- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00978744
지역 전자 건강 정보 교환의 임상 건강 기록 평가
연구 개요
상세 설명
치료 시점에서 누락된 정보는 의사와 환자 모두에게 실망스러운 일이며 불필요한 검사나 차선책 또는 부적절하고 잠재적으로 해로운 치료로 이어질 수 있습니다. 치료 품질 저하의 위험 외에도 불완전하거나 사용할 수 없는 임상 데이터의 파편화로 인해 의료 시스템 비용이 증가할 수 있습니다. 환자 건강 기록은 다양한 환자 치료 환경에서 전자적으로 공유될 때 환자 안전 및 치료 품질을 포함한 의료 결과를 개선하고 효율성과 비용 효율성을 높일 수 있는 가능성을 제공합니다.
이 전체 연구는 두 가지 분석으로 구성됩니다. 첫째, 우리는 비포 앤 애프터 또는 사전 사후 연구를 수행합니다. 참여에 동의한 임상 실습은 기준 기간 동안 자체 통제 역할을 합니다. 데이터가 소급적으로 수집되는 기본 기간 동안 의사는 CHR을 사용하지 않고 "평소와 같이 업무"를 수행할 것입니다. 개입은 의학적 결정 및 환자 치료를 지원하기 위해 CHR에 액세스하는 참가자로 구성됩니다. 둘째, 실습 내 환자의 동시 일치 코호트 비교를 수행합니다. 매우 빈번한 CHR 사용 및 덜 빈번한 CHR 사용과 관련된 치료를 받는 환자에 대한 치료의 결과 및 격차를 CHR 사용과 관련이 없는 대조군 환자와 비교할 것입니다.
안전, 품질 및 비용 결과는 설명된 두 가지 접근 방식을 사용하여 비교됩니다. 먼저, 개입 기간에 적극적인 CHR 사용이 포함된 치료를 받은 개입 환자에 대한 치료의 결과와 격차를 기준선 기간(사전/사후 분석) 동안 받은 동일한 환자의 치료와 비교할 것입니다. 두 번째로, 개입 기간 동안 치료가 CHR 사용과 관련되지 않은 대조 대조군 환자(매치된 코호트 분석)에 대해 매우 활동적인 환자와 덜 활동적인 개입 활동 환자의 치료 결과와 격차를 비교할 것입니다.
연구 일정 내에서 CHR 사용과 임상, 재정 및 사무실 효율성 결과의 관계를 연구하기 위해 연구 기간 동안 적어도 한 번 만난 기존 환자 및 새로운 환자로 연구를 제한할 것입니다. 병원 입원 데이터도 비용 및 결과 분석의 일부로 분석됩니다.
우리는 AHRQ의 ACS(Ambulatory Care Sensitive) 조건 중 여러 조건에 대한 CHR의 영향을 연구할 계획입니다. 우리는 만성 폐쇄성 폐질환/천식, 울혈성 심부전, 협심증/관상 동맥 질환 및 진성 당뇨병을 포함하여 CHR에 대한 접근으로 임상 관리가 개선될 수 있는 일반적이고 고위험이며 자원 의존적인 상태를 연구할 것입니다. 또한 CHR의 영향을 평가하는 데 가치가 있다고 판단되는 다른 조건이 추가되거나 기존 조건의 일부를 대체할 수 있습니다. 이러한 조건은 적격 환자의 수와 임상 상호 작용의 수에 대해 자세히 알게 되면 연구 초기 작업을 기반으로 선택됩니다. 아직 결정되지 않은 새로운 조건에는 비만성 또는 급성 진단도 포함될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구에 등록된 실습에서 CHR을 사용하도록 등록한 1차 진료 임상의(간호사, 의사 보조 또는 의사)여야 합니다.
제외 기준:
- 전문의는 제외됩니다.
- 등록 진료소에서 CHR을 사용하도록 등록하지 않은 1차 진료 임상의.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병의 공백; 품질 조치 준수
기간: 2008년 기준, 2009-2010 개입
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데이터는 기준 기간(2008년 달력 연도) 및 임상 건강 기록을 구현한 시기에 따라 참여 관행 전반에 걸쳐 단계적으로 진행되는 2009-2010년 중재 기간에 대한 결과 측정에 대해 Shared Health에서 수집됩니다.
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2008년 기준, 2009-2010 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 비용
기간: 2008년 기준, 2009-2010 개입
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치료 비용은 2008년 기준 기간과 2009-2010년 개입 기간에 대해 평가되고 있으며, 임상 건강 기록을 구현한 시기에 따라 참여 진료에 단계적으로 적용됩니다.
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2008년 기준, 2009-2010 개입
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Rothschild, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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