- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00978744
Оценка клинической истории болезни регионального электронного обмена медицинской информацией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Недостающая информация в момент оказания медицинской помощи разочаровывает как врачей, так и пациентов и может привести к ненужным тестам или субоптимальному или даже несоответствующему и потенциально опасному лечению. В дополнение к рискам более низкого качества медицинской помощи такая фрагментация неполных или недоступных клинических данных может привести к увеличению расходов системы здравоохранения. Медицинские карты пациентов, передаваемые в электронном виде в различных учреждениях по уходу за пациентами, дают возможность улучшить результаты лечения, включая безопасность пациентов и качество ухода, а также повысить эффективность и рентабельность.
Это общее исследование будет состоять из двух анализов. Во-первых, мы проведем исследование «до и после», или предварительное исследование. Клинические практики, давшие согласие на участие, будут служить в качестве собственного контроля в течение базового периода. В течение базового периода, за который данные будут собираться ретроспективно, врачи будут вести «обычную деятельность» без использования CHR. Вмешательство будет состоять из участников, обращающихся к CHR, чтобы помочь с медицинскими решениями и уходом за пациентами. Во-вторых, мы проведем параллельное когортное сравнение пациентов внутри практик. Мы сравним результаты и пробелы в уходе за пациентами, лечение которых связано с очень частым использованием CHR и менее частым использованием CHR, с сопоставимыми контрольными пациентами, уход за которыми не связан с использованием CHR.
Результаты по безопасности, качеству и стоимости будут сравниваться с использованием двух описанных подходов. Во-первых, мы сравним результаты и пробелы в уходе за пациентами, чей уход включал активное использование CHR в период вмешательства, с уходом, который эти же пациенты получали в исходные периоды (анализ до/после). Во-вторых, мы сравним результаты и пробелы в уходе за активными пациентами, как суперактивными, так и менее активными, с пациентами из контрольной группы, уход за которыми во время исследования не включал никакого использования CHR в течение периода вмешательства (согласованный когортный анализ).
Чтобы изучить взаимосвязь использования CHR с клиническими, финансовыми и офисными результатами эффективности в течение периода исследования, мы ограничим наше исследование ранее существовавшими пациентами и новыми пациентами, у которых был хотя бы один контакт в течение периода исследования. Данные о госпитализации также будут проанализированы в рамках анализа затрат и результатов.
Мы планируем изучить влияние CHR на несколько состояний среди состояний, требующих амбулаторного ухода (ACS) AHRQ. Мы будем изучать состояния, которые являются распространенными, связаны с высоким риском и зависят от ресурсов, клиническое ведение которых может быть улучшено за счет доступа к CHR, включая хроническую обструктивную болезнь легких/астму, застойную сердечную недостаточность, стенокардию/заболевание коронарных артерий и сахарный диабет. Кроме того, могут быть добавлены или заменены некоторые из существующих условий другие условия, которые считаются полезными при оценке воздействия CHR. Эти условия будут выбраны на основе нашей ранней работы в исследовании, как только мы узнаем больше о количестве подходящих пациентов и количестве клинических взаимодействий. Новые состояния, которые еще предстоит определить, могут также включать нехронические или острые диагнозы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть врачами первичной медико-санитарной помощи (практикующая медсестра, помощник врача или врач), которые зарегистрировались для использования CHR в практике, которая участвует в исследовании.
Критерий исключения:
- Врачи-специалисты исключены.
- Врачи первичной медико-санитарной помощи, которые не зарегистрировались для использования CHR в зарегистрированной практике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пробелы в уходе; соблюдение мер качества
Временное ограничение: Базовый уровень 2008 г., вмешательство 2009–2010 гг.
|
Данные собираются из Shared Health о показателях результатов для исходного периода (календарный 2008 год) и для периода вмешательства, который составляет 2009–2010 годы, поэтапно для участвующих практик в зависимости от того, когда они внедрили медицинскую карту.
|
Базовый уровень 2008 г., вмешательство 2009–2010 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы на уход
Временное ограничение: Базовый уровень 2008 г., вмешательство 2009–2010 гг.
|
Затраты на лечение оцениваются для базового периода 2008 г. и для периода вмешательства 2009–2010 гг., который поэтапно распределяется по участвующим практикам в зависимости от того, когда они внедрили медицинскую карту.
|
Базовый уровень 2008 г., вмешательство 2009–2010 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Судороги
- Гастроэнтерит
- Пневмония, бактериальная
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-P-002256/1; BWH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .