上室性頻拍のアブレーション中の放射線被ばくを低減するための非透視画像装置の使用
2018年2月8日 更新者：Christina Yumi Miyake、Boston Children's Hospital
上室性頻拍のアブレーション中の放射線被ばくを低減するための非透視画像装置の補助的使用
この研究の目的は、非透視画像診断法の追加使用により、小児の上室性頻脈 (SVT) に対する標準的なアブレーション処置中の放射線被ばくの使用を削減できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
SVT アブレーションを受ける小児の標準治療は、心臓を観察するための放射線照射 (X 線透視検査) です。
成人の心房細動処置には、非透視画像ツールが利用されてきた。
これらのツールは磁場を利用して、放射線を使用せずに心臓を視覚化します。
この研究の目的は、これらの 3D マッピング ツールを使用して SVT アブレーション処置を実行する際の放射線被曝を軽減できるかどうかを判断することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～21年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 >/=8
- 体重 >/=25kg
- 構造的に正常な心臓 (重大な心臓欠陥がない)
- SVTの歴史
- 心臓手術やアブレーションの既往歴がない
除外基準:
- 先天性心疾患
- 心臓手術またはアブレーションの既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
対照患者 - 放射線/X線透視検査のみによるアブレーション処置を受ける
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実験的：研究グループ
研究グループの患者 - 放射線に加えて心内エコー検査と 3D ナビゲーション システムを使用したアブレーション処置を受けます。
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介入グループに割り当てられた患者は、アブレーション処置中に蛍光透視に加えて、心内エコー検査と 3D ナビゲーション システムの両方を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総透視時間
時間枠：アブレーション処置中
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合計透視時間（分）
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アブレーション処置中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総放射線被ばく量
時間枠：アブレーション処置中
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MGy 単位で測定される総放射線被ばく量
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アブレーション処置中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christina Y. Miyake, MD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月9日
一次修了 (実際)
2009年9月28日
研究の完了 (実際)
2010年5月28日
試験登録日
最初に提出
2009年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月8日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。