Nem fluoroszkópos képalkotó eszközök használata a sugárterhelés csökkentésére a szupraventrikuláris tachycardia ablációja során
2018. február 8. frissítette: Christina Yumi Miyake, Boston Children's Hospital
Nem fluoroszkópos képalkotó eszközök kiegészítő alkalmazása a sugárterhelés csökkentésére a szupraventrikuláris tachycardia ablációja során
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nem fluoroszkópos képalkotó módszerek további alkalmazása csökkentheti-e a sugárterhelést a szupraventrikuláris tachycardia (SVT) standard ablációs eljárásai során gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SVT-abláción átesett gyermekek ellátásának standardja a sugárzás (fluoroszkópia), hogy lássák a szívet.
Felnőttkori pitvarfibrillációs eljárásokhoz nem fluoroszkópos képalkotó eszközöket alkalmaztak.
Ezek az eszközök mágneses mezőket használnak a szív vizualizálására sugárzás nélkül.
A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy ezek a 3D-s térképészeti eszközök képesek-e csökkenteni a sugárterhelést az SVT-ablációs eljárások során ezekkel a 3D-s eszközökkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >/=8
- Súly >/=25 kg
- Szerkezetileg normális szív (nincs jelentős szívhibák)
- Az SVT története
- Korábban nem szerepelt szívműtét vagy abláció
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett szívbetegség
- Korábbi szívműtét vagy abláció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Kontroll betegek - Csak sugárzással/fluoroszkópiával végzett ablációs eljárásokon kell átesni
|
|
|
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
Vizsgálati csoport páciensei - Ablációs eljárásokon esnek át intrakardiális echokardiográfiával és 3D navigációs rendszerrel a sugárzás mellett.
|
Az intervenciós csoportba rendelt betegek az ablációs eljárás során a fluoroszkópia mellett intrakardiális echokardiográfiát és 3D navigációs rendszert is kapnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fluoroszkópia teljes ideje
Időkeret: Az ablációs eljárás során
|
A fluoroszkópia teljes ideje percben
|
Az ablációs eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes sugárterhelés
Időkeret: Az ablációs eljárás során
|
Teljes sugárterhelés mGy-ban mérve
|
Az ablációs eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Y. Miyake, MD, Boston Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. január 9.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. május 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08110505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Archivált hozzájárulás, protokoll és elemzési terv.
Információs megjegyzések: A tanulmány a közös szabály megváltoztatása előtt befejeződött. A kéréseket a Boston Children's Hospital nyomozócsoportjához kell eljuttatni a mark.alexander@cardio.chboston.org címen.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .