심실상성 빈맥 절제 중 방사선 노출 감소를 위한 비형광 영상 장치 사용
2018년 2월 8일 업데이트: Christina Yumi Miyake, Boston Children's Hospital
심실상성 빈맥의 절제 동안 방사선 노출을 감소시키기 위한 비형광 영상 장치의 보조적 사용
이 연구의 목적은 소아의 심실상성 빈맥(supraventricular tachycardia, SVT)에 대한 표준 절제 절차 중 비형광 투시 영상 기법의 추가 사용이 방사선 피폭 사용을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SVT 절제술을 받는 어린이를 위한 치료 표준은 심장을 보기 위한 방사선(형광투시법)입니다.
성인 심방 세동 절차에는 비형광 투시 영상 도구가 활용되었습니다.
이러한 도구는 자기장을 활용하여 방사선을 사용하지 않고 심장을 시각화합니다.
이 연구의 목적은 이러한 3D 도구를 사용하여 SVT 절제 절차를 수행하는 동안 이러한 3D 매핑 도구가 방사선 노출을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >/=8
- 무게 >/=25kg
- 구조적으로 정상적인 심장(심장 결함 없음)
- SVT의 역사
- 심장 수술이나 절제의 이전 병력 없음
제외 기준:
- 선천성 심장 질환
- 심장 수술 또는 절제의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군 환자 - 방사선/형광투시법만으로 절제 절차를 진행합니다.
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹 환자 - 방사선 외에 심장 초음파 심장 초음파 검사 및 3D 내비게이션 시스템을 사용하여 절제 절차를 거칩니다.
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개입 그룹에 할당된 환자는 절제 절차 동안 형광투시법 외에도 심장내 초음파 심장초음파와 3D 내비게이션 시스템을 모두 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 투시 시간
기간: 어블레이션 시술 중
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총 투시 시간(분)
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어블레이션 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 방사선 노출
기간: 절제 시술 중
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MGy 단위로 측정된 총 방사선 노출
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절제 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Y. Miyake, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08110505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
-
보관된 동의, 프로토콜 및 분석 계획.
정보 댓글: 공통 규칙이 변경되기 전에 연구가 완료되었습니다. 요청은 mark.alexander@cardio.chboston.org를 통해 Boston Children's Hospital의 조사팀에 전달되어야 합니다.
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