Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en regional elektronisk helseinformasjonsutvekslings kliniske helsejournal

23. januar 2014 oppdatert av: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) tilbyr klinisk rapportering og beslutningsstøtte basert primært på pasientkravsdata aggregert på tvers av ulike helsetjenester, og er ett eksempel på typene helseinformasjonsdatautvekslingstiltak som implementeres på tvers av landet. Denne studien vil evaluere hvordan CHR brukes og dens kliniske og økonomiske virkning for å bedre forstå CHRs verdi, og for å identifisere muligheter for å forbedre systemet for å støtte pasientbehandling og praksiseffektivitet. I tillegg vil resultatene fra denne studien bidra til å informere den nasjonale debatten om effektiviteten av denne typen verktøy for å maksimere pasientkvalitet, pasientsikkerhet og praksiseffektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Manglende informasjon ved behandlingspunktet er frustrerende for både leger og pasienter og kan føre til unødvendige tester eller suboptimal eller til og med upassende og potensielt skadelig behandling. I tillegg til risikoen for dårligere omsorgskvalitet, kan denne fragmenteringen av ufullstendige eller utilgjengelige kliniske data føre til økte kostnader for helsevesenet. Pasienthelsejournaler, når de deles elektronisk på tvers av et spekter av pasientbehandlingsinnstillinger, gir muligheten til å forbedre helsetjenester, inkludert pasientsikkerhet og kvalitet på behandlingen, og øke effektiviteten, samt kostnadseffektiviteten.

Denne overordnede studien vil bestå av to analyser. Først vil vi gjennomføre en før-og-etter- eller pre-post-studie. De kliniske praksisene som samtykker til å delta vil fungere som deres egne kontroller i løpet av basisperioden. I løpet av basisperioden som data vil bli innhentet i ettertid, vil leger ha drevet «business as usual» uten bruk av CHR. Intervensjonen vil bestå av at deltakere får tilgang til CHR for å bistå med medisinske beslutninger og pasientbehandling. For det andre vil vi gjennomføre en samtidig matchet kohortsammenligning av pasienter innenfor praksis. Vi vil sammenligne utfall og hull i omsorgen for pasienter hvis omsorg er assosiert med svært hyppig CHR-bruk og mindre hyppig CHR-bruk med matchede kontrollpasienter hvis omsorg ikke er assosiert med CHR-bruk.

Sikkerhet, kvalitet og kostnadsresultater vil bli sammenlignet med de to beskrevne tilnærmingene. Først vil vi sammenligne utfall og hull i omsorgen for intervensjonspasientene hvis omsorg innebar aktiv CHR-bruk i intervensjonsperioden, med omsorgen disse samme pasientene mottok under baseline-periodene (pre/post-analyser). For det andre vil vi sammenligne utfall og hull i omsorgen for de intervensjonsaktive pasientene, både superaktive og mindre aktive, med de matchede kontrollpasientene hvis omsorg under studien ikke innebar noen CHR-bruk i intervensjonsperioden (matchet kohortanalyse).

For å studere forholdet mellom CHR-bruk og kliniske, økonomiske og kontoreffektivitetsresultater innenfor studiens tidslinje, vil vi begrense studien vår til allerede eksisterende pasienter og nye pasienter som har hatt minst ett møte i løpet av studieperioden. Sykehusinnleggelsesdata vil også bli analysert som en del av kostnads- og resultatanalysen.

Vi planlegger å studere effekten av CHR på flere tilstander blant AHRQs Ambulatory Care Sensitive (ACS) tilstander. Vi vil studere tilstander som er vanlige, høyrisiko- og ressursavhengige der klinisk behandling kan forbedres med tilgang til en CHR inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom/astma, kongestiv hjertesvikt, angina/koronarsykdom og diabetes mellitus. I tillegg kan andre forhold som anses å være av verdi for å evaluere virkningen av CHR bli lagt til, eller kan erstatte noen av de eksisterende betingelsene. Disse forholdene vil bli valgt basert på vårt tidlige arbeid i studien når vi lærer mer om antall kvalifiserte pasienter og antall kliniske interaksjoner. De nye tilstandene, som ennå ikke er bestemt, kan også omfatte ikke-kroniske eller akutte diagnoser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter blir ikke registrert som subjekter; deres avidentifiserte data vil bare bli gjennomgått hvis deres tilknyttede leger og praksiser deltar som subjekter i studien. Leger, ansatte og pasienter innenfor studiepopulasjonen er representative for praksisene vi skal studere. Pasientdata vil bli inkludert i intervensjonsstudien i den grad de er en del av Shared Health sitt CHR-system, mottar omsorg ved en av de utvalgte praksisene og oppfyller kvalifikasjonskrav.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være klinikere i primærhelsetjenesten (sykepleier, legeassistent eller lege) som har registrert seg for å bruke CHR ved en praksis som er registrert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Spesialister er ekskludert.
  • Primærklinikere som ikke har registrert seg for å bruke CHR ved en registrert praksis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Huller i omsorgen; overholdelse av kvalitetstiltak
Tidsramme: 2008 grunnlinje, 2009-2010 intervensjon
Data samles inn fra Shared Health om utfallsmålene for baseline-perioden (kalenderåret 2008) og for intervensjonsperioden som er 2009-2010 faset på tvers av de deltakende praksisene avhengig av når de implementerte den kliniske helsejournalen.
2008 grunnlinje, 2009-2010 intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utgifter til omsorg
Tidsramme: 2008 grunnlinje, 2009-2010 intervensjon
Omsorgskostnader blir evaluert for basisperioden 2008 og for intervensjonsperioden 2009-2010, som er faset på tvers av deltakende praksiser avhengig av når de implementerte den kliniske helsejournalen.
2008 grunnlinje, 2009-2010 intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere