Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ikke-fluoroskopiske billeddannende enheder til at reducere strålingseksponering under ablation af supraventrikulær takykardi

8. februar 2018 opdateret af: Christina Yumi Miyake, Boston Children's Hospital

Den supplerende brug af ikke-fluoroskopiske billeddannende anordninger for at reducere strålingseksponering under ablation af supraventrikulær takykardi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den yderligere brug af ikke-fluoroskopiske billeddannelsesmodaliteter kan reducere brugen af ​​strålingseksponering under standardablationsprocedurer for supraventrikulær takykardi (SVT) hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standarden for pleje for børn, der gennemgår SVT-ablation, er stråling (fluoroskopi) for at se hjertet. Ikke-fluoroskopiske billeddannelsesværktøjer er blevet brugt til atrieflimren hos voksne. Disse værktøjer bruger magnetiske felter til at visualisere hjertet uden at bruge stråling. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om disse 3D-kortlægningsværktøjer kunne reducere strålingseksponering under SVT-ablationsprocedurer kunne udføres ved hjælp af disse 3D-værktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >/=8
  • Vægt >/=25 kg
  • Strukturelt normalt hjerte (ingen større hjertefejl)
  • Historien om SVT
  • Ingen tidligere historie med hjertekirurgi eller ablation

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesygdom
  • Tidligere hjertekirurgi eller ablation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolpatienter - Gennemgå kun ablationsprocedurer med stråling/fluoroskopi
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Studiegruppepatienter - gennemgår ablationsprocedurer ved hjælp af intrakardial ekkokardiografi og 3D-navigationssystem ud over stråling.
Enhed: Intrakardial ekkokardiografi og 3D navigationssystem
Patienter tilknyttet interventionsgruppen vil modtage både intrakardial ekkokardiografi samt et 3D-navigationssystem ud over fluoroskopi under deres ablationsprocedure.
Andre navne:
  • AcuNav intrakardial ekkokardiografi
  • NavX 3D navigationssystem
  • CARTO 3D navigationssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total fluoroskopitid
Tidsramme: Under ablationsproceduren
Samlet fluoroskopitid i minutter
Under ablationsproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total strålingseksponering
Tidsramme: Under ablationsproceduren
Samlet strålingseksponering målt i mGy
Under ablationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Y. Miyake, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. september 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2009

Først opslået (SKØN)

18. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08110505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Arkiveret samtykke, protokol og analyseplan.
    Oplysningskommentarer: Undersøgelse afsluttet før ændring af almindelig regel. Anmodninger skal rettes til undersøgelsesteamet på Boston Children's Hospital via mark.alexander@cardio.chboston.org

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraventrikulær takykardi

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Polsk registreringsdatabase af cardioneuroablation og cardioneuromodulation (POL-CA)
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Kliniske forsøg med Intrakardial ekkokardiografi og 3D navigationssystem

  • ICE Intelligent Healthcare Co., Ltd
    Ikke rekrutterer endnu
    Cardiac Interventional ICE Imaging Trial (INTELICE)
    Atrieflimren | Arytmier, hjerte | Atriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Supraventrikulær takykardi | Strukturelle hjertesygdomme
    Kina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner