Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка клинической истории болезни регионального электронного обмена медицинской информацией

23 января 2014 г. обновлено: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Shared Health CHR™ (Clinical Health Record) предлагает клиническую отчетность по месту оказания медицинской помощи и поддержку принятия решений, основанную, главным образом, на данных о жалобах пациентов, агрегированных в различных медицинских учреждениях, и является одним из примеров усилий по обмену медицинской информацией, реализуемых в разных медицинских учреждениях. страна. В этом исследовании будет проведена оценка того, как используется CHR, а также его клиническое и финансовое влияние, чтобы лучше понять ценность CHR и определить возможности улучшения системы для поддержки ухода за пациентами и повышения эффективности практики. Кроме того, результаты этого исследования помогут информировать национальные дебаты об эффективности этих типов инструментов для максимального повышения качества ухода за пациентами, безопасности пациентов и эффективности практики.

Обзор исследования

Подробное описание

Недостающая информация в момент оказания медицинской помощи разочаровывает как врачей, так и пациентов и может привести к ненужным тестам или субоптимальному или даже несоответствующему и потенциально опасному лечению. В дополнение к рискам более низкого качества медицинской помощи такая фрагментация неполных или недоступных клинических данных может привести к увеличению расходов системы здравоохранения. Медицинские карты пациентов, передаваемые в электронном виде в различных учреждениях по уходу за пациентами, дают возможность улучшить результаты лечения, включая безопасность пациентов и качество ухода, а также повысить эффективность и рентабельность.

Это общее исследование будет состоять из двух анализов. Во-первых, мы проведем исследование «до и после», или предварительное исследование. Клинические практики, давшие согласие на участие, будут служить в качестве собственного контроля в течение базового периода. В течение базового периода, за который данные будут собираться ретроспективно, врачи будут вести «обычную деятельность» без использования CHR. Вмешательство будет состоять из участников, обращающихся к CHR, чтобы помочь с медицинскими решениями и уходом за пациентами. Во-вторых, мы проведем параллельное когортное сравнение пациентов внутри практик. Мы сравним результаты и пробелы в уходе за пациентами, лечение которых связано с очень частым использованием CHR и менее частым использованием CHR, с сопоставимыми контрольными пациентами, уход за которыми не связан с использованием CHR.

Результаты по безопасности, качеству и стоимости будут сравниваться с использованием двух описанных подходов. Во-первых, мы сравним результаты и пробелы в уходе за пациентами, чей уход включал активное использование CHR в период вмешательства, с уходом, который эти же пациенты получали в исходные периоды (анализ до/после). Во-вторых, мы сравним результаты и пробелы в уходе за активными пациентами, как суперактивными, так и менее активными, с пациентами из контрольной группы, уход за которыми во время исследования не включал никакого использования CHR в течение периода вмешательства (согласованный когортный анализ).

Чтобы изучить взаимосвязь использования CHR с клиническими, финансовыми и офисными результатами эффективности в течение периода исследования, мы ограничим наше исследование ранее существовавшими пациентами и новыми пациентами, у которых был хотя бы один контакт в течение периода исследования. Данные о госпитализации также будут проанализированы в рамках анализа затрат и результатов.

Мы планируем изучить влияние CHR на несколько состояний среди состояний, требующих амбулаторного ухода (ACS) AHRQ. Мы будем изучать состояния, которые являются распространенными, связаны с высоким риском и зависят от ресурсов, клиническое ведение которых может быть улучшено за счет доступа к CHR, включая хроническую обструктивную болезнь легких/астму, застойную сердечную недостаточность, стенокардию/заболевание коронарных артерий и сахарный диабет. Кроме того, могут быть добавлены или заменены некоторые из существующих условий другие условия, которые считаются полезными при оценке воздействия CHR. Эти условия будут выбраны на основе нашей ранней работы в исследовании, как только мы узнаем больше о количестве подходящих пациентов и количестве клинических взаимодействий. Новые состояния, которые еще предстоит определить, могут также включать нехронические или острые диагнозы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

113

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты не регистрируются в качестве испытуемых; их деидентифицированные данные будут рассмотрены только в том случае, если связанные с ними врачи и практики участвуют в качестве испытуемых в исследовании. Врачи, персонал и пациенты в исследуемой популяции представляют методы, которые мы собираемся изучать. Данные пациентов будут включены в интервенционное исследование в той мере, в какой они являются частью системы CHR Shared Health, получают лечение в одной из выбранных клиник и соответствуют требованиям приемлемости.

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть врачами первичной медико-санитарной помощи (практикующая медсестра, помощник врача или врач), которые зарегистрировались для использования CHR в практике, которая участвует в исследовании.

Критерий исключения:

  • Врачи-специалисты исключены.
  • Врачи первичной медико-санитарной помощи, которые не зарегистрировались для использования CHR в зарегистрированной практике.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пробелы в уходе; соблюдение мер качества
Временное ограничение: Базовый уровень 2008 г., вмешательство 2009–2010 гг.
Данные собираются из Shared Health о показателях результатов для исходного периода (календарный 2008 год) и для периода вмешательства, который составляет 2009–2010 годы, поэтапно для участвующих практик в зависимости от того, когда они внедрили медицинскую карту.
Базовый уровень 2008 г., вмешательство 2009–2010 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расходы на уход
Временное ограничение: Базовый уровень 2008 г., вмешательство 2009–2010 гг.
Затраты на лечение оцениваются для базового периода 2008 г. и для периода вмешательства 2009–2010 гг., который поэтапно распределяется по участвующим практикам в зависимости от того, когда они внедрили медицинскую карту.
Базовый уровень 2008 г., вмешательство 2009–2010 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться