Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beter gewicht-beter slapen (BWBS) Proef (BWBS)

11 juni 2013 bijgewerkt door: Everett Logue, Summa Health System

De Better Weight-Better Sleep Study: een proefinterventie in de eerstelijnszorg

De hypothese van deze studie is dat patiënten met overgewicht en obesitas die worden blootgesteld aan slaapgerichte counseling en standaard voedings- en lichaamsadvisering betere resultaten zullen hebben dan vergelijkbare patiënten die alleen worden blootgesteld aan standaard voedings- en lichaamsadvisering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: de haalbaarheid onderzoeken van het integreren van slaapbeheersingsinterventies met voedings- en lichaamsbewegingsinterventies voor obesitas in een gerandomiseerde studie van 12 weken. Methoden: We randomiseerden 49 volwassen patiënten met overgewicht of obesitas naar een cognitieve gedragsinterventie met een beter gewicht (BW), of naar een combinatie van de BW-interventie en een betere slaapinterventie, betere gewicht-betere slaap (BWBS). Resultaten: De BWBS-groep viel sneller af (P=.04) en de zelfredzaamheid nam toe (P=.01). Conclusies: Deze voorlopige resultaten verdienen replicatie in een grotere op de eerste lijn gebaseerde studie met een langere ononderbroken interventie- en follow-upperiode. Trefwoorden: obesitas, slaap, gewichtsverlies, eerstelijnszorg, gezondheidsgedrag E Logue et al. Ben J Gezondheidsgedrag. 2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309
        • Family Medicine Center, Summa Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 25 tot 39,9
  • van 18 tot 84 jaar
  • PCP toestemming
  • patiënt in het Huisartsgeneeskundig Centrum met een ontmoeting in de afgelopen zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • verschillende obesitas en slaapgerelateerde aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2
Gedragsmatig: Beter gewicht en betere slaap
Standaard CGT ter ondersteuning van veranderingen in voeding en lichaamsbeweging plus slaaphygiëne en slaapgerichte CGT
Actieve vergelijker: 1
Gedragsmatig: Beter gewicht
Standaard cognitieve gedragstherapie gericht op voedings- en bewegingsgedrag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
procent basislijn gewicht verloren
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
haalbaarheid, variantie-covariantie schattingen
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Summa Health System

Medewerkers

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SUMMA-FMRC01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beter gewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren