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某区域电子卫生信息交换中心临床健康档案评价

2014年1月23日 更新者:Jeffrey Rothschild, MD、Brigham and Women's Hospital
Shared Health CHR™(临床健康记录)主要基于跨各种医疗保健机构汇总的患者索赔数据提供即时临床报告和决策支持,并且是跨机构实施的健康信息数据交换工作类型的一个示例国家。 本研究将评估 CHR 的使用方式及其临床和财务影响,以更好地了解 CHR 的价值,并确定增强系统以支持患者护理和实践效率的机会。 此外,这项研究的结果将有助于为关于这些类型的工具的有效性的全国辩论提供信息,以最大限度地提高患者护理质量、患者安全和实践效率。

研究概览

详细说明

在护理点丢失信息对医生和患者来说都是令人沮丧的,并且可能导致不必要的测试或次优甚至不适当和潜在有害的治疗。 除了护理质量较差的风险之外,这种不完整或不可用的临床数据的碎片化可能会导致医疗保健系统的成本增加。 当在一系列患者护理环境中以电子方式共享患者健康记录时,有可能改善医疗保健结果,包括患者安全和护理质量,并提高效率和成本效益。

这项总体研究将包括两项分析。 首先,我们将进行前后或前后研究。 同意参与的临床实践将在基线期间作为其自身的对照。 在将追溯捕获数据的基线期间,医生将在不使用 CHR 的情况下“照常营业”。 干预将包括参与者访问 CHR 以协助医疗决策和患者护理。 其次,我们将对实践中的患者进行同步匹配队列比较。 我们将比较护理与非常频繁的 CHR 使用和不太频繁的 CHR 使用相关的患者与护理与 CHR 使用无关的匹配对照患者的结果和护理差距。

安全性、质量和成本结果将使用所描述的两种方法进行比较。 首先,我们将比较在干预期间护理涉及积极使用 CHR 的干预患者与在基线期间接受的护理(前/后分析)的结果和差距。 其次,我们将比较干预活跃患者(超级活跃和不太活跃)的结果和护理差距,以及在研究期间护理不涉及干预期间任何 CHR 使用的匹配对照患者(匹配队列分析)。

为了在研究的时间范围内研究 CHR 使用与临床、财务和办公室效率结果的关系,我们将把我们的研究限制在研究期间至少遇到过一次的既往患者和新患者。 住院数据也将作为成本和结果分析的一部分进行分析。

我们计划研究 CHR 对 AHRQ 门诊护理敏感 (ACS) 病症中几种病症的影响。 我们将研究常见、高风险和资源依赖的情况,在这些情况下,可以通过获得 CHR 来改善临床管理,包括慢性阻塞性肺病/哮喘、充血性心力衰竭、心绞痛/冠状动脉疾病和糖尿病。 此外,可以添加确定对评估 CHR 的影响有价值的其他条件,或者可以替换一些现有条件。 一旦我们更多地了解符合条件的患者数量和临床相互作用的数量,将根据我们在研究中的早期工作来选择这些条件。 尚待确定的新条件还可能包括非慢性或急性诊断。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

113

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者未被登记为受试者;只有当他们的相关医生和实践作为受试者参与研究时,他们的去识别化数据才会被审查。 研究人群中的医生、工作人员和患者代表了我们将要研究的实践。 患者的数据将包含在干预研究中,前提是他们是 Shared Health 的 CHR 系统的一部分,在选定的实践之一接受护理,并符合资格要求。

描述

纳入标准:

  • 参与者必须是初级保健临床医生(执业护士、医师助理或医师),他们已在参与研究的实践中注册使用 CHR。

排除标准:

  • 专业临床医生被排除在外。
  • 未在注册诊所注册使用 CHR 的初级保健临床医生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理方面的差距;遵守质量措施
大体时间:2008 年基线,2009-2010 年干预
从 Shared Health 收集有关基线期(2008 年日历年)和 2009-2010 年干预期(根据实施临床健康记录的时间,在参与实践中分阶段进行)的结果测量的数据。
2008 年基线,2009-2010 年干预

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护理费用
大体时间:2008 年基线,2009-2010 年干预
正在评估 2008 年基线期和 2009-2010 年干预期的护理成本,干预期根据参与实践的实施时间分阶段实施临床健康记录。
2008 年基线,2009-2010 年干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeffrey Rothschild, MD、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (预期的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月15日

首次发布 (估计)

2009年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月23日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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