Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre vekt-bedre søvn (BWBS) prøveversjon (BWBS)

11. juni 2013 oppdatert av: Everett Logue, Summa Health System

The Better Weight-Better Sleep Study: A Pilot Intervention in Primary Care

Hypotesen for denne studien er at overvektige og overvektige pasienter som eksponeres for søvnfokusert rådgivning og standard kostholds- og treningsrådgivning vil ha bedre resultater enn tilsvarende pasienter som kun eksponeres for standard kostholds- og treningsveiledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å utforske muligheten for å integrere søvnbehandlingsintervensjoner med kostholds- og treningsintervensjoner for fedme i en 12-ukers randomisert studie. Metoder: Vi randomiserte 49 overvektige eller overvektige voksne pasienter enten til en kognitiv atferdsintervensjon med bedre vekt (BW), eller til en kombinasjon av BW-intervensjon og en bedre søvnintervensjon, bedre vekt-bedre søvn (BWBS). Resultater: BWBS-gruppen gikk ned i vekt raskere (P=0,04), og mestring av selveffektivitet akselererte (P=0,01). Konklusjoner: Disse foreløpige resultatene fortjener replikering i en større primærhelsebasert studie med en lengre kontinuerlig intervensjons- og oppfølgingsperiode. Stikkord: fedme, søvn, vekttap, primæromsorg, helseatferd E Logue et al. Am J Health Behav. 2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44309
        • Family Medicine Center, Summa Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 25 til 39,9
  • alderen 18 til 84
  • PCP-tillatelse
  • pasient i Familiemedisinsk senter med et møte siste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ulike fedme- og søvnrelaterte lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
Atferdsmessig: Bedre vekt og bedre søvn
Standard CBT for å støtte kostholds- og treningsendring pluss søvnhygiene og søvnfokusert CBT
Aktiv komparator: 1
Atferdsmessig: Bedre vekt
Standard kognitiv atferdsbehandling fokusert på kostholds- og treningsatferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosent vekttap ved baseline
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomførbarhet, varians-kovariansestimater
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Summa Health System

Samarbeidspartnere

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SUMMA-FMRC01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bedre vekt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere