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Prova Better Weight-Better Sleep (BWBS). (BWBS)

11 giugno 2013 aggiornato da: Everett Logue, Summa Health System

The Better Weight-Better Sleep Study: un intervento pilota nelle cure primarie

L'ipotesi di questo studio è che i pazienti in sovrappeso e obesi esposti a consulenza focalizzata sul sonno e consulenza dietetica ed esercizio fisico standard avranno risultati migliori rispetto a pazienti simili esposti solo a consulenza dietetica ed esercizio fisico standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: esplorare la fattibilità dell'integrazione degli interventi di gestione del sonno con interventi dietetici ed esercizi per l'obesità in uno studio randomizzato di 12 settimane. Metodi: Abbiamo randomizzato 49 pazienti adulti in sovrappeso o obesi a un intervento cognitivo comportamentale per un peso migliore (BW) o a una combinazione dell'intervento BW e un intervento per un sonno migliore, un sonno migliore per un peso migliore (BWBS). Risultati: il gruppo BWBS ha perso peso più velocemente (P=.04) e l'autoefficacia di coping è accelerata (P=.01). Conclusioni: Questi risultati preliminari meritano di essere replicati in uno studio più ampio basato sulle cure primarie con un intervento continuo più lungo e un periodo di follow-up. Parole chiave: obesità, sonno, perdita di peso, cure primarie, comportamento salutare E Logue et al. Am J Salute Comportamento. 2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309
        • Family Medicine Center, Summa Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC da 25 a 39,9
  • dai 18 agli 84 anni
  • Autorizzazione PCP
  • paziente nel Centro di medicina di famiglia con un incontro negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • vari disturbi legati all'obesità e al sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2
Comportamentale: Peso migliore e sonno migliore
CBT standard per supportare il cambiamento della dieta e dell'esercizio fisico oltre all'igiene del sonno e alla CBT focalizzata sul sonno
Comparatore attivo: 1
Comportamentale: Peso migliore
Trattamento cognitivo comportamentale standard incentrato sul comportamento alimentare e sull'esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di peso basale perso
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fattibilità, stime di varianza-covarianza
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Summa Health System

Collaboratori

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUMMA-FMRC01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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