Usando dispositivos de imagem não fluoroscópicos para diminuir a exposição à radiação durante a ablação da taquicardia supraventricular
8 de fevereiro de 2018 atualizado por: Christina Yumi Miyake, Boston Children's Hospital
O uso adjuvante de dispositivos de imagem não fluoroscópicos para diminuir a exposição à radiação durante a ablação da taquicardia supraventricular
O objetivo deste estudo é determinar se o uso adicional de modalidades de imagem não fluoroscópicas pode diminuir o uso de exposição à radiação durante procedimentos de ablação padrão para taquicardia supraventricular (SVT) em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O padrão de tratamento para crianças submetidas à ablação de TVS é a radiação (fluoroscopia) para ver o coração.
Ferramentas de imagem não fluoroscópicas têm sido utilizadas para procedimentos de fibrilação atrial em adultos.
Essas ferramentas utilizam campos magnéticos para visualizar o coração sem usar radiação.
O objetivo deste estudo foi determinar se essas ferramentas de mapeamento 3D poderiam reduzir a exposição à radiação durante os procedimentos de ablação de TVS que poderiam ser realizados usando essas ferramentas 3D.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >/=8
- Peso >/=25kg
- Coração estruturalmente normal (sem grandes defeitos cardíacos)
- História da SVT
- Sem história prévia de cirurgia cardíaca ou ablação
Critério de exclusão:
- Doença Cardíaca Congênita
- História prévia de cirurgia cardíaca ou ablação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Pacientes de controle - Submetam-se a procedimentos de ablação apenas com radiação/fluoroscopia
|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Pacientes do Grupo de Estudo - Submetidos a procedimentos de ablação usando ecocardiografia intracardíaca e sistema de navegação 3D, além de radiação.
|
Os pacientes designados para o grupo de intervenção receberão ecocardiografia intracardíaca, bem como um sistema de navegação 3D, além de fluoroscopia durante o procedimento de ablação.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo Total de Fluoroscopia
Prazo: Durante o procedimento de ablação
|
Tempo total de fluoroscopia em minutos
|
Durante o procedimento de ablação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição Total à Radiação
Prazo: Durante o procedimento de ablação
|
Exposição total à radiação medida em mGy
|
Durante o procedimento de ablação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Y. Miyake, MD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
28 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
28 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08110505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Consentimento arquivado, protocolo e plano analítico.
Comentários informativos: Estudo concluído antes da mudança na regra comum. As solicitações devem ser direcionadas à equipe de investigação do Hospital Infantil de Boston por meio de mark.alexander@cardio.chboston.org
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