- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00979784
Parempi paino-parempi uni (BWBS) -kokeilu (BWBS)
tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Everett Logue, Summa Health System
Parempi paino-parempi uni -tutkimus: Pilottiinterventio perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että ylipainoisilla ja lihavilla potilailla, jotka altistuvat uneen keskittyneelle neuvonnalle ja tavanomaiselle ruokavalio- ja liikuntaneuvontalle, on parempia tuloksia kuin vastaavilla potilailla, jotka altistuvat vain tavanomaiselle ruokavalio- ja liikuntaneuvontalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia 12 viikon satunnaistetussa tutkimuksessa mahdollisuutta yhdistää unenhallintatoimenpiteet liikalihavuuden hoitoon liittyviin ruokavalio- ja liikuntatoimenpiteisiin.
Menetelmät: Satunnaisoimme 49 ylipainoista tai lihavaa aikuista potilasta joko paremman painoisen (BW) kognitiivisen käyttäytymisen interventioon tai BW-intervention ja paremman unen interventioon, parempaan uneen (BWBS) yhdistelmään.
Tulokset: BWBS-ryhmä laihtui nopeammin (P=.04) ja selviytymisomatehokkuus kiihtyi (P=.01).
Johtopäätökset: Nämä alustavat tulokset ansaitsevat toistamisen laajemmassa perusterveydenhuollon tutkimuksessa, jossa on pidempi jatkuva interventio- ja seurantajakso.
Avainsanat: liikalihavuus, uni, laihtuminen, perusterveydenhuolto, terveyskäyttäytyminen E Logue et al.
Am J Health Behav.
2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309
- Family Medicine Center, Summa Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-39,9
- ikä 18-84
- PCP-lupa
- potilas Perhelääkärikeskuksessa, joka on kohdannut viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- erilaisia liikalihavuuteen ja uneen liittyviä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
|
Normaali CBT tukee ruokavalion ja liikunnan muutoksia sekä unihygieniaa ja uneen keskittyvää CBT:tä
|
|
Active Comparator: 1
|
Tavallinen kognitiivinen käyttäytymishoito, joka keskittyy ruokavalioon ja liikuntakäyttäytymiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosentin lähtöpainon menetys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toteutettavuus, varianssi-kovarianssiarviot
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUMMA-FMRC01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parempi paino
-
University of Colorado, DenverValmisBurnout, ammattilainenYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLoppuun palaminen | Myötätunto itseään kohtaan | Moraalinen vahinko | Huijari-ilmiöYhdysvallat
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
Consumer Wellness SolutionsValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisRuokavaliotavat | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityValmisSeksuaalinen käyttäytyminen | Climactericum | SeksuaalisuuskasvatusTurkki (Türkiye)
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat