- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00978744
A regionális elektronikus egészségügyi információcsere klinikai egészségügyi nyilvántartásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az ellátás helyén hiányzó információ frusztráló mind az orvosok, mind a betegek számára, és szükségtelen vizsgálatokhoz vagy szuboptimális vagy akár nem megfelelő és potenciálisan káros kezelésekhez vezethet. Az ellátás gyengébb minőségének kockázata mellett a hiányos vagy nem elérhető klinikai adatok töredezettsége az egészségügyi rendszer költségeinek növekedéséhez vezethet. A betegek egészségügyi nyilvántartásai, ha elektronikusan megosztják a betegellátási beállítások széles skáláján, lehetőséget kínálnak az egészségügyi ellátás eredményeinek javítására, beleértve a betegbiztonságot és az ellátás minőségét, valamint a hatékonyság és a költséghatékonyság növelését.
Ez az átfogó tanulmány két elemzésből áll. Először egy előtte-utána, vagy pre-post vizsgálatot végzünk. A részvételhez hozzájáruló klinikai gyakorlatok saját kontrollként szolgálnak az alapidőszakban. Abban az alapidőszakban, amelyre vonatkozóan visszamenőlegesen rögzítik az adatokat, az orvosok a CHR használata nélkül folytatták a "üzletmenetet a szokásos módon". A beavatkozás abból áll, hogy a résztvevők hozzáférnek a CHR-hez, hogy segítsenek az orvosi döntésekben és a betegellátásban. Másodszor, a praxisokon belüli betegek egyidejű egyeztetett kohorsz-összehasonlítását végezzük el. Összehasonlítjuk azoknak a betegeknek az eredményeit és hiányosságait, akiknek ellátása nagyon gyakori CHR-használattal és ritkább CHR-használattal jár, és olyan megfelelő kontroll betegekkel, akiknek ellátása nem kapcsolódik CHR-használathoz.
A biztonsági, minőségi és költségeredményeket a két ismertetett megközelítéssel hasonlítjuk össze. Először is, összehasonlítjuk azon intervenciós betegek ellátásának eredményeit és hiányosságait, akiknek az ellátása aktív CHR-használattal járt a beavatkozási időszakban, és azokkal az ellátásokkal, amelyeket ugyanezek a betegek a kiindulási időszakokban (pre/post elemzések) kaptak. Másodszor, összehasonlítjuk a szuperaktív és a kevésbé aktív intervenciós betegek ellátásában elért eredményeket és hiányosságokat azokkal a megfelelő kontroll betegekkel, akiknek a vizsgálat során történő ellátása nem járt CHR-használattal az intervenciós időszakban (párosított kohorsz elemzés).
Annak érdekében, hogy tanulmányozzuk a CHR használatának a klinikai, pénzügyi és irodai hatékonysági eredményekkel való kapcsolatát a vizsgálat idővonalán belül, vizsgálatunkat azokra a már meglévő betegekre és új betegekre korlátozzuk, akik legalább egyszer találkoztak a vizsgálati időszak során. A kórházi felvételi adatokat is elemzik a költség- és eredményelemzés részeként.
Tervezzük, hogy tanulmányozzuk a CHR hatását az AHRQ Ambulatory Care Sensitive (ACS) állapotai közül számos feltételre. Olyan általános, magas kockázatú és erőforrás-függő állapotokat fogunk tanulmányozni, ahol a klinikai kezelés javítható a CHR-hez való hozzáféréssel, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget/asztmát, pangásos szívelégtelenséget, anginát/koszorúér-betegséget és diabetes mellitus-t. Ezen túlmenően a CHR hatásának értékelése szempontjából értékesnek ítélt egyéb feltételek is hozzáadhatók, vagy felválthatnak néhány meglévő feltételt. Ezeket a feltételeket a vizsgálatban végzett korai munkánk alapján választjuk ki, miután többet megtudunk a jogosult betegek számáról és a klinikai interakciók számáról. A még meghatározandó új állapotok közé tartozhatnak a nem krónikus vagy akut diagnózisok is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek olyan alapellátásban dolgozó klinikusoknak (gyakorló ápolónőnek, asszisztensnek vagy orvosnak) kell lenniük, akik regisztráltak a CHR használatára a vizsgálatba bevont praxisban.
Kizárási kritériumok:
- A speciális klinikusok kizártak.
- Azok az alapellátásban dolgozó klinikusok, akik nem regisztráltak a CHR használatára egy beiratkozott praxisban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiányosságok az ellátásban; minőségi intézkedések betartása
Időkeret: 2008-as alapállapot, 2009-2010-es beavatkozás
|
A Shared Healthtől adatokat gyűjtenek a kiindulási időszak (2008-as naptári év) és a 2009-2010 közötti beavatkozási időszak kimenetelére vonatkozó mérésekről, amelyek a részt vevő praxisok között fokozatosan oszlanak meg attól függően, hogy mikor vezették be a klinikai egészségügyi nyilvántartást.
|
2008-as alapállapot, 2009-2010-es beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás költségei
Időkeret: 2008-as alapállapot, 2009-2010-es beavatkozás
|
Az ellátás költségeit a 2008-as alapidőszakra és a 2009-2010-es beavatkozási időszakra vonatkozóan értékelik, amely szakaszosan történik a résztvevő praxisok között attól függően, hogy mikor vezették be a klinikai egészségügyi nyilvántartást.
|
2008-as alapállapot, 2009-2010-es beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-P-002256/1; BWH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .