Korzystanie z urządzeń do obrazowania niefluoroskopowego w celu zmniejszenia ekspozycji na promieniowanie podczas ablacji częstoskurczu nadkomorowego
8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Christina Yumi Miyake, Boston Children's Hospital
Wspomagające stosowanie urządzeń do obrazowania niefluoroskopowego w celu zmniejszenia ekspozycji na promieniowanie podczas ablacji częstoskurczu nadkomorowego
Celem tego badania jest ustalenie, czy dodatkowe zastosowanie niefluoroskopowych metod obrazowania może zmniejszyć ekspozycję na promieniowanie podczas standardowych procedur ablacji częstoskurczu nadkomorowego (SVT) u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Standardem opieki nad dziećmi poddawanymi ablacji SVT jest promieniowanie (fluoroskopia) w celu obejrzenia serca.
W procedurach migotania przedsionków u dorosłych zastosowano narzędzia do obrazowania niefluoroskopowego.
Narzędzia te wykorzystują pola magnetyczne do wizualizacji serca bez użycia promieniowania.
Celem tego badania było ustalenie, czy te narzędzia do mapowania 3D mogą zmniejszyć ekspozycję na promieniowanie podczas zabiegów ablacji SVT, które można wykonać przy użyciu tych narzędzi 3D.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >/=8
- Waga >/=25kg
- Strukturalnie prawidłowe serce (brak poważnych wad serca)
- Historia SVT
- Brak wcześniejszej historii kardiochirurgii lub ablacji
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzona wada serca
- Wcześniejsza historia kardiochirurgii lub ablacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej — należy poddać się zabiegom ablacji wyłącznie z zastosowaniem promieniowania/fluoroskopii
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Grupa badana Pacjenci - Przechodzą zabiegi ablacji z wykorzystaniem echokardiografii wewnątrzsercowej i systemu nawigacji 3D oprócz promieniowania.
|
Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają zarówno echokardiografię wewnątrzsercową, jak i system nawigacji 3D oprócz fluoroskopii podczas procedury ablacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas fluoroskopii
Ramy czasowe: Podczas zabiegu ablacji
|
Całkowity czas fluoroskopii w minutach
|
Podczas zabiegu ablacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita ekspozycja na promieniowanie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu ablacji
|
Całkowita ekspozycja na promieniowanie mierzona w mGy
|
Podczas zabiegu ablacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Y. Miyake, MD, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 września 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08110505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Zarchiwizowana zgoda, protokół i plan analityczny.
Komentarze do informacji: Badanie ukończone przed zmianą powszechnej zasady. Prośby należy kierować do zespołu dochodzeniowego w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie pod adresem mark.alexander@cardio.chboston.org
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tachykardia nadkomorowa
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.ZakończonyNapadowy częstoskurcz nadkomorowy | Częstoskurcz węzłowy nawrotny przedsionkowo-komorowy | Tachykardia wzajemna przedsionkowo -komorowaChiny