Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ikke-fluoroskopiske bildeenheter for å redusere strålingseksponering under ablasjon av supraventrikulær takykardi

8. februar 2018 oppdatert av: Christina Yumi Miyake, Boston Children's Hospital

Tilleggsbruk av ikke-fluoroskopiske avbildningsenheter for å redusere strålingseksponering under ablasjon av supraventrikulær takykardi

Hensikten med denne studien er å finne ut om tilleggsbruken av ikke-fluoroskopiske avbildningsmodaliteter kan redusere bruken av strålingseksponering under standard ablasjonsprosedyrer for supraventrikulær takykardi (SVT) hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standarden for omsorg for barn som gjennomgår SVT-ablasjon er stråling (fluoroskopi) for å se hjertet. Ikke-fluoroskopiske bildeverktøy har blitt brukt for atrieflimmer hos voksne. Disse verktøyene bruker magnetiske felt for å visualisere hjertet uten å bruke stråling. Hensikten med denne studien var å finne ut om disse 3D-kartleggingsverktøyene kunne redusere strålingseksponering under SVT-ablasjonsprosedyrer kunne utføres ved hjelp av disse 3D-verktøyene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >/=8
  • Vekt >/=25 kg
  • Strukturelt normalt hjerte (ingen store hjertefeil)
  • Historien til SVT
  • Ingen tidligere historie med hjertekirurgi eller ablasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesykdom
  • Tidligere hjertekirurgi eller ablasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollpasienter - Gjennomgå ablasjonsprosedyrer kun med stråling/fluoroskopi
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Studiegruppepasienter - Gjennomgå ablasjonsprosedyrer ved bruk av intrakardial ekkokardiografi og 3D-navigasjonssystem i tillegg til stråling.
Enhet: Intrakardial ekkokardiografi og 3D-navigasjonssystem
Pasienter som er tilordnet intervensjonsgruppen vil motta både intrakardial ekkokardiografi så vel som et 3D-navigasjonssystem i tillegg til fluoroskopi under ablasjonsprosedyren.
Andre navn:
  • AcuNav intrakardial ekkokardiografi
  • NavX 3D navigasjonssystem
  • CARTO 3D navigasjonssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total fluoroskopitid
Tidsramme: Under ablasjonsprosedyren
Total gjennomlysningstid i minutter
Under ablasjonsprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total strålingseksponering
Tidsramme: Under ablasjonsprosedyren
Total strålingseksponering målt i mGy
Under ablasjonsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Y. Miyake, MD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. september 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

18. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08110505

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Arkivert samtykke, protokoll og analytisk plan.
    Informasjonskommentarer: Studie fullført før endring i felles regel. Forespørsler skal rettes til etterforskningsteamet ved Boston Children's Hospital via mark.alexander@cardio.chboston.org

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere