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Teste de Melhor Peso-Melhor Sono (BWBS) (BWBS)

11 de junho de 2013 atualizado por: Everett Logue, Summa Health System

O estudo Better Weight-Better Sleep: uma intervenção piloto na atenção primária

A hipótese deste estudo é que pacientes com sobrepeso e obesos expostos a aconselhamento focado no sono e aconselhamento dietético e de exercícios padrão terão melhores resultados do que pacientes similares expostos apenas a aconselhamento dietético e de exercícios padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Explorar a viabilidade de integrar intervenções de controle do sono com intervenções dietéticas e de exercícios para obesidade em um estudo randomizado de 12 semanas. Métodos: Nós randomizamos 49 pacientes adultos com sobrepeso ou obesos para uma intervenção cognitivo-comportamental de melhor peso (BW), ou para uma combinação da intervenção de BW e uma intervenção de melhor sono, melhor peso-melhor sono (BWBS). Resultados: O grupo BWBS perdeu peso mais rapidamente (P=0,04) e a autoeficácia de enfrentamento acelerou (P=0,01). Conclusões: Esses resultados preliminares merecem replicação em um estudo maior baseado na atenção primária com uma intervenção contínua mais longa e um período de acompanhamento. Palavras-chave: obesidade, sono, perda de peso, atenção primária, comportamento de saúde E Logue et al. Am J Health Behav. 2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309
        • Family Medicine Center, Summa Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 25 a 39,9
  • de 18 a 84 anos
  • Permissão PCP
  • paciente em Centro de Medicina de Família com consulta nos últimos seis meses

Critério de exclusão:

  • vários distúrbios relacionados à obesidade e ao sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2
Comportamental: Melhor peso e melhor sono
TCC padrão para apoiar mudanças na dieta e nos exercícios, além de higiene do sono e TCC focada no sono
Comparador Ativo: 1
Comportamental: Melhor peso
Tratamento cognitivo-comportamental padrão focado no comportamento alimentar e de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
percentual de peso inicial perdido
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
viabilidade, estimativas de variância-covariância
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Summa Health System

Colaboradores

Ross Products
Northeastern Ohio Universities College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SUMMA-FMRC01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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