更好的体重更好的睡眠 (BWBS) 试验 (BWBS)
2013年6月11日 更新者：Everett Logue、Summa Health System
更好的体重-更好的睡眠研究：初级保健的试点干预
本研究的假设是，与仅接受标准饮食和运动咨询的类似患者相比，接受以睡眠为重点的咨询以及标准饮食和运动咨询的超重和肥胖患者将有更好的结果。
研究概览
详细说明
目的：在为期 12 周的随机试验中探讨将睡眠管理干预与饮食和运动干预相结合治疗肥胖的可行性。
方法：我们将 49 名超重或肥胖的成年患者随机分配到更好的体重 (BW) 认知行为干预，或 BW 干预和更好的睡眠干预、更好的体重-更好的睡眠 (BWBS) 的组合。
结果：BWBS 组减肥更快 (P=.04)，应对自我效能感加快 (P=.01)。
结论：这些初步结果值得在更大规模的基于初级保健的试验中复制，并具有更长的连续干预和随访期。
关键词：肥胖、睡眠、减肥、初级保健、健康行为 E Logue 等。
Am J 健康行为杂志。
2012;36(3):319-334 DOI: http://dx.doi.org/10.5993/AJHB.36.3.4
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44309
- Family Medicine Center, Summa Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 25 至 39.9
- 18至84岁
- PCP许可
- 家庭医学中心的患者在过去六个月内遇到过
排除标准：
- 各种肥胖和睡眠相关疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：2个
|
支持饮食和运动改变以及睡眠卫生和以睡眠为重点的 CBT 的标准 CBT
|
|
有源比较器：1个
|
以饮食和运动行为为重点的标准认知行为治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基线减重百分比
大体时间：16周
|
16周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
可行性，方差-协方差估计
大体时间：16周
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月17日
首次发布 (估计)
2009年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月11日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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University of Colorado, Denver完全的