使用非荧光成像设备减少室上性心动过速消融过程中的辐射暴露
2018年2月8日 更新者：Christina Yumi Miyake、Boston Children's Hospital
辅助使用非荧光成像设备减少室上性心动过速消融过程中的辐射暴露
本研究的目的是确定在儿童室上性心动过速 (SVT) 的标准消融过程中，额外使用非荧光成像模式是否可以减少辐射暴露的使用。
研究概览
详细说明
接受 SVT 消融术的儿童的标准护理是放射线（透视）以观察心脏。
非荧光成像工具已用于成人心房颤动手术。
这些工具利用磁场在不使用辐射的情况下使心脏可视化。
本研究的目的是确定这些 3D 绘图工具是否可以减少在使用这些 3D 工具执行 SVT 消融手术期间的辐射暴露。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 21年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >/=8
- 重量 >/=25kg
- 心脏结构正常（无重大心脏缺陷）
- SVT的历史
- 无心脏手术或消融史
排除标准：
- 先天性心脏病
- 心脏手术或消融的既往史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
对照患者 - 仅接受辐射/透视的消融程序
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实验性的：学习小组
研究组患者 - 除辐射外还使用心内超声心动图和 3D 导航系统进行消融手术。
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分配到干预组的患者将在消融过程中接受心内超声心动图检查和 3D 导航系统以及透视检查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总透视时间
大体时间：在消融过程中
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总透视时间（分钟）
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在消融过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总辐射暴露
大体时间：在消融过程中
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以 mGy 为单位测量的总辐射暴露
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在消融过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Y. Miyake, MD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月9日
初级完成 (实际的)
2009年9月28日
研究完成 (实际的)
2010年5月28日
研究注册日期
首次提交
2009年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月17日
首次发布 (估计)
2009年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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