Verwendung nicht-fluoroskopischer Bildgebungsgeräte zur Verringerung der Strahlenbelastung während der Ablation supraventrikulärer Tachykardie
8. Februar 2018 aktualisiert von: Christina Yumi Miyake, Boston Children's Hospital
Die zusätzliche Verwendung von nicht-fluoroskopischen Bildgebungsgeräten zur Verringerung der Strahlenexposition während der Ablation supraventrikulärer Tachykardie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der zusätzliche Einsatz nicht-fluoroskopischer Bildgebungsmodalitäten den Einsatz von Strahlenbelastung während Standardablationsverfahren bei supraventrikulärer Tachykardie (SVT) bei Kindern verringern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Standard der Versorgung von Kindern, die sich einer SVT-Ablation unterziehen, ist die Bestrahlung (Fluoroskopie), um das Herz zu sehen.
Für Vorhofflimmerverfahren bei Erwachsenen wurden nicht fluoroskopische Bildgebungsgeräte eingesetzt.
Diese Werkzeuge nutzen Magnetfelder, um das Herz ohne Strahlung sichtbar zu machen.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob diese 3D-Kartierungstools die Strahlenbelastung während SVT-Ablationsverfahren reduzieren können, die mit diesen 3D-Tools durchgeführt werden könnten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >/=8
- Gewicht >/=25kg
- Strukturell normales Herz (keine größeren Herzfehler)
- Geschichte von SVT
- Keine Vorgeschichte von Herzoperationen oder Ablationen
Ausschlusskriterien:
- Angeborenen Herzfehler
- Vorgeschichte einer Herzoperation oder Ablation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollpatienten – Ablationsverfahren nur mit Bestrahlung/Fluoroskopie durchführen lassen
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Patienten der Studiengruppe - Unterziehen Sie sich zusätzlich zur Bestrahlung Ablationsverfahren mit intrakardialer Echokardiographie und 3D-Navigationssystem.
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Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten während ihres Ablationsverfahrens zusätzlich zur Durchleuchtung sowohl eine intrakardiale Echokardiographie als auch ein 3D-Navigationssystem.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtdurchleuchtungszeit
Zeitfenster: Während des Ablationsverfahrens
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Gesamtdurchleuchtungszeit in Minuten
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Während des Ablationsverfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamte Strahlenbelastung
Zeitfenster: Während des Ablationsverfahrens
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Gesamte Strahlenexposition gemessen in mGy
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Während des Ablationsverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Y. Miyake, MD, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. September 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08110505
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
-
Archivierte Einwilligung, Protokoll und Analyseplan.
Informationskommentare: Die Studie wurde vor der Änderung der gemeinsamen Regel abgeschlossen. Anfragen sollten an das Untersuchungsteam des Boston Children's Hospital über mark.alexander@cardio.chboston.org gerichtet werden
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