Gebruik van niet-fluoroscopische beeldvormingsapparatuur om de blootstelling aan straling te verminderen tijdens ablatie van supraventriculaire tachycardie
8 februari 2018 bijgewerkt door: Christina Yumi Miyake, Boston Children's Hospital
Het aanvullend gebruik van niet-fluoroscopische beeldvormingsapparatuur om de blootstelling aan straling te verminderen tijdens ablatie van supraventriculaire tachycardie
Het doel van deze studie is om te bepalen of het aanvullende gebruik van niet-doorlichtingsmodaliteiten het gebruik van blootstelling aan straling tijdens standaard ablatieprocedures voor supraventriculaire tachycardie (SVT) bij kinderen kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De standaardbehandeling voor kinderen die SVT-ablatie ondergaan, is bestraling (fluoroscopie) om het hart te zien.
Niet-fluoroscopische beeldvormingsinstrumenten zijn gebruikt voor atriale fibrillatieprocedures bij volwassenen.
Deze tools maken gebruik van magnetische velden om het hart te visualiseren zonder straling te gebruiken.
Het doel van deze studie was om te bepalen of deze 3D-mappingtools de blootstelling aan straling tijdens SVT-ablatieprocedures zouden kunnen verminderen met behulp van deze 3D-tools.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >/=8
- Gewicht >/=25kg
- Structureel normaal hart (geen grote hartafwijkingen)
- Geschiedenis van SVT
- Geen voorgeschiedenis van hartchirurgie of ablatie
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren hartafwijkingen
- Voorgeschiedenis van hartchirurgie of ablatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlepatiënten - Onderga ablatieprocedures alleen met bestraling/fluoroscopie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Studiegroeppatiënten - Onderga ablatieprocedures met behulp van intracardiale echocardiografie en 3D-navigatiesysteem naast bestraling.
|
Patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep krijgen zowel intracardiale echocardiografie als een 3D-navigatiesysteem naast fluoroscopie tijdens hun ablatieprocedure.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale fluoroscopietijd
Tijdsspanne: Tijdens de ablatieprocedure
|
Totale fluoroscopietijd in minuten
|
Tijdens de ablatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale blootstelling aan straling
Tijdsspanne: Tijdens de ablatieprocedure
|
Totale blootstelling aan straling gemeten in mGy
|
Tijdens de ablatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Y. Miyake, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 september 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08110505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gearchiveerde toestemming, protocol en analyseplan.
Informatie opmerkingen: Studie voltooid voorafgaand aan de wijziging van de algemene regel. Verzoeken moeten worden gericht aan het onderzoeksteam van het Boston Children's Hospital via mark.alexander@cardio.chboston.org
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .