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Studie „Better Weight-Better Sleep“ (BWBS). (BWBS)

11. Juni 2013 aktualisiert von: Everett Logue, Summa Health System

Die „Better Weight-Better Sleep“-Studie: Eine Pilotintervention in der Grundversorgung

Die Hypothese dieser Studie ist, dass übergewichtige und fettleibige Patienten, die einer schlaforientierten Beratung und einer Standard-Ernährungs- und Bewegungsberatung ausgesetzt sind, bessere Ergebnisse erzielen als ähnliche Patienten, die nur einer Standard-Ernährungs- und Bewegungsberatung ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung der Machbarkeit der Integration von Schlafmanagementinterventionen mit Ernährungs- und Bewegungsinterventionen gegen Fettleibigkeit in einer 12-wöchigen randomisierten Studie. Methoden: Wir haben 49 übergewichtige oder fettleibige erwachsene Patienten randomisiert entweder einer kognitiven Verhaltensintervention mit besserem Gewicht (BW) oder einer Kombination aus der BW-Intervention und einer Intervention mit besserem Schlaf, besserem Gewicht und besserem Schlaf (BWBS) zugeteilt. Ergebnisse: Die BWBS-Gruppe verlor schneller an Gewicht (P = 0,04) und die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung beschleunigte sich (P = 0,01). Schlussfolgerungen: Diese vorläufigen Ergebnisse verdienen eine Wiederholung in einer größeren, auf der Primärversorgung basierenden Studie mit einer längeren kontinuierlichen Interventions- und Nachbeobachtungszeit. Schlüsselwörter: Fettleibigkeit, Schlaf, Gewichtsverlust, Grundversorgung, Gesundheitsverhalten E Logue et al. Bin J Gesundheitsverhalten. 2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44309
        • Family Medicine Center, Summa Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25 bis 39,9
  • im Alter von 18 bis 84 Jahren
  • PCP-Erlaubnis
  • Patient im Family Medicine Center mit einer Begegnung in den letzten sechs Monaten

Ausschlusskriterien:

  • verschiedene mit Fettleibigkeit und Schlafstörungen verbundene Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2
Verhalten: Besseres Gewicht und besserer Schlaf
Standard-CBT zur Unterstützung von Ernährungs- und Bewegungsumstellungen sowie Schlafhygiene und schlaffokussierter CBT
Aktiver Komparator: 1
Verhalten: Besseres Gewicht
Standardmäßige kognitive Verhaltensbehandlung mit Schwerpunkt auf Ernährungs- und Bewegungsverhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozent Grundgewichtsverlust
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Machbarkeit, Varianz-Kovarianz-Schätzungen
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Summa Health System

Mitarbeiter

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUMMA-FMRC01

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