Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo Mejor Peso-Mejor Sueño (BWBS) (BWBS)

11 de junio de 2013 actualizado por: Everett Logue, Summa Health System

El estudio Better Weight-Better Sleep: una intervención piloto en atención primaria

La hipótesis de este estudio es que los pacientes con sobrepeso y obesos expuestos al asesoramiento centrado en el sueño y al asesoramiento dietético y de ejercicio estándar tendrán mejores resultados que los pacientes similares expuestos solo al asesoramiento dietético y de ejercicio estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Explorar la viabilidad de integrar intervenciones de control del sueño con intervenciones dietéticas y de ejercicio para la obesidad en un ensayo aleatorizado de 12 semanas. Métodos: aleatorizamos a 49 pacientes adultos con sobrepeso u obesos a una intervención cognitiva conductual de mejor peso (BW), o a una combinación de la intervención BW y una intervención de mejor sueño, mejor peso-mejor sueño (BWBS). Resultados: el grupo BWBS perdió peso más rápido (p = 0,04) y la autoeficacia para afrontar la situación se aceleró (p = 0,01). Conclusiones: Estos resultados preliminares merecen replicarse en un ensayo más grande basado en la atención primaria con una intervención continua y un período de seguimiento más largos. Palabras clave: obesidad, sueño, pérdida de peso, atención primaria, conducta de salud E Logue et al. Am J Health Behav. 2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309
        • Family Medicine Center, Summa Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 25 a 39.9
  • de 18 a 84 años
  • permiso de PCP
  • paciente en Centro de Medicina Familiar con un encuentro en los últimos seis meses

Criterio de exclusión:

  • varios trastornos relacionados con la obesidad y el sueño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2
Conductual: Mejor peso y mejor sueño
TCC estándar para apoyar cambios en la dieta y el ejercicio, además de higiene del sueño y TCC centrada en el sueño
Comparador activo: 1
Conductual: Mejor peso
Tratamiento cognitivo conductual estándar centrado en el comportamiento dietético y de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de pérdida de peso inicial
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
estimaciones de factibilidad, varianza-covarianza
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Summa Health System

Colaboradores

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SUMMA-FMRC01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mejor peso

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir