더 나은 체중-더 나은 수면(BWBS) 시험 (BWBS)
2013년 6월 11일 업데이트: Everett Logue, Summa Health System
더 나은 체중-더 나은 수면 연구: 1차 진료의 파일럿 개입
이 연구의 가설은 수면 집중 상담과 표준 식이 및 운동 상담에 노출된 과체중 및 비만 환자가 표준 식이 및 운동 상담에만 노출된 유사한 환자보다 더 나은 결과를 얻을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 12주 무작위 시험에서 비만에 대한 식이 및 운동 중재와 수면 관리 중재를 통합하는 타당성을 탐색합니다.
방법: 49명의 과체중 또는 비만 성인 환자를 더 나은 체중(BW) 인지 행동 개입 또는 BW 중재와 더 나은 수면 중재, 더 나은 체중-더 나은 수면(BWBS)의 조합으로 무작위 배정했습니다.
결과: BWBS 그룹은 체중 감량이 더 빨랐고(P=.04), 대처 자기효능감이 가속화되었습니다(P=.01).
결론: 이러한 예비 결과는 지속적인 개입 및 추적 기간이 더 긴 대규모 1차 의료 기반 시험에서 복제할 가치가 있습니다.
주제어: 비만, 수면, 체중감소, 일차의료, 건강행태 E Logue et al.
J 건강 행동입니다.
2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44309
- Family Medicine Center, Summa Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25~39.9
- 18세 ~ 84세
- PCP 허가
- 최근 6개월 이내 내원한 가정의학과 환자
제외 기준:
- 다양한 비만 및 수면 관련 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 2
|
식이요법 및 운동 변화와 수면 위생 및 수면 집중 CBT를 지원하는 표준 CBT
|
|
활성 비교기: 1
|
식이 및 운동 행동에 초점을 맞춘 표준 인지 행동 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선 체중 감량 비율
기간: 16주
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
타당성, 분산-공분산 추정
기간: 16주
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
더 나은 무게에 대한 임상 시험
-
Karamanoğlu Mehmetbey University완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
Kutahya Health Sciences UniversityGazi University완전한