Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba lepszej wagi i lepszego snu (BWBS). (BWBS)

11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Everett Logue, Summa Health System

Badanie lepszej wagi i lepszego snu: pilotażowa interwencja w podstawowej opiece zdrowotnej

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​pacjenci z nadwagą i otyłością poddani poradnictwu ukierunkowanemu na sen oraz standardowemu poradnictwu dietetycznemu i ruchowemu będą mieli lepsze wyniki niż podobni pacjenci poddani jedynie standardowemu poradnictwu dietetycznemu i ruchowemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie możliwości zintegrowania interwencji związanych z zarządzaniem snem z interwencjami dietetycznymi i fizycznymi w przypadku otyłości w 12-tygodniowym randomizowanym badaniu. Metody: Randomizowaliśmy 49 dorosłych pacjentów z nadwagą lub otyłością albo do interwencji poznawczo-behawioralnej o lepszej wadze (BW), albo do kombinacji interwencji BW i interwencji dotyczącej lepszego snu, lepszej wagi i lepszego snu (BWBS). Wyniki: Grupa BWBS szybciej chudła (P=0,04), a poczucie własnej skuteczności radzenia sobie przyspieszyło (P=0,01). Wnioski: Te wstępne wyniki zasługują na powtórzenie w większym badaniu opartym na podstawowej opiece zdrowotnej z dłuższym ciągłym okresem interwencji i obserwacji. Słowa kluczowe: otyłość, sen, utrata masy ciała, podstawowa opieka zdrowotna, zachowania zdrowotne E Logue i in. Am J Zachowanie zdrowotne. 2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44309
        • Family Medicine Center, Summa Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 25 do 39,9
  • w wieku od 18 do 84 lat
  • zezwolenie PCP
  • pacjent w Centrum Medycyny Rodzinnej ze spotkaniem w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • różne zaburzenia związane z otyłością i snem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
Behawioralne: Lepsza waga i lepszy sen
Standardowa CBT wspierająca zmianę diety i ćwiczeń, a także higiena snu i CBT ukierunkowana na sen
Aktywny komparator: 1
Behawioralne: Lepsza waga
Standardowe leczenie poznawczo-behawioralne skoncentrowane na zachowaniach żywieniowych i ćwiczeniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procent utraconej masy wyjściowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykonalność, oszacowania wariancji-kowariancji
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Summa Health System

Współpracownicy

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUMMA-FMRC01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lepsza waga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj