Muiden kuin fluoroskooppisten kuvantamislaitteiden käyttö säteilyaltistuksen vähentämiseksi supraventrikulaarisen takykardian ablaation aikana
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Christina Yumi Miyake, Boston Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ei-fluoroskopisten kuvantamismenetelmien lisäkäyttö vähentää säteilyaltistusta lasten supraventrikulaarisen takykardian (SVT) tavanomaisten ablaatiotoimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SVT-ablaatioon saavien lasten hoidon standardi on säteily (fluoroskopia) sydämen näkemiseksi.
Ei-fluoroskopisia kuvantamistyökaluja on käytetty aikuisten eteisvärinätoimenpiteisiin.
Nämä työkalut käyttävät magneettikenttiä visualisoimaan sydämen ilman säteilyä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisivatko nämä 3D-kartoitustyökalut vähentää säteilyaltistusta SVT-ablaatiotoimenpiteiden aikana, voidaanko näitä 3D-työkaluja käyttää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >/=8
- Paino >/=25kg
- Rakenteellisesti normaali sydän (ei merkittäviä sydänvikoja)
- SVT:n historia
- Ei aikaisempaa sydänleikkausta tai ablaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Aikaisempi sydänleikkaus tai ablaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrollipotilaat - Ablaatiotoimenpiteisiin tehdään vain säteily/fluoroskopia
|
|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän potilaat - Käytetään ablaatiotoimenpiteitä käyttämällä säteilyn lisäksi sydämensisäistä kaikukardiografiaa ja 3D-navigointijärjestelmää.
|
Interventioryhmään määrätyt potilaat saavat ablaatiotoimenpiteen aikana fluoroskopian lisäksi sekä sydämensisäisen kaikukardiografian että 3D-navigointijärjestelmän.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoroskopian kokonaisaika
Aikaikkuna: Ablaatiotoimenpiteen aikana
|
Fluoroskopian kokonaisaika minuutteina
|
Ablaatiotoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensä säteilyaltistus
Aikaikkuna: Ablaatiotoimenpiteen aikana
|
Kokonaissäteilyaltistus mitattuna mGy
|
Ablaatiotoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Y. Miyake, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08110505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Arkistoitu suostumus, protokolla ja analyysisuunnitelma.
Tietokommentit: Tutkimus suoritettu ennen yhteisen säännön muutosta. Pyynnöt tulee lähettää Bostonin lastensairaalan tutkimusryhmälle osoitteeseen mark.alexander@cardio.chboston.org
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .