammenligne utfall og hull i omsorgen for intervensjonspasientene hvis omsorg innebar aktiv CHR-bruk i intervensjonsperioden, med omsorgen disse samme pasientene mottok under baseline-periodene (pre/post-analyser). For det andre vil vi sammenligne utfall og hull i omsorgen for de intervensjonsaktive pasientene, både superaktive og mindre aktive, med de matchede kontrollpasientene hvis omsorg under studien ikke innebar noen CHR-bruk i intervensjonsperioden (matchet kohortanalyse).
For å studere forholdet mellom CHR-bruk og kliniske, økonomiske og kontoreffektivitetsresultater innenfor studiens tidslinje, vil vi begrense studien vår til allerede eksisterende pasienter og nye pasienter som har hatt minst ett møte i løpet av studieperioden. Sykehusinnleggelsesdata vil også bli analysert som en del av kostnads- og resultatanalysen.
Vi planlegger å studere effekten av CHR på flere tilstander blant AHRQs Ambulatory Care Sensitive (ACS) tilstander. Vi vil studere tilstander som er vanlige, høyrisiko- og ressursavhengige der klinisk behandling kan forbedres med tilgang til en CHR inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom/astma, kongestiv hjertesvikt, angina/koronarsykdom og diabetes mellitus. I tillegg kan andre forhold som anses å være av verdi for å evaluere virkningen av CHR bli lagt til, eller kan erstatte noen av de eksisterende betingelsene. Disse forholdene vil bli valgt basert på vårt tidlige arbeid i studien når vi lærer mer om antall kvalifiserte pasienter og antall kliniske interaksjoner. De nye tilstandene, som ennå ikke er bestemt, kan også omfatte ikke-kroniske eller akutte diagnoser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være klinikere i primærhelsetjenesten (sykepleier, legeassistent eller lege) som har registrert seg for å bruke CHR ved en praksis som er registrert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Spesialister er ekskludert.
- Primærklinikere som ikke har registrert seg for å bruke CHR ved en registrert praksis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Huller i omsorgen; overholdelse av kvalitetstiltak
Tidsramme: 2008 grunnlinje, 2009-2010 intervensjon
|
Data samles inn fra Shared Health om utfallsmålene for baseline-perioden (kalenderåret 2008) og for intervensjonsperioden som er 2009-2010 faset på tvers av de deltakende praksisene avhengig av når de implementerte den kliniske helsejournalen.
|
2008 grunnlinje, 2009-2010 intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utgifter til omsorg
Tidsramme: 2008 grunnlinje, 2009-2010 intervensjon
|
Omsorgskostnader blir evaluert for basisperioden 2008 og for intervensjonsperioden 2009-2010, som er faset på tvers av deltakende praksiser avhengig av når de implementerte den kliniske helsejournalen.
|
2008 grunnlinje, 2009-2010 intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Gastrointestinale sykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Anfall
- Gastroenteritt
- Lungebetennelse, bakteriell
Andre studie-ID-numre
- 2007-P-002256/1; BWH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .