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Better Weight-Better Sleep (BWBS) トライアル (BWBS)

2013年6月11日 更新者：Everett Logue、Summa Health System

体重の改善と睡眠の改善に関する研究: プライマリケアにおける試験的介入

この研究の仮説は、睡眠に焦点を当てたカウンセリングと標準的な食事と運動のカウンセリングを受けた過体重および肥満の患者は、標準的な食事と運動のカウンセリングのみを受けた同様の患者よりも良い結果をもたらすというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 12 週間のランダム化試験で、肥満に対する睡眠管理介入と食事および運動介入を統合する実現可能性を調査すること。 方法：過体重または肥満の成人患者 49 名を、より良い体重（BW）の認知行動介入、または BW 介入とより良い睡眠介入の組み合わせ、より良い体重により良い睡眠（BWBS）のいずれかに無作為に割り付けました。 結果: BWBS グループは体重減少が速く (P=.04)、対処自己効力感が加速しました (P=.01)。 結論：これらの予備的な結果は、より長い継続的介入と追跡期間を伴う、より大規模なプライマリケアベースの試験で再現する価値があります。 キーワード: 肥満、睡眠、減量、プライマリケア、健康行動 E Logue et al. Am J 健康行動。 2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44309
        • Family Medicine Center, Summa Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～84年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 25 ～ 39.9
  • 18歳から84歳まで
  • PCP許可
  • 過去6か月以内に家庭医療センターに入院している患者

除外基準:

  • さまざまな肥満および睡眠関連障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：2
行動：体重の改善と睡眠の質の向上
食事と運動の変更に加え、睡眠衛生と睡眠に焦点を当てた CBT をサポートする標準 CBT
アクティブコンパレータ：1
行動：より良い体重
食事と運動行動に焦点を当てた標準的な認知行動療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン体重減少率
時間枠：16週間
16週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
実現可能性、分散共分散推定
時間枠：16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Summa Health System

協力者

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月11日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SUMMA-FMRC01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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