Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A regionális elektronikus egészségügyi információcsere klinikai egészségügyi nyilvántartásának értékelése

2014. január 23. frissítette: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
A Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) az ellátás helyén elérhető klinikai jelentéseket és döntéstámogatást kínál, amely elsősorban a különböző egészségügyi helyzetekben összesített, a betegek állításaira vonatkozó adatokon alapul, és az egyik példa az egészségügyi információs adatcserére irányuló erőfeszítésekre az ország. Ez a tanulmány értékeli a CHR használatának módját, valamint annak klinikai és pénzügyi hatását, hogy jobban megértsük a CHR értékét, és feltárjuk a rendszer fejlesztésének lehetőségeit a betegellátás és a gyakorlat hatékonyságának támogatása érdekében. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az eredményei segítik majd a nemzeti vitát az ilyen típusú eszközök hatékonyságáról, hogy maximalizálják az ellátás minőségét, a betegbiztonságot és a gyakorlat hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ellátás helyén hiányzó információ frusztráló mind az orvosok, mind a betegek számára, és szükségtelen vizsgálatokhoz vagy szuboptimális vagy akár nem megfelelő és potenciálisan káros kezelésekhez vezethet. Az ellátás gyengébb minőségének kockázata mellett a hiányos vagy nem elérhető klinikai adatok töredezettsége az egészségügyi rendszer költségeinek növekedéséhez vezethet. A betegek egészségügyi nyilvántartásai, ha elektronikusan megosztják a betegellátási beállítások széles skáláján, lehetőséget kínálnak az egészségügyi ellátás eredményeinek javítására, beleértve a betegbiztonságot és az ellátás minőségét, valamint a hatékonyság és a költséghatékonyság növelését.

Ez az átfogó tanulmány két elemzésből áll. Először egy előtte-utána, vagy pre-post vizsgálatot végzünk. A részvételhez hozzájáruló klinikai gyakorlatok saját kontrollként szolgálnak az alapidőszakban. Abban az alapidőszakban, amelyre vonatkozóan visszamenőlegesen rögzítik az adatokat, az orvosok a CHR használata nélkül folytatták a "üzletmenetet a szokásos módon". A beavatkozás abból áll, hogy a résztvevők hozzáférnek a CHR-hez, hogy segítsenek az orvosi döntésekben és a betegellátásban. Másodszor, a praxisokon belüli betegek egyidejű egyeztetett kohorsz-összehasonlítását végezzük el. Összehasonlítjuk azoknak a betegeknek az eredményeit és hiányosságait, akiknek ellátása nagyon gyakori CHR-használattal és ritkább CHR-használattal jár, és olyan megfelelő kontroll betegekkel, akiknek ellátása nem kapcsolódik CHR-használathoz.

A biztonsági, minőségi és költségeredményeket a két ismertetett megközelítéssel hasonlítjuk össze. Először is, összehasonlítjuk azon intervenciós betegek ellátásának eredményeit és hiányosságait, akiknek az ellátása aktív CHR-használattal járt a beavatkozási időszakban, és azokkal az ellátásokkal, amelyeket ugyanezek a betegek a kiindulási időszakokban (pre/post elemzések) kaptak. Másodszor, összehasonlítjuk a szuperaktív és a kevésbé aktív intervenciós betegek ellátásában elért eredményeket és hiányosságokat azokkal a megfelelő kontroll betegekkel, akiknek a vizsgálat során történő ellátása nem járt CHR-használattal az intervenciós időszakban (párosított kohorsz elemzés).

Annak érdekében, hogy tanulmányozzuk a CHR használatának a klinikai, pénzügyi és irodai hatékonysági eredményekkel való kapcsolatát a vizsgálat idővonalán belül, vizsgálatunkat azokra a már meglévő betegekre és új betegekre korlátozzuk, akik legalább egyszer találkoztak a vizsgálati időszak során. A kórházi felvételi adatokat is elemzik a költség- és eredményelemzés részeként.

Tervezzük, hogy tanulmányozzuk a CHR hatását az AHRQ Ambulatory Care Sensitive (ACS) állapotai közül számos feltételre. Olyan általános, magas kockázatú és erőforrás-függő állapotokat fogunk tanulmányozni, ahol a klinikai kezelés javítható a CHR-hez való hozzáféréssel, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget/asztmát, pangásos szívelégtelenséget, anginát/koszorúér-betegséget és diabetes mellitus-t. Ezen túlmenően a CHR hatásának értékelése szempontjából értékesnek ítélt egyéb feltételek is hozzáadhatók, vagy felválthatnak néhány meglévő feltételt. Ezeket a feltételeket a vizsgálatban végzett korai munkánk alapján választjuk ki, miután többet megtudunk a jogosult betegek számáról és a klinikai interakciók számáról. A még meghatározandó új állapotok közé tartozhatnak a nem krónikus vagy akut diagnózisok is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

113

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket nem veszik fel alanyként; azonosítatlan adataikat csak abban az esetben vizsgálják felül, ha társult orvosaik és praxisaik alanyként vesznek részt a vizsgálatban. Az orvosok, a személyzet és a betegek a vizsgált populáción belül képviselik azokat a gyakorlatokat, amelyeket tanulmányozni fogunk. A betegek adatai annyiban kerülnek bele az intervenciós vizsgálatba, amennyiben a Shared Health CHR rendszerének részét képezik, a kiválasztott praxisok egyikén részesülnek ellátásban, és megfelelnek a jogosultsági követelményeknek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek olyan alapellátásban dolgozó klinikusoknak (gyakorló ápolónőnek, asszisztensnek vagy orvosnak) kell lenniük, akik regisztráltak a CHR használatára a vizsgálatba bevont praxisban.

Kizárási kritériumok:

  • A speciális klinikusok kizártak.
  • Azok az alapellátásban dolgozó klinikusok, akik nem regisztráltak a CHR használatára egy beiratkozott praxisban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hiányosságok az ellátásban; minőségi intézkedések betartása
Időkeret: 2008-as alapállapot, 2009-2010-es beavatkozás
A Shared Healthtől adatokat gyűjtenek a kiindulási időszak (2008-as naptári év) és a 2009-2010 közötti beavatkozási időszak kimenetelére vonatkozó mérésekről, amelyek a részt vevő praxisok között fokozatosan oszlanak meg attól függően, hogy mikor vezették be a klinikai egészségügyi nyilvántartást.
2008-as alapállapot, 2009-2010-es beavatkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ellátás költségei
Időkeret: 2008-as alapállapot, 2009-2010-es beavatkozás
Az ellátás költségeit a 2008-as alapidőszakra és a 2009-2010-es beavatkozási időszakra vonatkozóan értékelik, amely szakaszosan történik a résztvevő praxisok között attól függően, hogy mikor vezették be a klinikai egészségügyi nyilvántartást.
2008-as alapállapot, 2009-2010-es beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel