Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška Better Weight-Better Sleep (BWBS). (BWBS)

11. června 2013 aktualizováno: Everett Logue, Summa Health System

Studie o lepší hmotnosti a lepším spánku: Pilotní intervence v primární péči

Hypotézou této studie je, že pacienti s nadváhou a obézní, kteří jsou vystaveni poradenství zaměřenému na spánek a standardnímu poradenství v oblasti diety a cvičení, budou mít lepší výsledky než podobní pacienti vystavení pouze standardnímu poradenství v oblasti stravování a cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Prozkoumat proveditelnost integrace intervencí řízení spánku s dietními a pohybovými intervencemi u obezity ve 12týdenní randomizované studii. Metody: Randomizovali jsme 49 dospělých pacientů s nadváhou nebo obezitou buď ke kognitivně behaviorální intervenci s lepší hmotností (BW), nebo ke kombinaci intervence BW a intervence lepšího spánku, lepšího spánku s vyšší hmotností (BWBS). Výsledky: Skupina BWBS zhubla rychleji (P=0,04) a zrychlila se vlastní účinnost (P=0,01). Závěry: Tyto předběžné výsledky si zaslouží replikaci ve větší studii založené na primární péči s delší nepřetržitou intervencí a dobou sledování. Klíčová slova: obezita, spánek, hubnutí, primární péče, zdravotní chování E Logue et al. Am J Health Behav. 2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44309
        • Family Medicine Center, Summa Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25 až 39,9
  • ve věku 18 až 84 let
  • povolení PCP
  • pacient v Centru rodinné medicíny se setkáním v posledních šesti měsících

Kritéria vyloučení:

  • různé obezity a poruchy související se spánkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2
Behaviorální: Lepší váha a lepší spánek
Standardní CBT na podporu změny stravy a cvičení plus spánková hygiena a CBT zaměřená na spánek
Aktivní komparátor: 1
Behaviorální: Lepší váha
Standardní kognitivně behaviorální léčba zaměřená na dietní a pohybové chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento základní ztráty hmotnosti
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
proveditelnost, odhady rozptylu-kovariance
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Summa Health System

Spolupracovníci

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUMMA-FMRC01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lepší váha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit