Utilisation d'appareils d'imagerie non fluoroscopiques pour réduire l'exposition aux rayonnements pendant l'ablation de la tachycardie supraventriculaire
8 février 2018 mis à jour par: Christina Yumi Miyake, Boston Children's Hospital
L'utilisation complémentaire d'appareils d'imagerie non fluoroscopiques pour réduire l'exposition aux rayonnements pendant l'ablation de la tachycardie supraventriculaire
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation supplémentaire de modalités d'imagerie non fluoroscopique peut réduire l'utilisation de l'exposition aux rayonnements au cours des procédures d'ablation standard pour la tachycardie supraventriculaire (TSV) chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La norme de soins pour les enfants subissant une ablation SVT est la radiothérapie (fluoroscopie) pour voir le cœur.
Des outils d'imagerie non fluoroscopique ont été utilisés pour les procédures de fibrillation auriculaire chez l'adulte.
Ces outils utilisent des champs magnétiques pour visualiser le cœur sans utiliser de rayonnement.
Le but de cette étude était de déterminer si ces outils de cartographie 3D pouvaient réduire l'exposition aux rayonnements pendant les procédures d'ablation SVT pouvaient être réalisées à l'aide de ces outils 3D.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >/=8
- Poids >/=25kg
- Coeur structurellement normal (pas de malformations cardiaques majeures)
- Histoire de SVT
- Aucun antécédent de chirurgie cardiaque ou d'ablation
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque congénitale
- Antécédents de chirurgie cardiaque ou d'ablation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Patients témoins - Subissent des procédures d'ablation avec radioscopie/fluoroscopie uniquement
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Patients du groupe d'étude - Subissez des procédures d'ablation à l'aide d'une échocardiographie intracardiaque et d'un système de navigation 3D en plus de la radiothérapie.
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Les patients affectés au groupe d'intervention recevront à la fois une échocardiographie intracardiaque ainsi qu'un système de navigation 3D en plus de la fluoroscopie au cours de leur procédure d'ablation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps total de fluoroscopie
Délai: Pendant la procédure d'ablation
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Durée totale de la radioscopie en minutes
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Pendant la procédure d'ablation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exposition totale aux rayonnements
Délai: Pendant la procédure d'ablation
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Exposition totale aux rayonnements mesurée en mGy
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Pendant la procédure d'ablation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Y. Miyake, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
28 septembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
18 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08110505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
-
Consentement, protocole et plan analytique archivés.
Commentaires d'informations: Étude réalisée avant le changement de règle commune. Les demandes doivent être adressées à l'équipe d'enquête du Boston Children's Hospital via mark.alexander@cardio.chboston.org
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