Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание Better Weight-Better Sleep (BWBS) (BWBS)

11 июня 2013 г. обновлено: Everett Logue, Summa Health System

Исследование «Лучший вес — лучший сон»: пилотное вмешательство в первичную медико-санитарную помощь

Гипотеза этого исследования заключается в том, что пациенты с избыточным весом и ожирением, получающие консультации по сну и стандартные рекомендации по питанию и физическим упражнениям, будут иметь лучшие результаты, чем аналогичные пациенты, получающие только стандартные консультации по диете и упражнениям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: изучить возможность объединения мероприятий по управлению сном с диетическими и физическими упражнениями при ожирении в ходе 12-недельного рандомизированного исследования. Методы. Мы рандомизировали 49 взрослых пациентов с избыточной массой тела или ожирением либо в группу когнитивно-поведенческого вмешательства с лучшим весом (BW), либо в группу, включающую комбинацию вмешательства BW и улучшения сна, лучшего веса и лучшего сна (BWBS). Результаты. Группа BWBS похудела быстрее (P = 0,04), а самоэффективность совладания ускорилась (P = 0,01). Выводы. Эти предварительные результаты заслуживают повторения в более крупном исследовании на базе первичной медико-санитарной помощи с более длительным непрерывным вмешательством и периодом наблюдения. Ключевые слова: ожирение, сон, потеря веса, первичная медико-санитарная помощь, поведение в отношении здоровья E Logue et al. Am J Health Behav. 2012; 36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 25 до 39,9
  • от 18 до 84 лет
  • Разрешение PCP
  • пациент Центра семейной медицины с обращением в течение последних шести месяцев

Критерий исключения:

  • различные нарушения, связанные с ожирением и сном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2
Поведенческий: Лучший вес и лучший сон
Стандартная когнитивно-поведенческая терапия для поддержки изменений в питании и физических упражнениях, а также гигиены сна и когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на сон
Активный компаратор: 1
Поведенческий: Лучший вес
Стандартная когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на диетическое поведение и физические упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент потерянного исходного веса
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
осуществимость, оценки дисперсии-ковариации
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Summa Health System

Соавторы

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SUMMA-FMRC01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лучший вес

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться